Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammografian ja latinalaisten seulonta: monitasoinen interventio

keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Rintasyövän erojen ymmärtäminen ja ehkäiseminen latinoissa: Mammografian seulonta ja Latinat: Monitasoinen interventio

¡Fortaleza Latina! on monitasoinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on lisätä osallistumista mammografiaseulonnaisiin latinalaisten keskuudessa, jotka hakevat hoitoa yhteisön terveyskeskukseen Länsi-Washingtonissa.

Yhteistyössä kumppanina toimivan yhteisön terveyskeskuksen kanssa olemme saaneet luettelot 42–74-vuotiaista naispotilaista, jotka eivät ole olleet mammografiassa viimeisen kahden vuoden aikana ja jotka asuivat neljän klinikan määrätyillä säteillä. Perus- ja vuoden seurantatutkimukset hankitaan henkilökohtaisella kotihaastattelulla. Osallistujat satunnaistetaan klinikan sisällä interventio- tai vertailuryhmään. Interventio koostuu kahdesta motivoivasta haastattelutilaisuudesta, yksi henkilökohtaisesti kotona ja yksi puhelinseuranta. Tutkimushypoteesi on, että suurempi osa motivoivan haastatteluryhmän osallistujista pääsee seulontamammografiaan tutkimusjakson aikana kuin vertailuryhmän osallistujista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin syöpä latinalaisamerikkalaisilla naisilla Yhdysvalloissa (USA), ja viiden vuoden eloonjääminen rintasyövästä on alhaisempi latinalaisamerikkalaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla naisilla. Tällä alentuneella eloonjäämisellä on useita mahdollisia syitä, mutta erilaiset seulontaluvut voivat olla osittainen selitys, koska latinalaisamerikkalaisilla naisilla on alhaisemmat rintasyövän seulontaluvut kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla naisilla. Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää ja arvioida kulttuurisesti sopiva interventio, jonka tavoitteena on lisätä seulontamammografiamääriä länsi-Washingtonissa sijaitsevassa, pääosin meksikolaisamerikkalaisnaisessa klinikassa.

Fortaleza Latina -tutkimuksen rekrytointitavoite on noin 500 40–74-vuotiasta latinalaista naista, jotka ovat käyneet klinikalla viimeisen 5 vuoden aikana, mutta eivät ole äskettäin mammografiaa, neljältä valitulta Community Health Centerin klinikalta. Tietoisen suostumuksen antamisen ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeen kelpoiset naiset jaetaan satunnaisesti interventio- tai vertailuryhmään klinikalla. Yksilötason interventio toteuttaa motivoivan haastattelun (MI) kahdessa osallistujakohtaamisessa. MI on suora neuvontatyyli, jota johtaa promotora (maallikko terveysneuvoja), joka saa aikaan muutoksen käyttäytymisessä auttamalla osallistujia tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia.

Niistä 2194 naisesta, joihin kenttähaastattelijat ottivat yhteyttä, on suoritettu yhteensä 710 kyselyä; Näistä 542 oli kelpoisia ja ne on satunnaistettu ja otettu mukaan Fortaleza Latina -tutkimukseen (279 interventiota, 263 tavallista hoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • latinalaisamerikkalainen/latinalainen etnisyys
  • On nähty yhdessä neljästä yhteisöklinikasta viimeisen 5 vuoden aikana
  • EI ole käynyt mammografiassa viimeisen kahden vuoden aikana
  • Asuu 20 mailin säteellä yhdestä osallistuvista klinikoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä yllä lueteltuja kelpoisuusehtoja
  • Lääketieteellinen todistus äskettäin vahvistettu mammografia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluinterventio
Motivoiva haastattelu (MI) Interventio sisältää henkilökohtaisen kotikäynnin, joka saa aikaan muutoksen käyttäytymisessä auttamalla osallistujia tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia. Myös puhelinseurantapuhelussa käytetään MI-tekniikkaa.
Yksilötason interventio, joka toteuttaa motivoivan haastatteluintervention promootorin johtamana
Ei väliintuloa: Vertailu
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografiaseulonta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
Vuoden seurannan jälkeen tehdyn sairauskertomuksen perusteella naiset luokitellaan mammografiaseulonnan saaneiksi tai eivät saaneet lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Vuosi lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oma raportti mammografiatutkimuksesta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
Vuoden seurannassa naisilta kysytään, onko heillä koskaan käynyt mammografiassa ja milloin on viimeisin mammografia. vastauksia käytetään yhdessä perustutkimuksen päivämäärän kanssa.
Vuosi lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen hinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Intervention kustannuksia verrataan mahdollisiin säästöihin myöhäiseen diagnoosiin liittyvissä hoitokustannuksissa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Päätutkija: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastatteluinterventio

3
Tilaa