- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010008
Mamografía de detección y mujeres latinas: una intervención multinivel
Comprensión y prevención de las disparidades del cáncer de mama en las latinas: mamografía de detección y latinas: una intervención de varios niveles
¡Fortaleza Latina! es un ensayo aleatorizado de varios niveles para aumentar la participación en las mamografías entre las latinas que buscan atención en un centro de salud comunitario en el oeste de Washington.
En asociación con el centro de salud comunitario asociado, hemos obtenido listas de pacientes mujeres de 42 a 74 años que no se habían realizado una mamografía en los últimos dos años y residían dentro de radios definidos de las cuatro clínicas. Las encuestas de referencia y de seguimiento de un año se obtendrán mediante una entrevista domiciliaria en persona. Los participantes se asignan al azar dentro de la clínica al grupo de intervención o de comparación. La intervención consta de dos sesiones de entrevista motivacional, una presencial en el domicilio y otra de seguimiento telefónico. La hipótesis del estudio es que una mayor proporción de participantes en el grupo de entrevistas motivacionales obtendrán una mamografía de detección dentro del período de estudio que las del grupo de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres hispanas en los Estados Unidos (EE. UU.) y la supervivencia a cinco años del cáncer de mama es menor en las mujeres hispanas que en las mujeres blancas no hispanas. Esta supervivencia reducida tiene varias causas potenciales, pero las tasas de detección diferenciales pueden ser una explicación parcial, ya que las mujeres hispanas tienen tasas de detección de cáncer de mama más bajas que las mujeres blancas no hispanas. El propósito general del estudio es desarrollar y evaluar una intervención culturalmente apropiada destinada a aumentar las tasas de mamografías de detección en una muestra clínica de mujeres predominantemente mexicoamericanas en el oeste de Washington.
El objetivo de reclutamiento del estudio de Fortaleza Latina es de aproximadamente 500 mujeres latinas de 40 a 74 años que hayan tenido una visita a la clínica en los últimos 5 años, pero sin una mamografía reciente, de las cuatro clínicas seleccionadas del Centro de Salud Comunitario. Después de dar su consentimiento informado y completar una evaluación inicial, las mujeres elegibles se asignan al azar a un grupo de intervención o de comparación, dentro de la clínica. La intervención a nivel individual implementa la entrevista motivacional (MI) en dos encuentros de participantes. MI es un estilo de asesoramiento directo, dirigido por una promotora (asesora de salud laica), que provoca un cambio de comportamiento al ayudar a los participantes a explorar y resolver la ambivalencia.
De las 2194 mujeres contactadas por los entrevistadores de campo, se han completado un total de 710 encuestas; de estos, 542 fueron elegibles y fueron aleatorizados e inscritos en el estudio Fortaleza Latina (279 intervención, 263 atención habitual).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia hispana/latina
- Han sido atendidos en una de las 4 clínicas comunitarias en los últimos 5 años
- NO se han realizado una mamografía en los últimos dos años
- Residir dentro de las 20 millas de una de las clínicas participantes
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios de elegibilidad enumerados anteriormente
- Expediente médico verificado mamografía reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Entrevista Motivacional
La intervención de entrevista motivacional (MI) incluye una visita domiciliaria en persona que provoca un cambio de comportamiento al ayudar a los participantes a explorar y resolver la ambivalencia.
Una llamada telefónica de seguimiento también utiliza la técnica MI.
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Una intervención a nivel individual que implementa una intervención de entrevista motivacional dirigida por una promotora
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Sin intervención: Comparación
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de mamografía
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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A través de la revisión de la historia clínica al año de seguimiento, las mujeres se clasificarán como recibiendo o no mamografías desde la evaluación inicial.
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Un año después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de la mamografía de detección
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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En el seguimiento de un año, se les pregunta a las mujeres si alguna vez se han hecho una mamografía y cuándo fue la mamografía más reciente.
las respuestas se usan junto con la fecha de la encuesta de referencia.
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Un año después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste relativo
Periodo de tiempo: un año
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El costo de la intervención se compara con los ahorros potenciales en los costos del tratamiento asociados con el diagnóstico tardío
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Investigador principal: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR 7124
- P50CA148143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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