- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02010008
Mamografia de rastreamento e latinas: uma intervenção multinível
Compreendendo e prevenindo as disparidades do câncer de mama em latinas: mamografia de rastreamento e latinas: uma intervenção multinível
¡Fortaleza Latina! é um estudo randomizado multinível para aumentar a participação em exames de mamografia entre as latinas que buscam atendimento em um centro de saúde comunitário no oeste de Washington.
Em parceria com o centro de saúde comunitário parceiro, obtivemos listas de pacientes do sexo feminino com idades entre 42 e 74 anos que não fizeram mamografia nos últimos dois anos e residiam em raios definidos das quatro clínicas. As pesquisas de linha de base e de acompanhamento de um ano serão obtidas por meio de entrevista domiciliar pessoal. Os participantes são randomizados dentro da clínica para intervenção ou grupo de comparação. A intervenção consistiu em duas sessões de entrevista motivacional, uma presencial no domicílio e uma de acompanhamento telefónico. A hipótese do estudo é que uma proporção maior de participantes no braço de entrevista motivacional obterá uma mamografia de rastreamento dentro do período do estudo do que no braço de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum entre mulheres hispânicas nos Estados Unidos (EUA) e a sobrevida em cinco anos de câncer de mama é menor em hispânicas do que em mulheres brancas não hispânicas. Essa sobrevida reduzida tem várias causas potenciais, mas as taxas de triagem diferenciadas podem ser uma explicação parcial, uma vez que as mulheres hispânicas têm taxas de triagem de câncer de mama mais baixas do que as mulheres brancas não hispânicas. O objetivo geral do estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção culturalmente apropriada destinada a aumentar as taxas de mamografia de rastreamento em uma amostra baseada em clínica de mulheres predominantemente mexicano-americanas no oeste de Washington.
A meta de recrutamento do estudo Fortaleza Latina é de aproximadamente 500 mulheres latinas com idades entre 40 e 74 anos que fizeram uma visita clínica nos últimos 5 anos, mas nenhuma mamografia recente, das quatro clínicas selecionadas do Community Health Center. Depois de fornecer consentimento informado e concluir uma avaliação inicial, as mulheres elegíveis são designadas aleatoriamente para intervenção ou grupo de comparação, dentro da clínica. A intervenção em nível individual implementa entrevista motivacional (EM) em dois encontros com os participantes. O MI é um estilo de aconselhamento direto, liderado por uma promotora (consultora leiga de saúde), que provoca mudança de comportamento ajudando os participantes a explorar e resolver a ambivalência.
Das 2.194 mulheres contatadas pelos entrevistadores de campo, um total de 710 pesquisas foram concluídas; destes, 542 eram elegíveis e foram randomizados e inscritos no estudo Fortaleza Latina (279 intervenções, 263 cuidados habituais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia hispânica/latina
- Foi visto em uma das 4 clínicas comunitárias nos últimos 5 anos
- NÃO fez mamografia nos últimos dois anos
- Residir a 20 milhas de uma das clínicas participantes
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendem aos critérios de elegibilidade listados acima
- Registro médico verificado mamografia recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Entrevista Motivacional
A Intervenção de Entrevista Motivacional (EM) inclui visitas domiciliares presenciais que provocam mudança de comportamento ao ajudar os participantes a explorar e resolver a ambivalência.
Uma chamada de acompanhamento por telefone também usa a técnica de MI.
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Uma intervenção a nível individual que implementa uma intervenção de entrevista motivacional conduzida por uma promotora
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Sem intervenção: Comparação
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreamento de Mamografia
Prazo: Um ano após a linha de base
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Por meio da revisão do prontuário médico em um ano de acompanhamento, as mulheres serão classificadas como recebendo ou não o exame de mamografia desde a avaliação inicial
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Um ano após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorrelato de rastreamento mamográfico
Prazo: Um ano após a linha de base
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No acompanhamento de um ano, as mulheres são questionadas se já fizeram mamografia e quando foi a mamografia mais recente.
as respostas são usadas em conjunto com a data da pesquisa de linha de base.
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Um ano após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo relativo
Prazo: um ano
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O custo da intervenção é comparado com a economia potencial nos custos de tratamento associados ao diagnóstico tardio
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Investigador principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR 7124
- P50CA148143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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