Mammografian ja latinalaisten seulonta: monitasoinen interventio
Rintasyövän erojen ymmärtäminen ja ehkäiseminen latinoissa: Mammografian seulonta ja Latinat: Monitasoinen interventio
¡Fortaleza Latina! on monitasoinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on lisätä osallistumista mammografiaseulonnaisiin latinalaisten keskuudessa, jotka hakevat hoitoa yhteisön terveyskeskukseen Länsi-Washingtonissa.
Yhteistyössä kumppanina toimivan yhteisön terveyskeskuksen kanssa olemme saaneet luettelot 42–74-vuotiaista naispotilaista, jotka eivät ole olleet mammografiassa viimeisen kahden vuoden aikana ja jotka asuivat neljän klinikan määrätyillä säteillä. Perus- ja vuoden seurantatutkimukset hankitaan henkilökohtaisella kotihaastattelulla. Osallistujat satunnaistetaan klinikan sisällä interventio- tai vertailuryhmään. Interventio koostuu kahdesta motivoivasta haastattelutilaisuudesta, yksi henkilökohtaisesti kotona ja yksi puhelinseuranta. Tutkimushypoteesi on, että suurempi osa motivoivan haastatteluryhmän osallistujista pääsee seulontamammografiaan tutkimusjakson aikana kuin vertailuryhmän osallistujista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpä latinalaisamerikkalaisilla naisilla Yhdysvalloissa (USA), ja viiden vuoden eloonjääminen rintasyövästä on alhaisempi latinalaisamerikkalaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla naisilla. Tällä alentuneella eloonjäämisellä on useita mahdollisia syitä, mutta erilaiset seulontaluvut voivat olla osittainen selitys, koska latinalaisamerikkalaisilla naisilla on alhaisemmat rintasyövän seulontaluvut kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla naisilla. Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää ja arvioida kulttuurisesti sopiva interventio, jonka tavoitteena on lisätä seulontamammografiamääriä länsi-Washingtonissa sijaitsevassa, pääosin meksikolaisamerikkalaisnaisessa klinikassa.
Fortaleza Latina -tutkimuksen rekrytointitavoite on noin 500 40–74-vuotiasta latinalaista naista, jotka ovat käyneet klinikalla viimeisen 5 vuoden aikana, mutta eivät ole äskettäin mammografiaa, neljältä valitulta Community Health Centerin klinikalta. Tietoisen suostumuksen antamisen ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeen kelpoiset naiset jaetaan satunnaisesti interventio- tai vertailuryhmään klinikalla. Yksilötason interventio toteuttaa motivoivan haastattelun (MI) kahdessa osallistujakohtaamisessa. MI on suora neuvontatyyli, jota johtaa promotora (maallikko terveysneuvoja), joka saa aikaan muutoksen käyttäytymisessä auttamalla osallistujia tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia.
Niistä 2194 naisesta, joihin kenttähaastattelijat ottivat yhteyttä, on suoritettu yhteensä 710 kyselyä; Näistä 542 oli kelpoisia ja ne on satunnaistettu ja otettu mukaan Fortaleza Latina -tutkimukseen (279 interventiota, 263 tavallista hoitoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen/latinalainen etnisyys
- On nähty yhdessä neljästä yhteisöklinikasta viimeisen 5 vuoden aikana
- EI ole käynyt mammografiassa viimeisen kahden vuoden aikana
- Asuu 20 mailin säteellä yhdestä osallistuvista klinikoista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä yllä lueteltuja kelpoisuusehtoja
- Lääketieteellinen todistus äskettäin vahvistettu mammografia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluinterventio
Motivoiva haastattelu (MI) Interventio sisältää henkilökohtaisen kotikäynnin, joka saa aikaan muutoksen käyttäytymisessä auttamalla osallistujia tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia.
Myös puhelinseurantapuhelussa käytetään MI-tekniikkaa.
|
Yksilötason interventio, joka toteuttaa motivoivan haastatteluintervention promootorin johtamana
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografiaseulonta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Vuoden seurannan jälkeen tehdyn sairauskertomuksen perusteella naiset luokitellaan mammografiaseulonnan saaneiksi tai eivät saaneet lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma raportti mammografiatutkimuksesta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Vuoden seurannassa naisilta kysytään, onko heillä koskaan käynyt mammografiassa ja milloin on viimeisin mammografia.
vastauksia käytetään yhdessä perustutkimuksen päivämäärän kanssa.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen hinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Intervention kustannuksia verrataan mahdollisiin säästöihin myöhäiseen diagnoosiin liittyvissä hoitokustannuksissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Päätutkija: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR 7124
- P50CA148143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .