Screening mammografie en Latinas: een interventie op meerdere niveaus
Borstkankerverschillen in Latinas begrijpen en voorkomen: screeningmammografie en Latinas: een interventie op meerdere niveaus
¡Fortaleza Latina! is een gerandomiseerde studie op meerdere niveaus om de deelname aan mammografiescreening te vergroten onder Latinas die zorg zoeken in een gemeenschapsgezondheidscentrum in West-Washington.
In samenwerking met het samenwerkende gemeenschapsgezondheidscentrum hebben we lijsten verkregen van vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 42 tot 74 jaar oud die de afgelopen twee jaar geen mammogram hadden ondergaan en binnen bepaalde straal van de vier klinieken woonden. Baseline en een jaar follow-up enquêtes zullen worden verkregen door middel van een persoonlijk interview thuis. Deelnemers worden binnen de kliniek gerandomiseerd naar interventie- of vergelijkingsgroep. De interventie bestaat uit twee motiverende gesprekssessies, één persoonlijk thuis en één telefonische follow-up. De onderzoekshypothese is dat een groter deel van de deelnemers in de motiverende gespreksgroep binnen de onderzoeksperiode een screeningsmammogram zal krijgen dan in de vergelijkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker onder Latijns-Amerikaanse vrouwen in de Verenigde Staten (VS) en de vijfjaarsoverleving van borstkanker is bij Latijns-Amerikaanse vrouwen lager dan bij niet-Spaanse blanke vrouwen. Deze verminderde overleving heeft een aantal mogelijke oorzaken, maar verschillende screeningspercentages kunnen een gedeeltelijke verklaring zijn, aangezien Spaanse vrouwen lagere screeningspercentages voor borstkanker hebben dan niet-Spaanse blanke vrouwen. Het algemene doel van de studie is het ontwikkelen en evalueren van een cultureel geschikte interventie gericht op het verhogen van de screeningsmammografiepercentages in een klinische steekproef van overwegend Mexicaans-Amerikaanse vrouwen in West-Washington.
Het rekruteringsdoel van de Fortaleza Latina-studie is ongeveer 500 Latina-vrouwen in de leeftijd van 40-74 jaar die in de afgelopen 5 jaar een kliniekbezoek hebben gehad, maar geen recent mammogram hebben gemaakt, uit de vier geselecteerde Community Health Center-klinieken. Na het geven van geïnformeerde toestemming en het voltooien van een nulmeting, worden in aanmerking komende vrouwen binnen de kliniek willekeurig toegewezen aan een interventie- of vergelijkingsgroep. De interventie op individueel niveau implementeert motiverende gespreksvoering (MI) in twee ontmoetingen met deelnemers. MI is een directe begeleidingsstijl, geleid door een promotora (lekengezondheidsadviseur), die gedragsverandering teweegbrengt door deelnemers te helpen ambivalentie te verkennen en op te lossen.
Van de 2194 vrouwen waarmee veldinterviewers contact hebben opgenomen, zijn er in totaal 710 enquêtes ingevuld; hiervan kwamen er 542 in aanmerking en zijn gerandomiseerd en ingeschreven in de Fortaleza Latina-studie (279 interventie, 263 gebruikelijke zorg).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hispanic/Latina etniciteit
- Zijn gezien in een van de 4 gemeenschapsklinieken in de afgelopen 5 jaar
- de afgelopen twee jaar GEEN mammografie heeft gehad
- Woonachtig binnen 20 mijl van een van de deelnemende klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de hierboven vermelde geschiktheidscriteria
- Medisch dossier bevestigd recent mammogram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor motiverende gespreksvoering
Motivational Interviewing (MI) Interventie omvat een persoonlijk huisbezoek dat gedragsverandering teweegbrengt door deelnemers te helpen ambivalentie te verkennen en op te lossen.
Ook bij een telefonisch vervolggesprek wordt gebruik gemaakt van MI-techniek.
|
Een interventie op individueel niveau die een motiverende gespreksinterventie implementeert onder leiding van een promotora
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammografische screening
Tijdsspanne: Een jaar na baseline
|
Door middel van beoordeling van het medisch dossier na een jaar follow-up, zullen vrouwen worden geclassificeerd als wel of niet ondergaand mammografiescreening sinds de nulmeting
|
Een jaar na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van mammografiescreening
Tijdsspanne: Een jaar na baseline
|
Bij de follow-up van een jaar wordt vrouwen gevraagd of ze ooit een mammogram hebben gehad, en wanneer was het meest recente mammogram.
antwoorden worden gebruikt in combinatie met de datum van het basisonderzoek.
|
Een jaar na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve kosten
Tijdsspanne: een jaar
|
Kosten van interventie worden afgezet tegen mogelijke besparingen in behandelingskosten in verband met late diagnose
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR 7124
- P50CA148143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .