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肥満手術が食欲行動に及ぼす影響の調査

2022年5月20日 更新者:Carel le Roux、University College Dublin

肥満手術が食欲行動に及ぼす影響の調査 - 腸内ホルモンの影響

肥満を治療するための既存のすべての方法 (ライフスタイル、薬理学) の中で、Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) 手術が現在最も効果的です。 これにより、長期的な体重減少の維持、肥満関連の併存疾患の有意な寛解、および全体的な死亡率の低下がもたらされます。 また、食欲抑制ホルモンである GLP-1 および PYY の増加とともに、胃腸ホルモン応答の変化も誘発します。

成功したものの、RYGB による減量のメカニズムは完全には理解されていません。 RYGBは、満腹感の増加、カロリー摂取量の減少、甘くて脂肪の多い食べ物の好みの減少をもたらします. 私たちの研究室の以前の研究では、漸進的比率タスク (PRT) を使用して、RYGB が特に野菜ではなく、甘くて脂肪の刺激に対する食欲行動を減少させることが示されました。 手術後の食欲行動のこの変化の理由は不明のままです。 それらは、腸内ホルモンの変化、条件付けられた味覚嫌悪(摂取後の負の影響)、または血清胆汁酸レベルの変化によって引き起こされる可能性があります.

この研究の目的は、RGYB によって誘発される腸ホルモンの変化が、手術後に観察される甘くて脂肪の多い食べ物に対する食欲行動の減少に寄与するかどうかを評価することです。

これは、消化管ホルモンをソマトスタチン類似体 (オクトレオチド) でブロックする効果を、甘くて脂肪の多いキャンディーの食欲行動に及ぼす効果を比較する二重盲検対照試験です。 プログレッシブ比率タスクを使用して食欲行動を測定します。

研究者らは、RYGB の肥満患者の腸内ホルモンを遮断すると、甘い脂肪のキャンディーに対する食欲が増すという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月以降の胃バイパス手術

除外基準:

  • 重い病気
  • 妊娠または授乳
  • 1日3杯以上のアルコール飲料
  • 薬物乱用
  • 精神疾患
  • 重大な長期にわたる心臓病または心臓介入 (たとえば、心臓発作を起こした患者、ペースメーカーを持っている患者、または心臓手術を受けた患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:オクトレオチド
1 回の皮下注射 - 1 mL
他の名前:
  • オクトレオチド 100 マイクログラム/1ml - 注射用溶液 - ホスピーラ - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR:生理食塩水
1 回の皮下注射 - 1 mL
他の名前:
  • 塩化ナトリウム 0.9% W/V 注射 BP - ファニン - PL 24598/0002

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログレッシブ レシオ ブレークポイント
時間枠:一時間
プログレッシブ比率タスクでは、参加者はコンピューターのマウスをクリックして、甘い/脂肪の多い食べ物の報酬を獲得します。 報酬を得るために必要な労力は、徐々に増加します。 ブレークポイントとは、食物刺激の報酬値が、それを得るために必要な努力よりも低くなり、参加者がボタンを押すのをやめた時点を指します。
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観評価
時間枠:一時間
空腹感、満腹感、食欲、吐き気の状態は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
一時間
腸内ホルモンレベル
時間枠:一時間
GLP-1、グレリン、レプチン、およびインスリンレベルが測定されます。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carel le Roux, Pr, MD、UCD Conway institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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