乳房 X 光检查和拉丁裔筛查:多层次干预
了解和预防拉丁裔的乳腺癌差异:乳房 X 光筛查和拉丁裔:多层次干预
¡拉丁福塔莱萨!是一项多层次随机试验,旨在增加在西华盛顿社区健康中心寻求护理的拉丁裔参与乳房 X 光检查筛查。
我们与合作社区卫生中心合作,获得了 42 至 74 岁的女性患者名单,这些女性患者在过去两年内没有接受过乳房 X 光检查,并且居住在四家诊所规定的半径范围内。 基线和一年的后续调查将通过亲自家庭访谈获得。 参与者在诊所内被随机分配到干预组或对照组。 干预包括两次动机访谈,一次在家中进行,一次电话跟进。 研究假设是,与比较组相比,动机性访谈组中有更高比例的参与者将在研究期间获得筛查性乳房 X 线照片。
研究概览
详细说明
乳腺癌是美国 (US) 西班牙裔女性中最常见的癌症,西班牙裔女性患乳腺癌的五年生存率低于非西班牙裔白人女性。 存活率降低有许多潜在原因,但不同的筛查率可能是部分解释,因为西班牙裔女性的乳腺癌筛查率低于非西班牙裔白人女性。 该研究的总体目的是开发和评估一种文化上适当的干预措施,旨在提高华盛顿西部以墨西哥裔美国女性为主的临床样本的乳腺 X 光筛查率。
Fortaleza Latina 研究的招募目标是从四个选定的社区健康中心诊所招募大约 500 名 40-74 岁的拉丁裔女性,她们在过去 5 年内有过门诊就诊,但最近没有进行乳房 X 光检查。 在提供知情同意书并完成基线评估后,符合条件的女性被随机分配到诊所内的干预组或对照组。 个人层面的干预在两个参与者的遭遇中实施动机访谈 (MI)。 MI 是一种直接咨询方式,由 promotora(外行健康顾问)领导,通过帮助参与者探索和解决矛盾心理来引发行为改变。
在实地调查员接触的 2194 名妇女中,共完成了 710 项调查;其中,542 人符合条件并被随机分配并参加了 Fortaleza Latina 研究(279 人进行干预,263 人进行常规护理)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 西班牙裔/拉丁裔
- 过去 5 年曾在 4 家社区诊所之一就诊
- 在过去两年内没有进行过乳房 X 光检查
- 居住在参与诊所之一的 20 英里范围内
排除标准:
- 不符合上述资格标准的参与者
- 医疗记录证实了最近的乳房 X 光检查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:动机性访谈干预
动机访谈 (MI) 干预包括亲自家访,通过帮助参与者探索和解决矛盾心理来引发行为改变。
电话跟进也使用 MI 技术。
|
个人层面的干预,实施由促进者领导的动机性访谈干预
|
|
无干预:比较
日常护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳房 X 光检查
大体时间:基线后一年
|
通过一年随访的医疗记录审查,自基线评估以来,女性将被分类为接受或未接受乳房 X 光筛查
|
基线后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳房 X 光筛查的自我报告
大体时间:基线后一年
|
在一年的随访中,女性被问及她们是否做过乳房 X 光检查,以及最近一次乳房 X 光检查是什么时候。
答复与基线调查日期结合使用。
|
基线后一年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对成本
大体时间:一年
|
干预成本是根据与晚期诊断相关的治疗成本的潜在节省来设定的
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shirley AA Beresford, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
- 首席研究员:Gloria D Coronado, PhD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.