Undersøkelse av effektene av fedmekirurgi på appetittvekkende atferd
Undersøkelse av effekten av fedmekirurgi på appetittvekkende atferd – innvirkning av tarmhormoner
Blant alle eksisterende måter å behandle fedme på (livsstil, farmakologisk), er Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgi for tiden den mest effektive. Det resulterer i langsiktig vedlikehold av vekttap, betydelig remisjon av fedme-relaterte komorbiditeter og redusert total dødelighet. Det induserer også endringer i gastrointestinale hormonresponser, med en økning av anoreksigene hormoner GLP-1 og PYY.
Selv om de er vellykket, er mekanismene for RYGB-indusert vekttap ikke fullstendig forstått. RYGB resulterer i økt metthet, redusert kaloriinntak og reduserte preferanser for søt og fet mat. Tidligere arbeid fra laboratoriet vårt har vist ved bruk av progressive forholdsoppgaver (PRT) at RYGB spesifikt reduserer appetitten for søte og fete stimuli, men ikke for grønnsaker. Årsakene til denne endringen i appetittferd etter operasjonen er fortsatt ukjent. De kan utløses av endringer i tarmhormoner, betinget smakaversjon (negative effekter etter svelging) eller endringer i serum gallesyrenivåer.
Denne studien tar sikte på å vurdere om RGYB-induserte endringer i tarmhormon bidrar til reduksjonen i appetittatferd for søt og fet mat som er observert etter operasjonen.
Dette er en dobbeltblind kontrollert studie som sammenligner effekten av blokkerende tarmhormoner med somatostatinanalog (oktreotid) på appetittatferden for søtfettgodteri vil bli utført. Appetitiv atferd vil bli målt ved å bruke oppgaven med progressive forhold.
Etterforskerne antar at blokkering av tarmhormonene hos overvektige pasienter med RYGB vil øke appetitten deres for søt-fett godteri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastrisk bypass-operasjon siden minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig sykdom
- graviditet eller amming
- mer enn tre alkoholholdige drikker per dag
- stoffmisbruk
- psykiatrisk sykdom
- betydelig langvarig hjertesykdom eller hjerteintervensjon (for eksempel pasienter som har hatt hjerteinfarkt, har pacemakere eller har hatt hjerteoperasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
En subkutan injeksjon - 1 ml
|
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
En subkutan injeksjon - 1 ml
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressivt forholdsbruddpunkt
Tidsramme: En time
|
I Progressive ratio-oppgaven klikker deltakerne på en datamus for å få en søt/fett mat-belønning.
Innsatsen som kreves for å oppnå en belønning økes gradvis.
Brytepunktet refererer til punktet der belønningsverdien til matstimulansen er lavere enn innsatsen som er nødvendig for å oppnå den og deltakeren slutter å trykke på knappen.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger
Tidsramme: En time
|
Sult, metthet, spiselyst og kvalmetilstand vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scales (VAS).
|
En time
|
|
Tarmhormonnivå
Tidsramme: En time
|
GLP-1, ghrelin, leptin og insulinnivåer vil bli målt.
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Le Roux 12 June 12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .