Serielle sammenligninger av abdominal og nevrologisk MR-skanning (SCANMRI)
10. desember 2015 oppdatert av: University of British Columbia
Serielle sammenligninger av abdominal og nevrologisk MR-skanning av pasienter med refraktære psykoseforstyrrelser
Hensikten med denne studien er å sammenligne abdominal vektøkning og fettfordeling med endringer i hjernemorfologi hos personer som tar antipsykotiske medisiner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vektøkning i magen er en betydelig bivirkning av antipsykotiske medisiner.
Det har til og med blitt foreslått å være en del av patologien til alvorlige psykiske sykdommer.
Studier har vist at hos personer med bipolar lidelse er økt kroppsmasseindeks (BMI) assosiert med uregelmessige endringer i hjernen.
Denne assosiasjonen er ikke testet på personer med psykose.
I denne studien vil vi måle abdominal fettfordeling målt ved MR for å se om dette er assosiert med unormal hjernemorfologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Rekruttering
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-post: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-post: hnboyda@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som nylig har blitt sett ved BC (British Columbia) Psychosis Program ved University of British Columbia sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være innlagt på BC (British Columbia) psykoseprogram ved UBC (University of British Columbia) sykehus
- Må ha klinisk diagnostisert psykose (f.eks. schizofreni)
- Må være flytende i engelsk
- Må ikke være kontraindisert for MR (dvs. må ikke være klaustrofobisk, ha metall i kroppen, være gravid, ha BMI større enn eller lik 40 osv.)
Ekskluderingskriterier:
• Ingen, bortsett fra de som er oppført ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal fordeling av visceralt fett versus subkutant fett
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Endring over tid i mengder visceralt og subkutant fett målt ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI)
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
|
Endringer i totalt hjernevolum
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Endring over tid i totalt hjernevolum målt ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI).
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
|
Endringer i gråstoffvolum i hjernen
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Endring over tid i mengder av hjernegrå substans målt ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI).
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
|
Endringer i volum av hvit substans i hjernen
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Endring over tid i mengder av hjernehvit substans målt ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI).
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
|
Endringer i volumet av hjernestrukturer
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Endring over tid i volumet av hjernestrukturer målt ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI).
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av endringer i abdominal fettfordeling/akkumulering med alvorlighetsgrad av psykosesymptomer
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
For å avgjøre om det eksisterer en assosiasjon mellom akkumulering/fordeling av abdominal fett og alvorlighetsgrad av psykosesymptomer, målt ved mengden visceralt og subkutant fett ved automatisert segmentering av et magnetisk resonansbilde (MRI) og standardiserte symptomvurderingsskalaer, kognitive tester og andre nevropsykologiske henholdsvis eksamener.
|
Baseline (innen 2 uker etter innleggelse), 12 uker senere og før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01685
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .