Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële vergelijkingen van abdominale en neurologische MRI-scans (SCANMRI)

10 december 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia

Seriële vergelijkingen van abdominale en neurologische MRI-scans van patiënten met refractaire psychosestoornissen

Het doel van deze studie is om gewichtstoename en vetverdeling in de buik te vergelijken met veranderingen in de hersenmorfologie bij mensen die antipsychotica gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Abdominale gewichtstoename is een belangrijke bijwerking van antipsychotica. Er is zelfs gesuggereerd dat het deel uitmaakt van de pathologie van ernstige psychische aandoeningen. Studies hebben aangetoond dat bij personen met een bipolaire stoornis een verhoogde body mass index (BMI) geassocieerd is met onregelmatige veranderingen in de hersenen. Dit verband is niet getest bij personen met een psychose. In deze studie zullen we de buikvetverdeling meten zoals gemeten door MRI om te zien of dit verband houdt met abnormale hersenmorfologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Werving
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die onlangs zijn gezien bij het BC (British Columbia) Psychose-programma in het ziekenhuis van de Universiteit van British Columbia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet worden opgenomen in het BC (British Columbia) Psychosis Program in het UBC (University of British Columbia) Hospital
  • Moet een klinisch gediagnosticeerde psychose hebben (bijv. schizofrenie)
  • Moet vloeiend Engels spreken
  • Mag niet gecontra-indiceerd zijn voor MRI (d.w.z. mag niet claustrofobisch zijn, metaal in het lichaam hebben, zwanger zijn, een BMI groter dan of gelijk aan 40 hebben, enz.)

Uitsluitingscriteria:

• Geen, anders dan hierboven vermeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominale verdeling van visceraal vet versus onderhuids vet
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Verandering in de loop van de tijd in hoeveelheden visceraal en onderhuids vet zoals gemeten door geautomatiseerde segmentatie van een magnetische resonantiebeeld (MRI)
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Veranderingen in het totale hersenvolume
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Verandering in de loop van de tijd in het totale hersenvolume zoals gemeten door geautomatiseerde segmentatie van een magnetisch resonantiebeeld (MRI).
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Veranderingen in het volume grijze stof in de hersenen
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Verandering in de loop van de tijd in hoeveelheden grijze hersenmassa zoals gemeten door geautomatiseerde segmentatie van een magnetische resonantie afbeelding (MRI).
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Veranderingen in het volume witte stof in de hersenen
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Verandering in de loop van de tijd in hoeveelheden hersenwitte stof zoals gemeten door geautomatiseerde segmentatie van een magnetisch resonantiebeeld (MRI).
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Veranderingen in het volume van hersenstructuren
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Verandering in de loop van de tijd in het volume van hersenstructuren zoals gemeten door geautomatiseerde segmentatie van een magnetisch resonantiebeeld (MRI).
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen in de verdeling / accumulatie van buikvet met de ernst van psychosesymptomen
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag
Vaststellen of er een verband bestaat tussen de ophoping/verdeling van buikvet en de ernst van de symptomen van de psychose, zoals gemeten aan de hand van de hoeveelheid visceraal en onderhuids vet door geautomatiseerde segmentatie van een beeld met magnetische resonantie (MRI) en gestandaardiseerde symptoombeoordelingsschalen, cognitieve tests en andere neuropsychologische tests. respectievelijk examens.
Baseline (binnen 2 weken na opname), 12 weken later en voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01685

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren