Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av fetmakirurgi på aptitligt beteende

20 maj 2022 uppdaterad av: Carel le Roux, University College Dublin

Undersökning av effekterna av fetmakirurgi på aptitbeteende - Inverkan av tarmhormoner

Bland alla befintliga sätt att behandla fetma (livsstil, farmakologisk) är Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operation för närvarande den mest effektiva. Det resulterar i långsiktig viktminskning, betydande remission av fetmarelaterade komorbiditeter och minskad total dödlighet. Det inducerar också förändringar i gastrointestinala hormonsvar, med en ökning av anorexigena hormoner GLP-1 och PYY.

Även om de är framgångsrika, är mekanismerna för RYGB-inducerad viktminskning inte helt förstått. RYGB resulterar i ökad mättnad, minskat kaloriintag och minskade preferenser för söt och fet mat. Tidigare arbete från vårt labb har visat med progressiva ratio task (PRT) att RYGB specifikt minskar aptiten för söta och feta stimuli men inte för grönsaker. Orsakerna till denna förändring i aptitbeteende efter operationen är fortfarande okända. De kan utlösas av förändringar i tarmhormoner, betingad smakaversion (negativa effekter efter förtäring) eller förändringar i gallsyranivåer i serum.

Denna studie syftar till att bedöma om RGYB-inducerade förändringar av tarmhormon bidrar till minskningen av aptitbeteendet för söt och fet mat som observeras efter operationen.

Detta är en dubbelblind kontrollerad studie som jämför effekten av blockerande tarmhormoner med somatostatinanalog (oktreotid) på det aptitliga beteendet för sötfettsgodis. Appetitivt beteende kommer att mätas med hjälp av uppgiften progressivt förhållande.

Forskarna antar att blockering av tarmhormonerna hos överviktiga patienter med RYGB kommer att öka deras aptitliga beteende för sötfettsgodis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastric bypass operation sedan minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • allvarlig sjukdom
  • graviditet eller amning
  • mer än tre alkoholhaltiga drycker per dag
  • drogmissbruk
  • psykiatrisk sjukdom
  • betydande långvarig hjärtsjukdom eller hjärtingrepp (till exempel patienter som har haft hjärtinfarkt, har pacemaker eller har genomgått en hjärtoperation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
En subkutan injektion - 1 ml
Andra namn:
  • Octreotid 100 mikrogram/1ml - injektionsvätska - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
En subkutan injektion - 1 ml
Andra namn:
  • Natriumklorid 0,9 % W/V injektion BP - Fannin - PL 24598/0002

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressiv förhållande brytpunkt
Tidsram: En timme
I uppgiften Progressive ratio klickar deltagarna på en datormus för att få en belöning för söt/fet mat. Ansträngningen som krävs för att få en belöning ökar successivt. Brytpunkten hänvisar till den punkt där belöningsvärdet för matstimulansen är lägre än den ansträngning som krävs för att få den och deltagaren slutar trycka på knappen.
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva betyg
Tidsram: En timme
Hunger, mättnad, lust att äta och illamående kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scales (VAS).
En timme
Tarmhormonnivå
Tidsram: En timme
GLP-1, ghrelin, leptin och insulinnivåer kommer att mätas.
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Bariatric Surgery

Kliniska prövningar på Oktreotid

3
Prenumerera