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Mamografía de detección y mujeres latinas: una intervención multinivel

1 de julio de 2015 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Comprensión y prevención de las disparidades del cáncer de mama en las latinas: mamografía de detección y latinas: una intervención de varios niveles

¡Fortaleza Latina! es un ensayo aleatorizado de varios niveles para aumentar la participación en las mamografías entre las latinas que buscan atención en un centro de salud comunitario en el oeste de Washington.

En asociación con el centro de salud comunitario asociado, hemos obtenido listas de pacientes mujeres de 42 a 74 años que no se habían realizado una mamografía en los últimos dos años y residían dentro de radios definidos de las cuatro clínicas. Las encuestas de referencia y de seguimiento de un año se obtendrán mediante una entrevista domiciliaria en persona. Los participantes se asignan al azar dentro de la clínica al grupo de intervención o de comparación. La intervención consta de dos sesiones de entrevista motivacional, una presencial en el domicilio y otra de seguimiento telefónico. La hipótesis del estudio es que una mayor proporción de participantes en el grupo de entrevistas motivacionales obtendrán una mamografía de detección dentro del período de estudio que las del grupo de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres hispanas en los Estados Unidos (EE. UU.) y la supervivencia a cinco años del cáncer de mama es menor en las mujeres hispanas que en las mujeres blancas no hispanas. Esta supervivencia reducida tiene varias causas potenciales, pero las tasas de detección diferenciales pueden ser una explicación parcial, ya que las mujeres hispanas tienen tasas de detección de cáncer de mama más bajas que las mujeres blancas no hispanas. El propósito general del estudio es desarrollar y evaluar una intervención culturalmente apropiada destinada a aumentar las tasas de mamografías de detección en una muestra clínica de mujeres predominantemente mexicoamericanas en el oeste de Washington.

El objetivo de reclutamiento del estudio de Fortaleza Latina es de aproximadamente 500 mujeres latinas de 40 a 74 años que hayan tenido una visita a la clínica en los últimos 5 años, pero sin una mamografía reciente, de las cuatro clínicas seleccionadas del Centro de Salud Comunitario. Después de dar su consentimiento informado y completar una evaluación inicial, las mujeres elegibles se asignan al azar a un grupo de intervención o de comparación, dentro de la clínica. La intervención a nivel individual implementa la entrevista motivacional (MI) en dos encuentros de participantes. MI es un estilo de asesoramiento directo, dirigido por una promotora (asesora de salud laica), que provoca un cambio de comportamiento al ayudar a los participantes a explorar y resolver la ambivalencia.

De las 2194 mujeres contactadas por los entrevistadores de campo, se han completado un total de 710 encuestas; de estos, 542 fueron elegibles y fueron aleatorizados e inscritos en el estudio Fortaleza Latina (279 intervención, 263 atención habitual).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

540

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etnia hispana/latina
  • Han sido atendidos en una de las 4 clínicas comunitarias en los últimos 5 años
  • NO se han realizado una mamografía en los últimos dos años
  • Residir dentro de las 20 millas de una de las clínicas participantes

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no cumplen con los criterios de elegibilidad enumerados anteriormente
  • Expediente médico verificado mamografía reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Entrevista Motivacional
La intervención de entrevista motivacional (MI) incluye una visita domiciliaria en persona que provoca un cambio de comportamiento al ayudar a los participantes a explorar y resolver la ambivalencia. Una llamada telefónica de seguimiento también utiliza la técnica MI.
Una intervención a nivel individual que implementa una intervención de entrevista motivacional dirigida por una promotora
Sin intervención: Comparación
Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de mamografía
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
A través de la revisión de la historia clínica al año de seguimiento, las mujeres se clasificarán como recibiendo o no mamografías desde la evaluación inicial.
Un año después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme de la mamografía de detección
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
En el seguimiento de un año, se les pregunta a las mujeres si alguna vez se han hecho una mamografía y cuándo fue la mamografía más reciente. las respuestas se usan junto con la fecha de la encuesta de referencia.
Un año después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coste relativo
Periodo de tiempo: un año
El costo de la intervención se compara con los ahorros potenciales en los costos del tratamiento asociados con el diagnóstico tardío
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Investigador principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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