Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening Mammografi och Latinas: A Multilevel Intervention

1 juli 2015 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Förstå och förebygga skillnader i bröstcancer i Latinas: Screening Mammography and Latinas: A Multilevel Intervention

¡Fortaleza Latina! är en randomiserad studie på flera nivåer för att öka deltagandet i mammografiscreening bland latinos som söker vård på ett kommunalt hälsocenter i västra Washington.

I samarbete med det partnerskapande hälsocentret har vi tagit fram listor över kvinnliga patienter i åldern 42 till 74 år som inte hade genomgått mammografi under de senaste två åren och som vistats inom definierade radier av de fyra klinikerna. Baslinje- och ett års uppföljningsundersökningar kommer att erhållas genom personlig hemintervju. Deltagarna randomiseras inom kliniken till interventions- eller jämförelsegrupp. Interventionen består av två motiverande intervjutillfällen, en personlig i hemmet och en telefonuppföljning. Studiehypotesen är att en högre andel av deltagarna i den motiverande intervjuarmen kommer att få ett screeningmammografi inom studieperioden än de i jämförelsearmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland latinamerikanska kvinnor i USA (USA) och fem års överlevnad från bröstcancer är lägre hos latinamerikanska än hos icke-spansktalande vita kvinnor. Denna minskade överlevnad har ett antal potentiella orsaker, men olika screeningfrekvenser kan vara en delförklaring, eftersom latinamerikanska kvinnor har lägre screeningfrekvenser för bröstcancer än icke-spansktalande vita kvinnor. Det övergripande syftet med studien är att utveckla och utvärdera en kulturellt lämplig intervention som syftar till att öka screening-mammografifrekvensen i ett klinikbaserat urval av övervägande mexikansk-amerikanska kvinnor i västra Washington.

Rekryteringsmålet för Fortaleza Latina-studien är cirka 500 Latina-kvinnor i åldrarna 40-74 som har haft ett klinikbesök under de senaste 5 åren, men inget nyligen mammografi, från de fyra utvalda Community Health Center-klinikerna. Efter att ha lämnat informerat samtycke och slutfört en baslinjebedömning, tilldelas kvalificerade kvinnor slumpmässigt till interventions- eller jämförelsegrupp inom kliniken. Interventionen på individnivå implementerar motiverande intervjuer (MI) i två deltagaremöten. MI är en direkt rådgivningsstil, ledd av en promotora (rådgivare för lekmannahälsovård), som framkallar beteendeförändring genom att hjälpa deltagarna att utforska och lösa ambivalens.

Av de 2194 kvinnor som kontaktats av fältintervjuare har totalt 710 undersökningar genomförts; av dessa var 542 kvalificerade och har randomiserats och registrerats i Fortaleza Latina-studien (279 interventioner, 263 vanlig vård).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

540

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latinsk/latinsk etnicitet
  • Har setts på en av de 4 samhällsklinikerna under de senaste 5 åren
  • INTE har genomgått mammografi under de senaste två åren
  • Bosatt inom 20 miles från en av de deltagande klinikerna

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte matchar behörighetskriterierna ovan
  • Journal verifierad nyligen mammografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuintervention
Motiverande intervjuer (MI) Intervention inkluderar personliga hembesök som framkallar beteendeförändringar genom att hjälpa deltagarna att utforska och lösa ambivalens. Ett telefonuppföljningssamtal använder också MI-teknik.
Beteende: Motiverande intervjuintervention
En intervention på individnivå som implementerar en motiverande intervjuintervention ledd av en promotora
Inget ingripande: Jämförelse
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammografiscreening
Tidsram: Ett år efter baslinjen
Genom journalgranskning vid ett års uppföljning kommer kvinnor att klassificeras som att de får eller inte får mammografiscreening sedan baslinjebedömningen
Ett år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering av mammografiscreening
Tidsram: Ett år efter baslinjen
Vid ettårsuppföljningen tillfrågas kvinnor om de någonsin genomgått en mammografi, och när var den senaste mammografin. svaren används i samband med datumet för grundundersökningen.
Ett år efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ kostnad
Tidsram: ett år
Kostnaden för intervention sätts mot potentiella besparingar i behandlingskostnader i samband med sen diagnos
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Huvudutredare: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

12 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR 7124
  • P50CA148143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Motiverande intervjuintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera