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Serielle Vergleiche von Abdominal- und neurologischen MRT-Scans (SCANMRI)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: University of British Columbia

Serielle Vergleiche von abdominalen und neurologischen MRT-Scans von Patienten mit refraktären Psychosestörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gewichtszunahme im Bauchraum und die Fettverteilung mit Veränderungen der Gehirnmorphologie bei Menschen zu vergleichen, die antipsychotische Medikamente einnehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Gewichtszunahme im Bauchraum ist eine erhebliche Nebenwirkung von Antipsychotika. Es wurde sogar vermutet, dass es Teil der Pathologie schwerer psychischer Erkrankungen ist. Studien haben gezeigt, dass bei Personen mit bipolarer Störung ein erhöhter Body-Mass-Index (BMI) mit unregelmäßigen Veränderungen im Gehirn verbunden ist. Dieser Zusammenhang wurde bei Personen mit Psychose nicht getestet. In dieser Studie werden wir die Bauchfettverteilung mittels MRT messen, um festzustellen, ob dies mit einer abnormalen Gehirnmorphologie zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrutierung
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die kürzlich beim BC (British Columbia) Psychosis Program im Krankenhaus der University of British Columbia gesehen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum BC (British Columbia) Psychosis Program am UBC (University of British Columbia) Hospital zugelassen sein
  • Muss eine klinisch diagnostizierte Psychose haben (z. B. Schizophrenie)
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Darf nicht für eine MRT kontraindiziert sein (d. h. Sie dürfen nicht klaustrophobisch sein, kein Metall im Körper haben, schwanger sein, keinen BMI größer oder gleich 40 haben usw.)

Ausschlusskriterien:

• Keine außer den oben aufgeführten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchverteilung von viszeralem Fett im Vergleich zu subkutanem Fett
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Mengen an viszeralem und subkutanem Fett, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT)
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen des gesamten Gehirnvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung des gesamten Gehirnvolumens, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der grauen Substanz im Gehirn
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Menge an grauer Substanz im Gehirn, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der weißen Substanz im Gehirn
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Menge an weißer Substanz im Gehirn, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der Gehirnstrukturen
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung des Volumens von Gehirnstrukturen, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Veränderungen in der Verteilung/Ansammlung von Bauchfett mit der Schwere der Psychosesymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Ansammlung/Verteilung von Bauchfett und der Schwere der Psychosesymptome besteht, gemessen anhand der Mengen an viszeralem und subkutanem Fett durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT) und standardisierter Symptombewertungsskalen, kognitiver Tests und anderer neuropsychologischer Tests Prüfungen bzw.
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-01685

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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