Sériová srovnání abdominálních a neurologických MRI skenů (SCANMRI)
10. prosince 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Sériová srovnání abdominálních a neurologických MRI skenů pacientů s refrakterními poruchami psychózy
Účelem této studie je porovnat přírůstek hmotnosti v břiše a rozložení tuku se změnami v morfologii mozku u lidí užívajících antipsychotika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Zvýšení hmotnosti v břiše je významným vedlejším účinkem antipsychotických léků.
Dokonce se předpokládá, že je součástí patologie těžkých duševních chorob.
Studie ukázaly, že u osob s bipolární poruchou je zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) spojen s nepravidelnými změnami v mozku.
Tato souvislost nebyla testována u osob s psychózou.
V této studii budeme měřit distribuci břišního tuku měřenou pomocí MRI, abychom zjistili, zda to souvisí s abnormální morfologií mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Nábor
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonní číslo: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří byli nedávno viděni v programu psychózy BC (British Columbia) v nemocnici University of British Columbia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být přijat do programu psychózy BC (British Columbia) v nemocnici UBC (University of British Columbia)
- Musí mít klinicky diagnostikovanou psychózu (např. schizofrenie)
- Musí umět plynně anglicky
- Nesmí být kontraindikován pro MRI (tj. nesmí být klaustrofobický, mít v těle kov, být těhotný, mít BMI větší nebo rovný 40 atd.)
Kritéria vyloučení:
• Žádné, kromě výše uvedených
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdominální distribuce viscerálního tuku versus podkožní tuk
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Časová změna množství viscerálního a podkožního tuku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI)
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
|
Změny celkového objemu mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Změna v průběhu času v celkovém objemu mozku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
|
Změny objemu šedé hmoty v mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Změna v průběhu času v množství šedé hmoty mozku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
|
Změny objemu bílé hmoty v mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Změna v průběhu času v množství mozkové bílé hmoty měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
|
Změny objemu mozkových struktur
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Změna v průběhu času v objemu mozkových struktur měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn v distribuci/akumulaci břišního tuku se závažností symptomů psychózy
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Zjistit, zda existuje souvislost mezi akumulací/distribucí tuku v břiše a závažností symptomů psychózy, měřeno množstvím viscerálního a podkožního tuku automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI) a standardizovanými stupnicemi hodnocení symptomů, kognitivními testy a dalšími neuropsychologickými vyšetření, resp.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-01685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .