Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av mammografi og Latinas: En intervensjon på flere nivåer

1. juli 2015 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Forstå og forebygge brystkreftforskjeller i Latinas: Screening Mammography and Latinas: A Multilevel Intervention

¡Fortaleza Latina! er en randomisert studie på flere nivåer for å øke deltakelsen i mammografiscreening blant latinere som søker omsorg ved et helsesenter i vestlige Washington.

I samarbeid med det samarbeidende helsesenteret har vi innhentet lister over kvinnelige pasienter i alderen 42 til 74 år som ikke hadde tatt mammografi de siste to årene og oppholdt seg innenfor definerte radier av de fire klinikkene. Baseline og ett års oppfølgingsundersøkelser vil bli innhentet ved personlig hjemmeintervju. Deltakerne blir randomisert innen klinikk til intervensjons- eller sammenligningsgruppe. Intervensjonen består av to motiverende intervjusamlinger, en personlig i hjemmet, og en telefonoppfølging. Studiens hypotese er at en høyere andel av deltakerne i den motiverende intervjuarmen vil få screening mammografi innenfor studieperioden enn de i sammenligningsarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kreften blant latinamerikanske kvinner i USA (USA), og fem års overlevelse fra brystkreft er lavere hos latinamerikanske enn hos ikke-spanske hvite kvinner. Denne reduserte overlevelsen har en rekke potensielle årsaker, men differensielle screeningsrater kan være en delvis forklaring, siden latinamerikanske kvinner har lavere brystkreftscreeningsrater enn ikke-spanske hvite kvinner. Det overordnede formålet med studien er å utvikle og evaluere en kulturelt passende intervensjon med sikte på å øke screening-mammografirater i et klinikkbasert utvalg av overveiende meksikansk-amerikanske kvinner i Vest-Washington.

Rekrutteringsmålet for Fortaleza Latina-studien er omtrent 500 Latina-kvinner i alderen 40-74 som har hatt et klinikkbesøk i løpet av de siste 5 årene, men ingen nylig mammografi, fra de fire utvalgte Community Health Center-klinikkene. Etter å ha gitt informert samtykke og fullført en baseline-vurdering, blir kvalifiserte kvinner tilfeldig tildelt intervensjons- eller sammenligningsgruppe innen klinikken. Intervensjonen på individnivå implementerer motiverende intervju (MI) i to deltakermøter. MI er en direkte veiledningsstil, ledet av en promotora (legehelserådgiver), som fremkaller atferdsendring ved å hjelpe deltakerne med å utforske og løse ambivalens.

Av de 2194 kvinnene som ble kontaktet av feltintervjuer, er totalt 710 undersøkelser gjennomført; av disse var 542 kvalifiserte og har blitt randomisert og registrert i Fortaleza Latina-studien (279 intervensjoner, 263 vanlig behandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hispanic/latina etnisitet
  • Har blitt sett på en av de 4 samfunnsklinikkene de siste 5 årene
  • IKKE har tatt mammografi de siste to årene
  • Bosatt innenfor 20 miles fra en av de deltakende klinikkene

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke samsvarer med kvalifikasjonskriteriene ovenfor
  • Medisinsk journal bekreftet nylig mammografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjuintervensjon
Motiverende intervju (MI) Intervensjon inkluderer personlig hjemmebesøk som fremkaller atferdsendring ved å hjelpe deltakerne med å utforske og løse ambivalens. En telefonoppfølgingssamtale bruker også MI-teknikk.
En intervensjon på individnivå som implementerer en motiverende intervjuintervensjon ledet av en promotora
Ingen inngripen: Sammenligning
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammografiscreening
Tidsramme: Ett år etter baseline
Gjennom journalgjennomgang ved ett års oppfølging, vil kvinner bli klassifisert som å motta eller ikke motta mammografiscreening siden baseline-vurdering
Ett år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapportering av mammografiscreening
Tidsramme: Ett år etter baseline
Ved ett års oppfølging blir kvinner spurt om de noen gang har tatt en mammografi, og når var den siste mammografien. svar brukes sammen med datoen for grunnundersøkelsen.
Ett år etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ kostnad
Tidsramme: ett år
Intervensjonskostnad settes opp mot potensielle besparelser i behandlingskostnader knyttet til sen diagnose
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IR 7124
  • P50CA148143 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere