Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af mammografi og latinoer: En intervention på flere niveauer

1. juli 2015 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forståelse og forebyggelse af brystkræftforskelle i Latinas: Screening af Mammografi og Latinas: En Intervention på flere niveauer

¡Fortaleza Latina! er et randomiseret forsøg på flere niveauer for at øge deltagelsen i mammografiscreening blandt latinoer, der søger pleje på et sundhedscenter i det vestlige Washington.

I samarbejde med det partnerskabende sundhedscenter har vi fået lister over kvindelige patienter i alderen 42 til 74 år, som ikke havde fået foretaget en mammografi i de sidste to år og opholdt sig inden for definerede radier af de fire klinikker. Baseline og et års opfølgningsundersøgelser vil blive indhentet ved personlig hjemmeinterview. Deltagerne randomiseres inden for klinikken til interventions- eller sammenligningsgruppe. Interventionen består af to motiverende samtalesessioner, en personlig i hjemmet og en telefonopfølgning. Undersøgelseshypotesen er, at en højere andel af deltagerne i den motiverende interviewarm vil få et screeningsmammografi inden for undersøgelsesperioden end dem i sammenligningsarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt latinamerikanske kvinder i USA (USA), og fem års overlevelse fra brystkræft er lavere hos latinamerikanske kvinder end hos ikke-spanske hvide kvinder. Denne reducerede overlevelse har en række potentielle årsager, men differentierede screeningsrater kan være en delvis forklaring, da latinamerikanske kvinder har lavere screeningsrater for brystkræft end ikke-spanske hvide kvinder. Det overordnede formål med undersøgelsen er at udvikle og evaluere en kulturelt passende intervention, der sigter mod at øge screenings-mammografifrekvenserne i en klinikbaseret prøve af overvejende mexicansk-amerikanske kvinder i det vestlige Washington.

Rekrutteringsmålet for Fortaleza Latina-undersøgelsen er cirka 500 Latina-kvinder i alderen 40-74, som har haft et klinikbesøg inden for de sidste 5 år, men ingen nylig mammografi, fra de fire udvalgte Community Health Center-klinikker. Efter at have givet informeret samtykke og gennemført en baseline-vurdering, bliver kvalificerede kvinder tilfældigt tildelt interventions- eller sammenligningsgruppen i klinikken. Interventionen på individuelt niveau implementerer motiverende samtale (MI) i to deltagermøder. MI er en direkte rådgivningsstil, ledet af en promotora (lægesundhedsrådgiver), der fremkalder adfærdsændringer ved at hjælpe deltagerne med at udforske og løse ambivalens.

Af de 2194 kvinder, der blev kontaktet af feltinterviewere, er i alt 710 undersøgelser blevet gennemført; af disse var 542 kvalificerede og er blevet randomiseret og indskrevet i Fortaleza Latina-undersøgelsen (279 interventioner, 263 sædvanlig pleje).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic/latina etnicitet
  • Er blevet set på en af ​​de 4 samfundsklinikker i de sidste 5 år
  • IKKE har fået foretaget en mammografi inden for de seneste to år
  • Bor inden for 20 miles fra en af ​​de deltagende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke matcher berettigelseskriterierne ovenfor
  • Sygejournal bekræftet nyligt mammografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtaleintervention
Motiverende samtale (MI) Intervention omfatter personligt hjemmebesøg, der fremkalder adfærdsændringer ved at hjælpe deltagerne med at udforske og løse ambivalens. Et telefonopfølgningsopkald bruger også MI-teknik.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtaleintervention
En intervention på individuelt niveau, der implementerer en motiverende samtaleintervention ledet af en promotora
Ingen indgriben: Sammenligning
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammografiscreening
Tidsramme: Et år efter baseline
Gennem journalgennemgang ved et års opfølgning vil kvinder blive klassificeret som modtager eller ikke modtager mammografiscreening siden baseline vurdering
Et år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering af mammografiscreening
Tidsramme: Et år efter baseline
Ved et års opfølgning bliver kvinder spurgt, om de nogensinde har fået foretaget en mammografi, og hvornår var den seneste mammografi. svar bruges sammen med datoen for baseline-undersøgelsen.
Et år efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ omkostning
Tidsramme: et år
Interventionsomkostninger er sat i forhold til potentielle besparelser i behandlingsomkostninger forbundet med sen diagnosticering
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR 7124
  • P50CA148143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Motiverende samtaleintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner