Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серийные сравнения абдоминальных и неврологических МРТ (SCANMRI)

10 декабря 2015 г. обновлено: University of British Columbia

Серийные сравнения абдоминальных и неврологических МРТ пациентов с рефрактерными психотическими расстройствами

Целью данного исследования является сравнение увеличения массы тела и распределения жира в области живота с изменениями морфологии мозга у людей, принимающих антипсихотические препараты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Психотические расстройства

Подробное описание

Увеличение веса в брюшной полости является значительным побочным эффектом антипсихотических препаратов. Было даже высказано предположение, что это часть патологии тяжелых психических заболеваний. Исследования показали, что у людей с биполярным расстройством повышенный индекс массы тела (ИМТ) связан с нерегулярными изменениями в головном мозге. Эта ассоциация не была проверена на людях с психозом. В этом исследовании мы будем измерять распределение абдоминального жира с помощью МРТ, чтобы увидеть, связано ли это с аномальной морфологией мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
    - Рекрутинг
    - BC Mental Health & Addictions Research Institute
    - Контакт:
      
      Delrae Fawcett, M.Sc.
      
      Номер телефона: 6115 604-875-2000
      
      Электронная почта: delrae.fawcett@ubc.ca
    - Главный следователь:
      
      Alasdair M Barr, Ph.D.
    - Контакт:
      
      Heidi N Boyda, Ph.D.
      
      Номер телефона: 6484 604-875-2000
      
      Электронная почта: hnboyda@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые недавно были замечены в программе BC (Британская Колумбия) по психозу в больнице Университета Британской Колумбии.

Описание

Критерии включения:

Должен быть допущен к программе психоза BC (Британская Колумбия) в больнице UBC (Университет Британской Колумбии).
Должен иметь клинически диагностированный психоз (например, шизофрения)
Должен свободно владеть английским языком
Не должно быть противопоказаний к МРТ (т. е. не должно быть клаустрофобии, не должно быть металлов в организме, быть беременным, иметь ИМТ больше или равный 40 и т. д.)

Критерий исключения:

• Нет, кроме перечисленных выше

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Абдоминальное распределение висцерального жира по сравнению с подкожным жиром Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Изменение с течением времени количества висцерального и подкожного жира, измеренное с помощью автоматической сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ)	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки
Изменения общего объема мозга Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Изменение общего объема мозга с течением времени, измеренное с помощью автоматической сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ).	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки
Изменения объема серого вещества головного мозга Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Изменение со временем количества серого вещества головного мозга, измеренное с помощью автоматической сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ).	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки
Изменение объема белого вещества головного мозга. Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Изменение количества белого вещества головного мозга с течением времени, измеренное с помощью автоматической сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ).	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки
Изменения объема мозговых структур Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Изменение во времени объема структур головного мозга, измеренное с помощью автоматизированной сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ).	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение изменений распределения/накопления абдоминального жира с тяжестью симптомов психоза Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки	Определить, существует ли связь между накоплением/распределением абдоминального жира и тяжестью симптомов психоза, измеряемой количеством висцерального и подкожного жира с помощью автоматической сегментации магнитно-резонансного изображения (МРТ) и стандартизированных шкал оценки симптомов, когнитивных тестов и других нейропсихологических тестов. экзамены соответственно.	Исходный уровень (в течение 2 недель после поступления), через 12 недель и до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

Главный следователь: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H13-01685

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .