Serielle sammenligninger af abdominale og neurologiske MR-scanninger (SCANMRI)
10. december 2015 opdateret af: University of British Columbia
Serielle sammenligninger af abdominale og neurologiske MR-scanninger af patienter med refraktære psykoseforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne abdominal vægtøgning og fedtfordeling med ændringer i hjernemorfologi hos mennesker, der tager antipsykotisk medicin.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abdominal vægtøgning er en væsentlig bivirkning af antipsykotisk medicin.
Det er endda blevet foreslået at være en del af patologien ved alvorlige psykiske sygdomme.
Undersøgelser har vist, at hos personer med bipolar lidelse er øget kropsmasseindeks (BMI) forbundet med uregelmæssige ændringer i hjernen.
Denne forening er ikke blevet testet hos personer med psykose.
I denne undersøgelse vil vi måle abdominal fedtfordeling målt ved MR for at se, om dette er forbundet med unormal hjernemorfologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Rekruttering
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der for nylig er blevet set på BC (British Columbia) Psychosis Program på University of British Columbia hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal optages på BC (British Columbia) Psychosis Program på UBC (University of British Columbia) Hospital
- Skal have klinisk diagnosticeret psykose (f.eks. skizofreni)
- Skal være flydende i engelsk
- Må ikke være kontraindiceret til MR (dvs. må ikke være klaustrofobisk, have metal i kroppen, være gravid, have BMI større end eller lig med 40 osv.)
Ekskluderingskriterier:
• Ingen, ud over dem, der er anført ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal fordeling af visceralt fedt versus subkutant fedt
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Ændring over tid i mængder af visceralt og subkutant fedt målt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI)
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
|
Ændringer i det samlede hjernevolumen
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Ændring over tid i det samlede hjernevolumen målt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI).
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
|
Ændringer i mængden af gråt stof i hjernen
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Ændring over tid i mængder af hjernegrå stof målt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI).
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
|
Ændringer i mængden af hvidt stof i hjernen
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Ændring over tid i mængden af hvidt stof i hjernen målt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI).
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
|
Ændringer i volumen af hjernestrukturer
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Ændring over tid i volumen af hjernestrukturer målt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI).
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændringer i abdominal fedtfordeling/akkumulation med sværhedsgrad af psykosesymptomer
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
For at bestemme, om der eksisterer en sammenhæng mellem abdominal fedtophobning/-fordeling og psykosesymptomernes sværhedsgrad, målt ved mængden af visceralt og subkutant fedt ved automatiseret segmentering af et magnetisk resonansbillede (MRI) og standardiserede symptomvurderingsskalaer, kognitive tests og andre neuropsykologiske henholdsvis eksamener.
|
Baseline (inden for 2 uger efter indlæggelsen), 12 uger senere og før udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
12. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-01685
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .