Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu chirurgii otyłości na zachowania apetyczne

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Carel le Roux, University College Dublin

Badanie wpływu operacji otyłości na zachowania apetyczne — wpływ hormonów jelitowych

Spośród wszystkich istniejących sposobów leczenia otyłości (styl życia, farmakologiczne) operacja pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) jest obecnie najskuteczniejsza. Skutkuje długotrwałym utrzymaniem masy ciała, znaczną remisją chorób współistniejących związanych z otyłością oraz zmniejszeniem śmiertelności ogólnej. Indukuje również zmiany w reakcjach hormonów żołądkowo-jelitowych, ze wzrostem hormonów anoreksogennych GLP-1 i PYY.

Mimo sukcesu, mechanizmy utraty wagi wywołanej przez RYGB nie są w pełni zrozumiałe. RYGB skutkuje zwiększonym nasyceniem, zmniejszonym spożyciem kalorii i zmniejszonymi preferencjami dla słodkich i tłustych potraw. Poprzednie prace z naszego laboratorium wykazały, że przy użyciu zadania progresywnego współczynnika (PRT) RYGB specyficznie zmniejsza apetyt na słodkie i tłuste bodźce, ale nie na warzywa. Przyczyny tej zmiany zachowań apetycznych po operacji pozostają nieznane. Mogą być wywołane przez zmiany w hormonach jelitowych, warunkową niechęć do smaku (negatywne skutki po spożyciu) lub zmiany poziomu kwasów żółciowych w surowicy.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy zmiany hormonów jelitowych indukowane przez RGYB przyczyniają się do zmniejszenia apetytu na słodkie i tłuste potrawy obserwowane po operacji.

Przeprowadzone zostanie kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące wpływ blokowania hormonów jelitowych z analogiem somatostatyny (oktreotydem) na apetyt na słodko-tłuszczowe cukierki. Zachowanie apetyczne będzie mierzone za pomocą zadania progresywnego współczynnika.

Badacze postawili hipotezę, że blokowanie hormonów jelitowych u otyłych pacjentów z RYGB zwiększy ich apetyt na słodko-tłuszczowe cukierki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja pomostowania żołądka od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba
  • ciąża lub karmienie piersią
  • więcej niż trzy drinki alkoholowe dziennie
  • nadużywanie substancji
  • choroba psychiczna
  • istotna długotrwała choroba serca lub interwencja serca (na przykład pacjenci po zawale serca, z rozrusznikiem serca lub po operacji serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotyd
Jedno wstrzyknięcie podskórne - 1 ml
Lek: Oktreotyd
Inne nazwy:
  • Oktreotyd 100 mikrogramów/1ml - roztwór do wstrzykiwań - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Jedno wstrzyknięcie podskórne - 1 ml
Lek: Solankowy
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu 0,9% W/V nastrzyk BP - Fannin - PL 24598/0002

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt przerwania progresywnego wskaźnika
Ramy czasowe: Jedna godzina
W zadaniu Progressive ratio uczestnicy klikają myszką komputerową, aby otrzymać nagrodę w postaci słodkiego/tłustego jedzenia. Wysiłek wymagany do uzyskania nagrody jest stopniowo zwiększany. Punkt przerwania odnosi się do punktu, w którym wartość nagrody bodźca pokarmowego jest niższa niż wysiłek niezbędny do jego uzyskania, a uczestnik przestaje naciskać przycisk.
Jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny subiektywne
Ramy czasowe: Jedna godzina
Głód, uczucie sytości, chęć na jedzenie i stany mdłości zostaną ocenione za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Jedna godzina
Poziom hormonów jelitowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
Zmierzone zostaną poziomy GLP-1, greliny, leptyny i insuliny.
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Le Roux 12 June 12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia bariatryczna Roux-en-Y

Badania kliniczne na Oktreotyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj