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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009969
복부 및 신경 MRI 스캔의 연속 비교 (SCANMRI)
2015년 12월 10일 업데이트: University of British Columbia
불응성 정신병 장애 환자의 복부 및 신경 MRI 스캔의 연속 비교
이 연구의 목적은 항정신병 약물을 복용하는 사람들의 복부 체중 증가와 지방 분포를 뇌 형태의 변화와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
복부 체중 증가는 항정신병 약물의 중요한 부작용입니다.
심각한 정신 질환의 병리학의 일부로 제안되기도 했습니다.
연구에 따르면 양극성 장애가 있는 사람의 체질량 지수(BMI) 증가는 뇌의 불규칙한 변화와 관련이 있습니다.
이 연관성은 정신병 환자에게서 테스트되지 않았습니다.
이 연구에서는 이것이 비정상적인 뇌 형태와 관련이 있는지 알아보기 위해 MRI로 측정한 복부 지방 분포를 측정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- 모병
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
연락하다:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- 전화번호: 6115 604-875-2000
- 이메일: delrae.fawcett@ubc.ca
-
수석 연구원:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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연락하다:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- 전화번호: 6484 604-875-2000
- 이메일: hnboyda@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브리티시 컬럼비아 대학 병원의 BC(브리티시 컬럼비아) 정신병 프로그램에서 최근에 본 참가자.
설명
포함 기준:
- UBC(브리티시 컬럼비아 대학교) 병원의 BC(브리티시 컬럼비아) 정신병 프로그램에 입학해야 함
- 임상적으로 정신병 진단을 받아야 합니다(예: 정신 분열증)
- 영어에 능통해야 합니다.
- MRI 검사에 금기 사항이 아니어야 합니다(즉, 폐소공포증이 없어야 하고 체내에 금속이 있어야 하며 임신 중이거나 BMI가 40 이상이어야 함 등).
제외 기준:
• 위에 나열된 것 외에는 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장지방 대 피하지방의 복부 분포
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기 공명 영상(MRI)의 자동 분할에 의해 측정된 내장 및 피하 지방량의 시간 경과에 따른 변화
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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총 뇌 용적의 변화
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기공명영상(MRI)의 자동 세분화로 측정한 총 뇌 용적의 시간 경과에 따른 변화.
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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뇌의 회백질 부피 변화
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기 공명 영상(MRI)의 자동 분할로 측정한 뇌 회백질 양의 시간 경과에 따른 변화.
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
|
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뇌의 백질 부피 변화
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기 공명 영상(MRI)의 자동 분할에 의해 측정된 뇌 백질 양의 시간 경과에 따른 변화.
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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뇌 구조의 부피 변화
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기 공명 영상(MRI)의 자동 세분화로 측정한 뇌 구조의 부피에서 시간 경과에 따른 변화.
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 지방 분포/축적 변화와 정신병 증상 중증도 비교
기간: 베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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자기공명영상(MRI)과 표준화된 증상 평가 척도, 인지 검사 및 기타 신경심리학적 검사의 자동 분할에 의해 내장 지방과 피하 지방의 양으로 측정한 바와 같이 복부 지방 축적/분포와 정신병 증상 중증도 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 시험, 각각.
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베이스라인(입원 2주 이내), 12주 후, 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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정신병적 장애에 대한 임상 시험
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