- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010008
Screening av mammografi og Latinas: En intervensjon på flere nivåer
Forstå og forebygge brystkreftforskjeller i Latinas: Screening Mammography and Latinas: A Multilevel Intervention
¡Fortaleza Latina! er en randomisert studie på flere nivåer for å øke deltakelsen i mammografiscreening blant latinere som søker omsorg ved et helsesenter i vestlige Washington.
I samarbeid med det samarbeidende helsesenteret har vi innhentet lister over kvinnelige pasienter i alderen 42 til 74 år som ikke hadde tatt mammografi de siste to årene og oppholdt seg innenfor definerte radier av de fire klinikkene. Baseline og ett års oppfølgingsundersøkelser vil bli innhentet ved personlig hjemmeintervju. Deltakerne blir randomisert innen klinikk til intervensjons- eller sammenligningsgruppe. Intervensjonen består av to motiverende intervjusamlinger, en personlig i hjemmet, og en telefonoppfølging. Studiens hypotese er at en høyere andel av deltakerne i den motiverende intervjuarmen vil få screening mammografi innenfor studieperioden enn de i sammenligningsarmen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreften blant latinamerikanske kvinner i USA (USA), og fem års overlevelse fra brystkreft er lavere hos latinamerikanske enn hos ikke-spanske hvite kvinner. Denne reduserte overlevelsen har en rekke potensielle årsaker, men differensielle screeningsrater kan være en delvis forklaring, siden latinamerikanske kvinner har lavere brystkreftscreeningsrater enn ikke-spanske hvite kvinner. Det overordnede formålet med studien er å utvikle og evaluere en kulturelt passende intervensjon med sikte på å øke screening-mammografirater i et klinikkbasert utvalg av overveiende meksikansk-amerikanske kvinner i Vest-Washington.
Rekrutteringsmålet for Fortaleza Latina-studien er omtrent 500 Latina-kvinner i alderen 40-74 som har hatt et klinikkbesøk i løpet av de siste 5 årene, men ingen nylig mammografi, fra de fire utvalgte Community Health Center-klinikkene. Etter å ha gitt informert samtykke og fullført en baseline-vurdering, blir kvalifiserte kvinner tilfeldig tildelt intervensjons- eller sammenligningsgruppe innen klinikken. Intervensjonen på individnivå implementerer motiverende intervju (MI) i to deltakermøter. MI er en direkte veiledningsstil, ledet av en promotora (legehelserådgiver), som fremkaller atferdsendring ved å hjelpe deltakerne med å utforske og løse ambivalens.
Av de 2194 kvinnene som ble kontaktet av feltintervjuer, er totalt 710 undersøkelser gjennomført; av disse var 542 kvalifiserte og har blitt randomisert og registrert i Fortaleza Latina-studien (279 intervensjoner, 263 vanlig behandling).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hispanic/latina etnisitet
- Har blitt sett på en av de 4 samfunnsklinikkene de siste 5 årene
- IKKE har tatt mammografi de siste to årene
- Bosatt innenfor 20 miles fra en av de deltakende klinikkene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke samsvarer med kvalifikasjonskriteriene ovenfor
- Medisinsk journal bekreftet nylig mammografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervjuintervensjon
Motiverende intervju (MI) Intervensjon inkluderer personlig hjemmebesøk som fremkaller atferdsendring ved å hjelpe deltakerne med å utforske og løse ambivalens.
En telefonoppfølgingssamtale bruker også MI-teknikk.
|
En intervensjon på individnivå som implementerer en motiverende intervjuintervensjon ledet av en promotora
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografiscreening
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Gjennom journalgjennomgang ved ett års oppfølging, vil kvinner bli klassifisert som å motta eller ikke motta mammografiscreening siden baseline-vurdering
|
Ett år etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportering av mammografiscreening
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Ved ett års oppfølging blir kvinner spurt om de noen gang har tatt en mammografi, og når var den siste mammografien.
svar brukes sammen med datoen for grunnundersøkelsen.
|
Ett år etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ kostnad
Tidsramme: ett år
|
Intervensjonskostnad settes opp mot potensielle besparelser i behandlingskostnader knyttet til sen diagnose
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Hovedetterforsker: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR 7124
- P50CA148143 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .