肥胖手术对食欲行为影响的调查
2022年5月20日 更新者：Carel le Roux、University College Dublin
肥胖手术对食欲行为影响的调查 - 肠道激素的影响
在现有的所有治疗肥胖的方法（生活方式、药物）中，Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 手术是目前最有效的。 它导致长期减肥维持，肥胖相关合并症的显着缓解和总体死亡率的降低。 它还会引起胃肠道激素反应的变化，增加厌食激素 GLP-1 和 PYY。
虽然成功，但 RYGB 诱导的体重减轻的机制尚未完全了解。 RYGB 确实会增加饱腹感，减少卡路里摄入量，并减少对甜食和高脂肪食物的偏好。 我们实验室之前的工作表明，使用渐进比率任务 (PRT)，RYGB 会特别降低对甜食和脂肪刺激的食欲行为，但不会降低蔬菜的食欲行为。 手术后食欲行为发生这种变化的原因尚不清楚。 它们可能由肠道激素的变化、条件性味觉厌恶（负面的摄入后效应）或血清胆汁酸水平的变化引发。
本研究旨在评估 RGYB 诱导的肠道激素变化是否有助于减少手术后观察到的甜食和高脂肪食物的食欲行为。
这是一项双盲对照研究，比较阻断肠道激素和生长抑素类似物（奥曲肽）对甜脂肪糖果食欲行为的影响。 食欲行为将使用渐进比率任务进行测量。
研究人员假设，阻断患有 RYGB 的肥胖患者的肠道激素会增加他们对甜脂肪糖果的食欲行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃绕道手术至少 6 个月
排除标准：
- 严重疾病
- 怀孕或哺乳
- 每天超过三杯酒精饮料
- 药物滥用
- 精神疾病
- 严重的长期心脏病或心脏干预（例如，心脏病发作、安装起搏器或进行过心脏手术的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：奥曲肽
一次皮下注射 - 1 mL
|
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
一次皮下注射 - 1 mL
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渐进比率断点
大体时间：一小时
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在渐进比率任务中，参与者单击计算机鼠标以获得甜/脂肪食物奖励。
获得奖励所需的努力逐渐增加。
断点是指食物刺激的奖励值低于获得它所需的努力并且参与者停止按下按钮的点。
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观评分
大体时间：一小时
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估饥饿、饱胀、进食欲望和恶心状态。
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一小时
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肠道激素水平
大体时间：一小时
|
将测量 GLP-1、生长素释放肽、瘦素和胰岛素水平。
|
一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carel le Roux, Pr, MD、UCD Conway institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Roux-en-Y 减肥手术的临床试验
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)完全的
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North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota完全的
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North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota完全的
奥曲肽的临床试验
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)完全的