Исследование влияния хирургического лечения ожирения на аппетитное поведение
Исследование влияния хирургии ожирения на аппетитное поведение - влияние гормонов кишечника
Среди всех существующих способов лечения ожирения (образа жизни, фармакологических) операция шунтирования желудка по Ру (RYGB) в настоящее время является наиболее эффективной. Это приводит к долгосрочному поддержанию потери веса, значительной ремиссии сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, и снижению общей смертности. Он также вызывает изменения реакции желудочно-кишечных гормонов с повышением уровня анорексигенных гормонов GLP-1 и PYY.
Несмотря на успех, механизмы снижения веса, вызванного RYGB, до конца не изучены. RYGB действительно приводит к повышенному насыщению, снижению потребления калорий и уменьшению предпочтения сладкой и жирной пищи. Предыдущая работа нашей лаборатории показала с помощью задачи с прогрессивным соотношением (PRT), что RYGB специально снижает аппетит к сладким и жирным стимулам, но не к овощам. Причины такого изменения аппетита после операции остаются неизвестными. Они могут быть вызваны изменениями гормонов кишечника, условным отвращением к вкусу (отрицательные постпищеварительные эффекты) или изменениями уровня желчных кислот в сыворотке крови.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, способствуют ли изменения гормонов кишечника, вызванные RGYB, снижению аппетита к сладкой и жирной пище, наблюдаемому после операции.
Это двойное слепое контролируемое исследование, в котором будет проведено сравнение эффекта блокирования кишечных гормонов аналогом соматостатина (октреотид) на поведение аппетита к сладким жирным леденцам. Аппетитное поведение будет измеряться с помощью задания на прогрессивное соотношение.
Исследователи предполагают, что блокирование кишечных гормонов у пациентов с ожирением с RYGB повысит их аппетит к сладким жирным конфетам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Операция обходного желудочного анастомоза не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- серьезная болезнь
- беременность или кормление грудью
- более трех алкогольных напитков в день
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- психическое заболевание
- серьезное длительное заболевание сердца или вмешательство на сердце (например, у пациентов, перенесших сердечный приступ, имеющих кардиостимуляторы или перенесших операцию на сердце)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Октреотид
Одна подкожная инъекция - 1 мл
|
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Одна подкожная инъекция - 1 мл
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольная точка прогрессивного соотношения
Временное ограничение: Один час
|
В задаче «Прогрессивное соотношение» участники щелкают компьютерной мышью, чтобы получить вознаграждение в виде сладкой/жирной пищи.
Усилия, необходимые для получения вознаграждения, постепенно увеличиваются.
Точка останова относится к точке, в которой значение вознаграждения пищевого стимула ниже, чем усилия, необходимые для его получения, и участник перестает нажимать кнопку.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки
Временное ограничение: Один час
|
Голод, сытость, желание есть и состояние тошноты будут оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
Один час
|
|
Уровень гормонов кишечника
Временное ограничение: Один час
|
Будут измеряться уровни GLP-1, грелина, лептина и инсулина.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Le Roux 12 June 12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .