Mammografia przesiewowa i Latynosi: wielopoziomowa interwencja
Zrozumienie różnic w raku piersi i zapobieganie im u Latynosów: mammografia przesiewowa i Latynosów: wielopoziomowa interwencja
¡Fortaleza Latina! to wielopoziomowe randomizowane badanie mające na celu zwiększenie udziału w mammograficznych badaniach przesiewowych wśród Latynosów, którzy szukają opieki w lokalnym ośrodku zdrowia w zachodnim Waszyngtonie.
We współpracy z partnerskim środowiskowym ośrodkiem zdrowia uzyskaliśmy listy pacjentek w wieku od 42 do 74 lat, które nie miały mammografii w ciągu ostatnich dwóch lat i mieszkały w określonym promieniu czterech klinik. Ankiety wyjściowe i uzupełniające po roku zostaną uzyskane w drodze osobistej rozmowy domowej. Uczestnicy są losowo przydzielani w klinice do grupy interwencyjnej lub porównawczej. Interwencja składa się z dwóch sesji wywiadów motywacyjnych, jednej osobiście w domu i jednej telefonicznej. Hipoteza badania jest taka, że większy odsetek uczestników grupy wywiadów motywacyjnych otrzyma mammografię przesiewową w okresie badania niż osoby z grupy porównawczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem wśród latynoskich kobiet w Stanach Zjednoczonych (USA), a pięcioletnie przeżycie z powodu raka piersi jest niższe u Latynosek niż u białych kobiet niebędących Latynosami. Ta zmniejszona przeżywalność ma wiele potencjalnych przyczyn, ale zróżnicowane wskaźniki badań przesiewowych mogą być częściowym wyjaśnieniem, ponieważ kobiety latynoskie mają niższe wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka piersi niż kobiety rasy białej niebędącej Latynosami. Ogólnym celem badania jest opracowanie i ocena odpowiedniej kulturowo interwencji mającej na celu zwiększenie wskaźników mammografii przesiewowej w próbie klinicznej złożonej głównie z meksykańskich kobiet w zachodnim Waszyngtonie.
Celem rekrutacji badania Fortaleza Latina jest około 500 latynoskich kobiet w wieku 40-74 lat, które w ciągu ostatnich 5 lat odbyły wizytę w klinice, ale nie wykonały ostatnio mammografii, z czterech wybranych przychodni Community Health Center. Po wyrażeniu świadomej zgody i przeprowadzeniu wstępnej oceny kwalifikujące się kobiety są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub porównawczej w ramach kliniki. Interwencja na poziomie indywidualnym polega na przeprowadzeniu rozmowy motywacyjnej (MI) w spotkaniach z dwoma uczestnikami. MI to bezpośredni styl poradnictwa, prowadzony przez promotora (nieprofesjonalny doradca ds. zdrowia), który wywołuje zmianę zachowania poprzez pomoc uczestnikom w badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji.
Spośród 2194 kobiet, z którymi skontaktowali się ankieterzy terenowi, przeprowadzono łącznie 710 ankiet; spośród nich 542 kwalifikowało się i zostało zrandomizowanych i włączonych do badania Fortaleza Latina (279 interwencji, 263 zwykła opieka).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie etniczne Hiszpanie / Latynosi
- Byli widziani w jednej z 4 klinik środowiskowych w ciągu ostatnich 5 lat
- NIE miały wykonanej mammografii w ciągu ostatnich dwóch lat
- Zamieszkanie w promieniu 20 mil od jednej z uczestniczących klinik
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych wymienionych powyżej
- Dokumentacja medyczna potwierdzona ostatnim mammografem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wywiadu motywującego
Wywiad motywujący (MI) Interwencja obejmuje osobistą wizytę domową, która wywołuje zmianę zachowania, pomagając uczestnikom zbadać i rozwiązać ambiwalencję.
Telefoniczna rozmowa uzupełniająca również wykorzystuje technikę MI.
|
Interwencja na poziomie indywidualnym polegająca na przeprowadzeniu rozmowy motywacyjnej prowadzonej przez promotora
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania mammograficzne
Ramy czasowe: Jeden rok po linii bazowej
|
Dzięki przeglądowi dokumentacji medycznej po roku obserwacji kobiety zostaną sklasyfikowane jako poddawane lub niepoddawane przesiewowym mammografii od czasu oceny wyjściowej
|
Jeden rok po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena przesiewowych badań mammograficznych
Ramy czasowe: Jeden rok po linii bazowej
|
Podczas rocznego okresu obserwacji kobiety są pytane, czy kiedykolwiek miały mammografię, a następnie, kiedy była ostatnia mammografia.
odpowiedzi są używane w połączeniu z datą badania bazowego.
|
Jeden rok po linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny koszt
Ramy czasowe: rok
|
Koszt interwencji jest zestawiany z potencjalnymi oszczędnościami w kosztach leczenia związanymi z późną diagnozą
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Główny śledczy: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR 7124
- P50CA148143 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .