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乳房 X 光检查和拉丁裔筛查:多层次干预

2015年7月1日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

了解和预防拉丁裔的乳腺癌差异:乳房 X 光筛查和拉丁裔:多层次干预

¡拉丁福塔莱萨!是一项多层次随机试验,旨在增加在西华盛顿社区健康中心寻求护理的拉丁裔参与乳房 X 光检查筛查。

我们与合作社区卫生中心合作,获得了 42 至 74 岁的女性患者名单,这些女性患者在过去两年内没有接受过乳房 X 光检查,并且居住在四家诊所规定的半径范围内。 基线和一年的后续调查将通过亲自家庭访谈获得。 参与者在诊所内被随机分配到干预组或对照组。 干预包括两次动机访谈,一次在家中进行,一次电话跟进。 研究假设是,与比较组相比,动机性访谈组中有更高比例的参与者将在研究期间获得筛查性乳房 X 线照片。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌是美国 (US) 西班牙裔女性中最常见的癌症,西班牙裔女性患乳腺癌的五年生存率低于非西班牙裔白人女性。 存活率降低有许多潜在原因,但不同的筛查率可能是部分解释,因为西班牙裔女性的乳腺癌筛查率低于非西班牙裔白人女性。 该研究的总体目的是开发和评估一种文化上适当的干预措施,旨在提高华盛顿西部以墨西哥裔美国女性为主的临床样本的乳腺 X 光筛查率。

Fortaleza Latina 研究的招募目标是从四个选定的社区健康中心诊所招募大约 500 名 40-74 岁的拉丁裔女性,她们在过去 5 年内有过门诊就诊,但最近没有进行乳房 X 光检查。 在提供知情同意书并完成基线评估后,符合条件的女性被随机分配到诊所内的干预组或对照组。 个人层面的干预在两个参与者的遭遇中实施动机访谈 (MI)。 MI 是一种直接咨询方式,由 promotora(外行健康顾问)领导,通过帮助参与者探索和解决矛盾心理来引发行为改变。

在实地调查员接触的 2194 名妇女中,共完成了 710 项调查;其中,542 人符合条件并被随机分配并参加了 Fortaleza Latina 研究(279 人进行干预,263 人进行常规护理)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 西班牙裔/拉丁裔
  • 过去 5 年曾在 4 家社区诊所之一就诊
  • 在过去两年内没有进行过乳房 X 光检查
  • 居住在参与诊所之一的 20 英里范围内

排除标准:

  • 不符合上述资格标准的参与者
  • 医疗记录证实了最近的乳房 X 光检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机性访谈干预
动机访谈 (MI) 干预包括亲自家访,通过帮助参与者探索和解决矛盾心理来引发行为改变。 电话跟进也使用 MI 技术。
个人层面的干预,实施由促进者领导的动机性访谈干预
无干预:比较
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房 X 光检查
大体时间:基线后一年
通过一年随访的医疗记录审查,自基线评估以来,女性将被分类为接受或未接受乳房 X 光筛查
基线后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房 X 光筛查的自我报告
大体时间:基线后一年
在一年的随访中,女性被问及她们是否做过乳房 X 光检查,以及最近一次乳房 X 光检查是什么时候。 答复与基线调查日期结合使用。
基线后一年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
相对成本
大体时间:一年
干预成本是根据与晚期诊断相关的治疗成本的潜在节省来设定的
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shirley AA Beresford, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
  • 首席研究员:Gloria D Coronado, PhD、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月9日

首次发布 (估计)

2013年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月1日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IR 7124
  • P50CA148143 (美国 NIH 拨款/合同)

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