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Mammographie de dépistage et Latinas : une intervention à plusieurs niveaux

1 juillet 2015 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Comprendre et prévenir les disparités du cancer du sein chez les Latinas : mammographie de dépistage et Latinas : une intervention à plusieurs niveaux

¡Fortaleza Latina! est un essai randomisé à plusieurs niveaux visant à accroître la participation au dépistage par mammographie chez les Latinas qui se font soigner dans un centre de santé communautaire de l'ouest de Washington.

En partenariat avec le centre de santé communautaire partenaire, nous avons obtenu des listes de patientes âgées de 42 à 74 ans n'ayant pas subi de mammographie au cours des deux dernières années et résidant dans des rayons définis des quatre cliniques. Les enquêtes de référence et de suivi d'un an seront obtenues par un entretien en personne à domicile. Les participants sont randomisés au sein de la clinique dans un groupe d'intervention ou de comparaison. L'intervention consiste en deux séances d'entrevues motivationnelles, une en personne à domicile et un suivi téléphonique. L'hypothèse de l'étude est qu'une proportion plus élevée de participantes du groupe d'entretien motivationnel obtiendront une mammographie de dépistage au cours de la période d'étude que celles du groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes hispaniques aux États-Unis (États-Unis) et la survie à cinq ans du cancer du sein est plus faible chez les femmes hispaniques que chez les femmes blanches non hispaniques. Cette survie réduite a un certain nombre de causes potentielles, mais les taux de dépistage différentiels peuvent être une explication partielle, puisque les femmes hispaniques ont des taux de dépistage du cancer du sein inférieurs à ceux des femmes blanches non hispaniques. L'objectif général de l'étude est de développer et d'évaluer une intervention culturellement appropriée visant à augmenter les taux de mammographie de dépistage dans un échantillon clinique de femmes principalement mexicaines américaines dans l'ouest de Washington.

L'objectif de recrutement de l'étude Fortaleza Latina est d'environ 500 femmes latines âgées de 40 à 74 ans qui ont eu une visite à la clinique au cours des 5 dernières années, mais aucune mammographie récente, dans les quatre cliniques du centre de santé communautaire sélectionnées. Après avoir fourni un consentement éclairé et effectué une évaluation de base, les femmes éligibles sont affectées au hasard à un groupe d'intervention ou de comparaison, au sein de la clinique. L'intervention au niveau individuel met en œuvre des entretiens motivationnels (EM) dans deux rencontres avec les participants. L'IM est un style de conseil direct, dirigé par un promotora (conseiller en santé non professionnel), qui suscite un changement de comportement en aidant les participants à explorer et à résoudre l'ambivalence.

Sur les 2194 femmes contactées par les enquêteurs sur le terrain, un total de 710 enquêtes ont été complétées ; parmi ceux-ci, 542 étaient éligibles et ont été randomisés et inscrits dans l'étude Fortaleza Latina (279 interventions, 263 soins habituels).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Origine hispanique/latina
  • Avoir été vu dans l'une des 4 cliniques communautaires au cours des 5 dernières années
  • n'ont PAS eu de mammographie au cours des deux dernières années
  • Résidant à moins de 20 miles de l'une des cliniques participantes

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne correspondent pas aux critères d'éligibilité énumérés ci-dessus
  • Dossier médical vérifié mammographie récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention par entretien motivationnel
L'intervention d'entrevue motivationnelle (EM) comprend une visite à domicile en personne qui suscite un changement de comportement en aidant les participants à explorer et à résoudre l'ambivalence. Un appel de suivi téléphonique utilise également la technique MI.
Une intervention au niveau individuel qui met en œuvre une intervention d'entrevue motivationnelle dirigée par un promotora
Aucune intervention: Comparaison
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage par mammographie
Délai: Un an après le départ
Grâce à l'examen des dossiers médicaux à un an de suivi, les femmes seront classées comme recevant ou non un dépistage par mammographie depuis l'évaluation de base
Un an après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-déclaration du dépistage par mammographie
Délai: Un an après le départ
Lors du suivi d'un an, on demande aux femmes si elles ont déjà eu une mammographie, puis quand a eu lieu la mammographie la plus récente. les réponses sont utilisées conjointement avec la date de l'enquête de base.
Un an après le départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût relatif
Délai: un ans
Le coût de l'intervention est mis en regard des économies potentielles sur les coûts de traitement associés à un diagnostic tardif
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Chercheur principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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