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マンモグラフィーとラテン系女性のスクリーニング: 多段階の介入

2015年7月1日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

ラテン系アメリカ人における乳がん格差の理解と予防: マンモグラフィーとラテン系アメリカ人のスクリーニング: 多段階介入

フォルタレーザ・ラティーナ!これは、ワシントン西部の地域保健センターで治療を求めるラテン系女性のマンモグラフィー検査への参加を増やすためのマルチレベルのランダム化試験です。

提携している地域保健センターと協力して、当社は過去 2 年間にマンモグラフィー検査を受けておらず、4 つの診療所の規定範囲内に居住する 42 歳から 74 歳までの女性患者のリストを入手しました。 ベースライン調査と 1 年間の追跡調査は、直接の自宅面接によって行われます。 参加者はクリニック内で介入グループまたは比較グループにランダムに割り当てられます。 この介入は 2 回の動機付け面接セッションで構成され、1 回は自宅で直接面談し、1 回は電話によるフォローアップを行います。 研究の仮説は、動機付け面接群の参加者の方が、比較群の参加者よりも研究期間内にスクリーニング用マンモグラムを取得する割合が高いというものです。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、米国(US)のヒスパニック系女性の間で最も一般的ながんであり、乳がんによる5年生存率は、ヒスパニック系白人女性よりも非ヒスパニック系白人女性の方が低いです。 この生存率の低下には多くの潜在的な原因が考えられますが、ヒスパニック系女性の乳がん検診率が非ヒスパニック系白人女性よりも低いため、検診率の違いが部分的に説明できる可能性があります。 この研究の全体的な目的は、ワシントン西部の主にメキシコ系アメリカ人女性のクリニックベースのサンプルにおけるマンモグラフィ検査率を高めることを目的とした、文化的に適切な介入を開発し、評価することです。

フォルタレザ ラティーナ研究の募集目標は、選ばれた 4 つのコミュニティ ヘルス センターの診療所から、過去 5 年以内に診療所を受診したが、最近マンモグラフィー検査を受けていない 40 ~ 74 歳のラテン系女性約 500 名です。 インフォームドコンセントを提供し、ベースライン評価を完了した後、適格な女性がクリニック内で介入グループまたは比較グループにランダムに割り当てられます。 個人レベルの介入では、2 人の参加者との出会いにおいて動機づけ面接 (MI) が実施されます。 MI は、プロモーター (一般の健康アドバイザー) が主導する直接的なカウンセリング スタイルで、参加者が両価性を探り解決するのを支援することで行動の変化を引き出します。

現場面接官が接触した 2,194 人の女性のうち、合計 710 件の調査が完了しました。このうち542人が適格で、無作為に割り付けられてフォルタレザ・ラティーナ研究に登録された(介入279人、通常治療263人)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

540

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ヒスパニック/ラテン系民族
  • 過去5年間に4つの地域診療所のうちの1つを受診したことがある
  • 過去2年以内にマンモグラフィーを受けていない
  • 参加クリニックのいずれかから 32 マイル以内に居住している

除外基準:

  • 上記の参加資格基準を満たさない参加者
  • 医療記録が最近のマンモグラフィー検査を証明した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接介入
動機づけ面接 (MI) 介入には、参加者が両価性を探り解決するのを支援することで行動の変化を引き出す、直接の家庭訪問が含まれます。 電話によるフォローアップコールにも MI 技術が使用されます。
推進者主導による動機づけ面接介入を実施する個人レベルの介入
介入なし:比較
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィー検査
時間枠:ベースラインから 1 年後
1年間の追跡調査での医療記録のレビューを通じて、女性はベースライン評価以来マンモグラフィ検査を受けているか受けていないかに分類されます。
ベースラインから 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィー検査の自己申告
時間枠:ベースラインから 1 年後
1年間の追跡調査で、女性はこれまでにマンモグラフィーを受けたことがあるか、そして最後にマンモグラフィーを受けたのはいつだったかを尋ねられます。 回答はベースライン調査の日付と組み合わせて使用​​されます。
ベースラインから 1 年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対コスト
時間枠:1年
介入のコストは、診断が遅れた場合に生じる治療費の節約の可能性を考慮して設定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shirley AA Beresford, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
  • 主任研究者:Gloria D Coronado, PhD、Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月1日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IR 7124
  • P50CA148143 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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