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Screening mammografico e latine: un intervento a più livelli

1 luglio 2015 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Comprensione e prevenzione delle disparità del cancro al seno nelle latine: screening mammografico e latine: un intervento multilivello

¡Fortaleza Latina! è uno studio randomizzato multilivello per aumentare la partecipazione allo screening mammografico tra le latine che cercano assistenza presso un centro sanitario comunitario nel Washington occidentale.

In collaborazione con il centro sanitario della comunità partner, abbiamo ottenuto elenchi di pazienti donne di età compresa tra 42 e 74 anni che non si erano sottoposte a mammografia negli ultimi due anni e risiedevano entro raggi definiti delle quattro cliniche. I sondaggi di base e di follow-up a un anno saranno ottenuti tramite colloquio domiciliare di persona. I partecipanti sono randomizzati all'interno della clinica all'intervento o al gruppo di confronto. L'intervento consiste in due sessioni di colloquio motivazionale, una di persona a domicilio e una di follow-up telefonico. L'ipotesi dello studio è che una percentuale maggiore di partecipanti nel braccio del colloquio motivazionale otterrà una mammografia di screening entro il periodo di studio rispetto a quelli nel braccio di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne ispaniche negli Stati Uniti (USA) e la sopravvivenza a cinque anni dal cancro al seno è inferiore nelle donne ispaniche rispetto alle donne bianche non ispaniche. Questa ridotta sopravvivenza ha una serie di potenziali cause, ma i tassi di screening differenziali possono essere una spiegazione parziale, dal momento che le donne ispaniche hanno tassi di screening del cancro al seno inferiori rispetto alle donne bianche non ispaniche. Lo scopo generale dello studio è sviluppare e valutare un intervento culturalmente appropriato volto ad aumentare i tassi di mammografia di screening in un campione clinico di donne prevalentemente messicane americane nel Washington occidentale.

L'obiettivo di reclutamento dello studio Fortaleza Latina è di circa 500 donne latine di età compresa tra 40 e 74 anni che hanno ricevuto una visita clinica negli ultimi 5 anni, ma nessuna mammografia recente, dalle quattro cliniche selezionate del Community Health Center. Dopo aver fornito il consenso informato e aver completato una valutazione di base, le donne idonee vengono assegnate in modo casuale all'intervento o al gruppo di confronto, all'interno della clinica. L'intervento a livello individuale implementa il colloquio motivazionale (MI) in due incontri tra partecipanti. MI è uno stile di consulenza diretta, guidato da un promotore (consigliere laico per la salute), che suscita cambiamenti comportamentali aiutando i partecipanti a esplorare e risolvere l'ambivalenza.

Delle 2194 donne contattate dagli intervistatori sul campo, sono stati completati in totale 710 sondaggi; di questi, 542 erano eleggibili e sono stati randomizzati e arruolati nello studio Fortaleza Latina (279 interventi, 263 cure abituali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia ispano/latina
  • È stato visto in una delle 4 cliniche di comunità negli ultimi 5 anni
  • NON si è sottoposta a mammografia negli ultimi due anni
  • Residente entro 20 miglia da una delle cliniche partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano i criteri di ammissibilità sopra elencati
  • Cartella clinica verificata mammografia recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista di colloquio motivazionale
Intervista motivazionale (MI) L'intervento include visite domiciliari di persona che suscitano cambiamenti comportamentali aiutando i partecipanti a esplorare e risolvere l'ambivalenza. Anche una chiamata telefonica di follow-up utilizza la tecnica MI.
Comportamentale: Intervista di colloquio motivazionale
Un intervento a livello individuale che attua un intervento di colloquio motivazionale condotto da un promotore
Nessun intervento: Confronto
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening mammografico
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Attraverso la revisione della cartella clinica a un anno di follow-up, le donne saranno classificate come riceventi o non sottoposte a screening mammografico dalla valutazione di base
Un anno dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dello screening mammografico
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Al follow-up di un anno alle donne viene chiesto se hanno mai avuto una mammografia, e poi quando è stata la mammografia più recente. le risposte vengono utilizzate insieme alla data del sondaggio di riferimento.
Un anno dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo relativo
Lasso di tempo: un anno
Il costo dell'intervento è confrontato con i potenziali risparmi nei costi di trattamento associati alla diagnosi tardiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Investigatore principale: Gloria D Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR 7124
  • P50CA148143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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