- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010008
Mammographie de dépistage et Latinas : une intervention à plusieurs niveaux
Comprendre et prévenir les disparités du cancer du sein chez les Latinas : mammographie de dépistage et Latinas : une intervention à plusieurs niveaux
¡Fortaleza Latina! est un essai randomisé à plusieurs niveaux visant à accroître la participation au dépistage par mammographie chez les Latinas qui se font soigner dans un centre de santé communautaire de l'ouest de Washington.
En partenariat avec le centre de santé communautaire partenaire, nous avons obtenu des listes de patientes âgées de 42 à 74 ans n'ayant pas subi de mammographie au cours des deux dernières années et résidant dans des rayons définis des quatre cliniques. Les enquêtes de référence et de suivi d'un an seront obtenues par un entretien en personne à domicile. Les participants sont randomisés au sein de la clinique dans un groupe d'intervention ou de comparaison. L'intervention consiste en deux séances d'entrevues motivationnelles, une en personne à domicile et un suivi téléphonique. L'hypothèse de l'étude est qu'une proportion plus élevée de participantes du groupe d'entretien motivationnel obtiendront une mammographie de dépistage au cours de la période d'étude que celles du groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes hispaniques aux États-Unis (États-Unis) et la survie à cinq ans du cancer du sein est plus faible chez les femmes hispaniques que chez les femmes blanches non hispaniques. Cette survie réduite a un certain nombre de causes potentielles, mais les taux de dépistage différentiels peuvent être une explication partielle, puisque les femmes hispaniques ont des taux de dépistage du cancer du sein inférieurs à ceux des femmes blanches non hispaniques. L'objectif général de l'étude est de développer et d'évaluer une intervention culturellement appropriée visant à augmenter les taux de mammographie de dépistage dans un échantillon clinique de femmes principalement mexicaines américaines dans l'ouest de Washington.
L'objectif de recrutement de l'étude Fortaleza Latina est d'environ 500 femmes latines âgées de 40 à 74 ans qui ont eu une visite à la clinique au cours des 5 dernières années, mais aucune mammographie récente, dans les quatre cliniques du centre de santé communautaire sélectionnées. Après avoir fourni un consentement éclairé et effectué une évaluation de base, les femmes éligibles sont affectées au hasard à un groupe d'intervention ou de comparaison, au sein de la clinique. L'intervention au niveau individuel met en œuvre des entretiens motivationnels (EM) dans deux rencontres avec les participants. L'IM est un style de conseil direct, dirigé par un promotora (conseiller en santé non professionnel), qui suscite un changement de comportement en aidant les participants à explorer et à résoudre l'ambivalence.
Sur les 2194 femmes contactées par les enquêteurs sur le terrain, un total de 710 enquêtes ont été complétées ; parmi ceux-ci, 542 étaient éligibles et ont été randomisés et inscrits dans l'étude Fortaleza Latina (279 interventions, 263 soins habituels).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Origine hispanique/latina
- Avoir été vu dans l'une des 4 cliniques communautaires au cours des 5 dernières années
- n'ont PAS eu de mammographie au cours des deux dernières années
- Résidant à moins de 20 miles de l'une des cliniques participantes
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne correspondent pas aux critères d'éligibilité énumérés ci-dessus
- Dossier médical vérifié mammographie récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par entretien motivationnel
L'intervention d'entrevue motivationnelle (EM) comprend une visite à domicile en personne qui suscite un changement de comportement en aidant les participants à explorer et à résoudre l'ambivalence.
Un appel de suivi téléphonique utilise également la technique MI.
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Une intervention au niveau individuel qui met en œuvre une intervention d'entrevue motivationnelle dirigée par un promotora
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Aucune intervention: Comparaison
Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage par mammographie
Délai: Un an après le départ
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Grâce à l'examen des dossiers médicaux à un an de suivi, les femmes seront classées comme recevant ou non un dépistage par mammographie depuis l'évaluation de base
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Un an après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-déclaration du dépistage par mammographie
Délai: Un an après le départ
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Lors du suivi d'un an, on demande aux femmes si elles ont déjà eu une mammographie, puis quand a eu lieu la mammographie la plus récente.
les réponses sont utilisées conjointement avec la date de l'enquête de base.
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Un an après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût relatif
Délai: un ans
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Le coût de l'intervention est mis en regard des économies potentielles sur les coûts de traitement associés à un diagnostic tardif
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Chercheur principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR 7124
- P50CA148143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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