Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening mamografie a latinas: víceúrovňová intervence

1. července 2015 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Pochopení a prevence rozdílů v oblasti rakoviny prsu v Latinské Americe: Screening mamografie a Latinas: Víceúrovňová intervence

Fortaleza Latina! je víceúrovňová randomizovaná studie ke zvýšení účasti na mamografickém screeningu mezi Latiny, kteří vyhledávají péči v komunitním zdravotním středisku v západním Washingtonu.

Ve spolupráci s partnerským komunitním zdravotním centrem jsme získali seznamy pacientek ve věku 42 až 74 let, které nebyly v posledních dvou letech na mamografii a bydlely v definovaných rádiusech čtyř klinik. Základní a jednoroční následné průzkumy budou získány osobním domácím pohovorem. Účastníci jsou v rámci kliniky randomizováni do intervenční nebo srovnávací skupiny. Intervence sestává ze dvou motivačních rozhovorů, jednoho osobního v domácnosti a jednoho následného telefonického rozhovoru. Hypotézou studie je, že větší podíl účastnic ve větvi motivačního pohovoru získá screeningový mamograf během sledovaného období než účastnice ve srovnávací větvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u hispánských žen ve Spojených státech (USA) a pětileté přežití z rakoviny prsu je u hispánských žen nižší než u nehispánských bílých žen. Toto snížené přežití má řadu potenciálních příčin, ale částečným vysvětlením může být rozdílná míra screeningu, protože hispánské ženy mají nižší míru screeningu rakoviny prsu než nehispánské bílé ženy. Celkovým účelem studie je vyvinout a vyhodnotit kulturně vhodnou intervenci zaměřenou na zvýšení míry screeningové mamografie na klinickém vzorku převážně mexických amerických žen v západním Washingtonu.

Cílem náboru studie Fortaleza Latina je přibližně 500 latinskoamerických žen ve věku 40–74 let, které v posledních 5 letech prošly klinickou návštěvou, ale bez nedávného mamografického vyšetření, ze čtyř vybraných klinik Community Health Center. Po poskytnutí informovaného souhlasu a dokončení základního hodnocení jsou vhodné ženy náhodně zařazeny do intervenční nebo srovnávací skupiny na klinice. Intervence na individuální úrovni implementuje motivační rozhovory (MI) ve dvou setkáních účastníků. MI je přímý poradenský styl vedený promotorem (laickým zdravotním poradcem), který vyvolává změnu chování tím, že účastníkům pomáhá prozkoumat a vyřešit ambivalenci.

Z 2194 žen kontaktovaných terénními tazateli bylo dokončeno celkem 710 průzkumů; z nich bylo 542 vhodných a byli randomizováni a zařazeni do studie Fortaleza Latina (279 intervencí, 263 obvyklá péče).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánská/latinská etnika
  • Byli viděni na jedné ze 4 komunitních klinik za posledních 5 let
  • NEBYLA na mamografu v posledních dvou letech
  • Bydlí do 20 mil od jedné ze zúčastněných klinik

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria způsobilosti
  • Lékařský záznam potvrdil nedávný mamograf

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor Intervence
Motivační rozhovory (MI) Intervence zahrnuje osobní návštěvu doma, která vyvolává změnu chování tím, že pomáhá účastníkům prozkoumat a vyřešit ambivalenci. Následný telefonický hovor také využívá techniku ​​MI.
Behaviorální: Motivační pohovor Intervence
Intervence na úrovni jednotlivce, která implementuje intervenci motivačního rozhovoru vedenou promotorem
Žádný zásah: Srovnání
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamografický screening
Časové okno: Základní roční období
Prostřednictvím kontroly lékařské dokumentace po ročním sledování budou ženy klasifikovány jako ženy podstupující nebo nepodstupující mamografický screening od základního hodnocení
Základní roční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení mamografického screeningu
Časové okno: Základní roční období
Při jednoročním sledování jsou ženy dotázány, zda někdy podstoupily mamograf, a poté, kdy byl mamograf naposledy. odpovědi se používají ve spojení s datem základního průzkumu.
Základní roční období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní náklady
Časové okno: jeden rok
Náklady na intervenci jsou porovnány s potenciálními úsporami nákladů na léčbu spojených s pozdní diagnózou
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Motivační pohovor Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit