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Mammographie- und Latinas-Screening: Eine mehrstufige Intervention

1. Juli 2015 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Brustkrebsunterschiede bei Latinas verstehen und verhindern: Mammographie-Screening und Latinas: Eine mehrstufige Intervention

¡Fortaleza Latina! ist eine mehrstufige randomisierte Studie zur Steigerung der Teilnahme am Mammographie-Screening bei Latinas, die in einem kommunalen Gesundheitszentrum im Westen Washingtons Pflege suchen.

In Zusammenarbeit mit dem Partner-Gesundheitszentrum haben wir Listen von Patientinnen im Alter von 42 bis 74 Jahren erhalten, die sich in den letzten zwei Jahren keiner Mammographie unterzogen hatten und in definierten Umkreisen der vier Kliniken wohnten. Basis- und einjährige Nachuntersuchungen werden durch persönliche Interviews zu Hause durchgeführt. Die Teilnehmer werden innerhalb der Klinik randomisiert einer Interventions- oder Vergleichsgruppe zugeteilt. Die Intervention besteht aus zwei motivierenden Interviewsitzungen, einer persönlich zu Hause und einer telefonischen Nachuntersuchung. Die Studienhypothese ist, dass ein höherer Anteil der Teilnehmer im Motivationsinterview-Arm innerhalb des Studienzeitraums eine Screening-Mammographie erhält als diejenigen im Vergleichsarm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei hispanischen Frauen in den Vereinigten Staaten (USA) und die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei Brustkrebs ist bei hispanischen Frauen geringer als bei nicht-hispanischen weißen Frauen. Diese verringerte Überlebensrate hat eine Reihe möglicher Ursachen, aber unterschiedliche Screening-Raten können eine teilweise Erklärung sein, da hispanische Frauen niedrigere Brustkrebs-Screening-Raten haben als nicht-hispanische weiße Frauen. Der Gesamtzweck der Studie besteht darin, eine kulturell angemessene Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, die darauf abzielt, die Screening-Mammographieraten in einer klinikbasierten Stichprobe überwiegend mexikanisch-amerikanischer Frauen in West-Washington zu erhöhen.

Das Rekrutierungsziel der Fortaleza Latina-Studie besteht darin, etwa 500 Latina-Frauen im Alter von 40 bis 74 Jahren aus den vier ausgewählten Kliniken des Community Health Center zu rekrutieren, die in den letzten 5 Jahren einen Klinikbesuch, aber keine aktuelle Mammographie hatten. Nach Einverständniserklärung und Abschluss einer Basisbewertung werden geeignete Frauen innerhalb der Klinik nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Intervention auf individueller Ebene implementiert motivierende Interviews (MI) in zwei Teilnehmerbegegnungen. MI ist ein direkter Beratungsstil, der von einer Promotora (Laien-Gesundheitsberater) geleitet wird und Verhaltensänderungen hervorruft, indem er den Teilnehmern hilft, Ambivalenzen zu erkunden und zu lösen.

Von den 2194 Frauen, die von Feldinterviewern kontaktiert wurden, wurden insgesamt 710 Umfragen abgeschlossen; Davon waren 542 teilnahmeberechtigt und wurden randomisiert und in die Fortaleza Latina-Studie aufgenommen (279 Interventionen, 263 Regelversorgung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische/lateinamerikanische Ethnizität
  • Wurde in den letzten 5 Jahren in einer der 4 Gemeinschaftskliniken gesehen
  • in den letzten zwei Jahren KEINE Mammographie durchgeführt haben
  • Wohnsitz im Umkreis von 20 Meilen von einer der teilnehmenden Kliniken

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die oben aufgeführten Teilnahmekriterien nicht erfüllen
  • Die Krankenakte bestätigte die aktuelle Mammographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Interviewintervention
Die Motivational Interviewing (MI)-Intervention umfasst persönliche Hausbesuche, die eine Verhaltensänderung hervorrufen, indem sie den Teilnehmern helfen, Ambivalenzen zu erkunden und zu lösen. Auch ein telefonischer Nachruf nutzt die MI-Technik.
Eine Intervention auf individueller Ebene, die eine motivierende Interviewintervention unter der Leitung eines Promotors umsetzt
Kein Eingriff: Vergleich
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie-Screening
Zeitfenster: Ein Jahr nach Studienbeginn
Durch die Überprüfung der Krankenakten nach einem Jahr werden die Frauen in die Kategorien eingeteilt, die seit der Erstbeurteilung ein Mammographie-Screening erhalten bzw. nicht erhalten haben
Ein Jahr nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht zum Mammographie-Screening
Zeitfenster: Ein Jahr nach Studienbeginn
Bei der einjährigen Nachuntersuchung werden Frauen gefragt, ob sie jemals eine Mammographie hatten und wann die letzte Mammographie durchgeführt wurde. Die Antworten werden in Verbindung mit dem Datum der Basiserhebung verwendet.
Ein Jahr nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Kosten
Zeitfenster: ein Jahr
Den Interventionskosten stehen potenzielle Einsparungen bei den Behandlungskosten im Zusammenhang mit einer späten Diagnose gegenüber
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hauptermittler: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR 7124
  • P50CA148143 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Motivierende Interviewintervention

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