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유방조영술 및 라틴계 선별검사: 다단계 개입

2015년 7월 1일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

라틴계의 유방암 불균형 이해 및 예방: 유방조영술 및 라틴계 선별검사: 다단계 개입

¡포르탈레자 라티나! 서부 워싱턴의 지역사회 보건 센터에서 치료를 받고자 하는 라틴계 여성의 유방조영술 검진 참여를 늘리기 위한 다단계 무작위 시험입니다.

파트너 지역사회 보건 센터와 협력하여 지난 2년 동안 유방조영술을 받지 않았으며 4개 클리닉의 지정된 반경 내에 거주하는 42세에서 74세 사이의 여성 환자 목록을 확보했습니다. 기준선 및 1년 후속 조사는 개인 가정 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다. 참가자는 클리닉 내에서 중재 또는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재는 두 번의 동기 부여 인터뷰 세션, 한 번은 집에서 직접 인터뷰, 한 번은 전화 후속 조치로 구성됩니다. 연구 가설은 동기 부여 인터뷰 부문 참가자의 비율이 비교 부문 참가자보다 연구 기간 내에 스크리닝 유방조영상을 얻을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암은 미국(US)의 히스패닉계 여성에서 가장 흔한 암이며 유방암으로부터의 5년 생존율은 비히스패닉계 백인 여성보다 히스패닉계에서 더 낮습니다. 이러한 생존율 감소에는 여러 가지 잠재적인 원인이 있지만 히스패닉계 여성의 유방암 검진율이 비히스패닉계 백인 여성보다 낮기 때문에 검진율 차등이 부분적인 설명일 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 서부 워싱턴에 거주하는 주로 멕시코계 미국인 여성의 클리닉 기반 표본에서 유방조영술 선별검사 비율을 높이는 것을 목표로 하는 문화적으로 적절한 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

Fortaleza Latina 연구의 모집 목표는 지난 5년 이내에 진료소를 방문했지만 최근에 선택한 4개의 Community Health Center 진료소에서 유방조영술을 받지 않은 40-74세의 약 500명의 라틴계 여성입니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 기본 평가를 완료한 후 자격이 있는 여성은 임상 내 개입 또는 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개인 수준의 개입은 두 참가자 만남에서 동기 부여 인터뷰(MI)를 구현합니다. MI는 promotora(평신도 건강 고문)가 주도하는 직접 상담 스타일로 참가자가 양면성을 탐색하고 해결하도록 도와 행동 변화를 유도합니다.

현장 면접관이 접촉한 2,194명의 여성 중 총 710개의 설문조사가 완료되었습니다. 이 중 542명이 자격이 있었고 무작위 배정되어 Fortaleza Latina 연구(279개 개입, 263개 일반 치료)에 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 히스패닉/라틴계 민족
  • 지난 5년 동안 4개의 커뮤니티 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받은 적이 있습니다.
  • 지난 2년 이내에 유방조영술을 받지 않았음
  • 참여 클리닉 중 한 곳에서 20마일 이내에 거주

제외 기준:

  • 위에 나열된 자격 기준과 일치하지 않는 참가자
  • 의료 기록이 확인된 최근 유방 X선 사진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 면접 개입
동기 부여 인터뷰(MI) 개입에는 참여자가 양가감정을 탐색하고 해결하도록 도움으로써 행동 변화를 유도하는 직접 가정 방문이 포함됩니다. 전화 후속 통화도 MI 기술을 사용합니다.
Promotora가 이끄는 동기 부여 인터뷰 개입을 구현하는 개인 수준의 개입
간섭 없음: 비교
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 조영술 검사
기간: 베이스라인 이후 1년
1년 추적 조사에서 의료 기록 검토를 통해 여성은 기본 평가 이후 유방 촬영 검사를 받거나 받지 않는 것으로 분류됩니다.
베이스라인 이후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 검진 자가 보고
기간: 베이스라인 이후 1년
1년 추적 조사에서 여성에게 유방조영술을 받은 적이 있는지, 그리고 가장 최근의 유방조영술은 언제였는지 질문합니다. 응답은 기본 조사 날짜와 함께 사용됩니다.
베이스라인 이후 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 비용
기간: 1년
중재 비용은 늦은 진단과 관련된 치료 비용의 잠재적 절감액에 대해 설정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • 수석 연구원: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IR 7124
  • P50CA148143 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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