Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af fedmekirurgi på appetitiv adfærd

20. maj 2022 opdateret af: Carel le Roux, University College Dublin

Undersøgelse af virkningerne af fedmekirurgi på appetitiv adfærd - indvirkning af tarmhormoner

Blandt alle de eksisterende måder at behandle fedme på (livsstil, farmakologisk) er Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operation i øjeblikket den mest effektive. Det resulterer i langsigtet vægttabsvedligeholdelse, signifikant remission af fedme-relaterede følgesygdomme og nedsat overordnet dødelighed. Det inducerer også ændringer i gastrointestinale hormonresponser med en stigning i anorexigene hormoner GLP-1 og PYY.

Selvom det er vellykket, er mekanismerne for RYGB-induceret vægttab ikke fuldstændigt forstået. RYGB resulterer i øget mæthed, nedsat kalorieindtag og nedsatte præferencer for søde og fede fødevarer. Tidligere arbejde fra vores laboratorium har vist ved hjælp af progressive ratio task (PRT), at RYGB specifikt reducerer den appetitlige adfærd for søde og fede stimuli, men ikke for grøntsager. Årsagerne til denne ændring i appetitiv adfærd efter operationen forbliver ukendte. De kan udløses af ændringer i tarmhormoner, betinget smagsaversion (negative effekter efter indtagelse) eller ændringer i serum-galdesyreniveauer.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om RGYB-inducerede tarmhormonforandringer bidrager til faldet i appetitadfærd for søde og fede fødevarer observeret efter operationen.

Dette er en dobbeltblind kontrolleret undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​blokerende tarmhormoner med somatostatinanalog (octreotid) på den appetitive adfærd for sødt-fedt slik vil blive udført. Appetitiv adfærd vil blive målt ved hjælp af den progressive ratio-opgave.

Forskerne antager, at blokering af tarmhormonerne hos overvægtige patienter med RYGB vil øge deres appetitlige adfærd for sødt-fedt slik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk bypass-operation siden mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • seriøs sygdom
  • graviditet eller amning
  • mere end tre alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • stofmisbrug
  • psykiatrisk sygdom
  • betydelig langvarig hjertesygdom eller hjerteintervention (f.eks. patienter, der har haft hjerteanfald, har pacemakere eller har fået foretaget en hjerteoperation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Octreotid
En subkutan injektion - 1 ml
Medicin: Octreotid
Andre navne:
  • Octreotid 100 mikrogram/1 ml - injektionsvæske, opløsning - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
En subkutan injektion - 1 ml
Medicin: Saltvand
Andre navne:
  • Natriumchlorid 0,9% W/V injektion BP - Fannin - PL 24598/0002

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressivt forholdsbrudpunkt
Tidsramme: En time
I opgaven Progressive ratio klikker deltagerne på en computermus for at få en sød/fed madbelønning. Den indsats, der kræves for at opnå en belønning, øges gradvist. Brydepunktet refererer til det punkt, hvor belønningsværdien af ​​madstimulansen er lavere end den indsats, der er nødvendig for at opnå den, og deltageren holder op med at trykke på knappen.
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger
Tidsramme: En time
Sult, mæthed, lyst til at spise og kvalmetilstand vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scales (VAS).
En time
Tarmhormonniveau
Tidsramme: En time
GLP-1, ghrelin, leptin og insulinniveauer vil blive målt.
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (SKØN)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Le Roux 12 June 12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Octreotid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner