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Mamografia de rastreamento e latinas: uma intervenção multinível

1 de julho de 2015 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Compreendendo e prevenindo as disparidades do câncer de mama em latinas: mamografia de rastreamento e latinas: uma intervenção multinível

¡Fortaleza Latina! é um estudo randomizado multinível para aumentar a participação em exames de mamografia entre as latinas que buscam atendimento em um centro de saúde comunitário no oeste de Washington.

Em parceria com o centro de saúde comunitário parceiro, obtivemos listas de pacientes do sexo feminino com idades entre 42 e 74 anos que não fizeram mamografia nos últimos dois anos e residiam em raios definidos das quatro clínicas. As pesquisas de linha de base e de acompanhamento de um ano serão obtidas por meio de entrevista domiciliar pessoal. Os participantes são randomizados dentro da clínica para intervenção ou grupo de comparação. A intervenção consistiu em duas sessões de entrevista motivacional, uma presencial no domicílio e uma de acompanhamento telefónico. A hipótese do estudo é que uma proporção maior de participantes no braço de entrevista motivacional obterá uma mamografia de rastreamento dentro do período do estudo do que no braço de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comum entre mulheres hispânicas nos Estados Unidos (EUA) e a sobrevida em cinco anos de câncer de mama é menor em hispânicas do que em mulheres brancas não hispânicas. Essa sobrevida reduzida tem várias causas potenciais, mas as taxas de triagem diferenciadas podem ser uma explicação parcial, uma vez que as mulheres hispânicas têm taxas de triagem de câncer de mama mais baixas do que as mulheres brancas não hispânicas. O objetivo geral do estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção culturalmente apropriada destinada a aumentar as taxas de mamografia de rastreamento em uma amostra baseada em clínica de mulheres predominantemente mexicano-americanas no oeste de Washington.

A meta de recrutamento do estudo Fortaleza Latina é de aproximadamente 500 mulheres latinas com idades entre 40 e 74 anos que fizeram uma visita clínica nos últimos 5 anos, mas nenhuma mamografia recente, das quatro clínicas selecionadas do Community Health Center. Depois de fornecer consentimento informado e concluir uma avaliação inicial, as mulheres elegíveis são designadas aleatoriamente para intervenção ou grupo de comparação, dentro da clínica. A intervenção em nível individual implementa entrevista motivacional (EM) em dois encontros com os participantes. O MI é um estilo de aconselhamento direto, liderado por uma promotora (consultora leiga de saúde), que provoca mudança de comportamento ajudando os participantes a explorar e resolver a ambivalência.

Das 2.194 mulheres contatadas pelos entrevistadores de campo, um total de 710 pesquisas foram concluídas; destes, 542 eram elegíveis e foram randomizados e inscritos no estudo Fortaleza Latina (279 intervenções, 263 cuidados habituais).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Etnia hispânica/latina
  • Foi visto em uma das 4 clínicas comunitárias nos últimos 5 anos
  • NÃO fez mamografia nos últimos dois anos
  • Residir a 20 milhas de uma das clínicas participantes

Critério de exclusão:

  • Participantes que não atendem aos critérios de elegibilidade listados acima
  • Registro médico verificado mamografia recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Entrevista Motivacional
A Intervenção de Entrevista Motivacional (EM) inclui visitas domiciliares presenciais que provocam mudança de comportamento ao ajudar os participantes a explorar e resolver a ambivalência. Uma chamada de acompanhamento por telefone também usa a técnica de MI.
Uma intervenção a nível individual que implementa uma intervenção de entrevista motivacional conduzida por uma promotora
Sem intervenção: Comparação
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento de Mamografia
Prazo: Um ano após a linha de base
Por meio da revisão do prontuário médico em um ano de acompanhamento, as mulheres serão classificadas como recebendo ou não o exame de mamografia desde a avaliação inicial
Um ano após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorrelato de rastreamento mamográfico
Prazo: Um ano após a linha de base
No acompanhamento de um ano, as mulheres são questionadas se já fizeram mamografia e quando foi a mamografia mais recente. as respostas são usadas em conjunto com a data da pesquisa de linha de base.
Um ano após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo relativo
Prazo: um ano
O custo da intervenção é comparado com a economia potencial nos custos de tratamento associados ao diagnóstico tardio
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Investigador principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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