- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010385
Undersökning av effekterna av fetmakirurgi på aptitligt beteende
Undersökning av effekterna av fetmakirurgi på aptitbeteende - Inverkan av tarmhormoner
Bland alla befintliga sätt att behandla fetma (livsstil, farmakologisk) är Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operation för närvarande den mest effektiva. Det resulterar i långsiktig viktminskning, betydande remission av fetmarelaterade komorbiditeter och minskad total dödlighet. Det inducerar också förändringar i gastrointestinala hormonsvar, med en ökning av anorexigena hormoner GLP-1 och PYY.
Även om de är framgångsrika, är mekanismerna för RYGB-inducerad viktminskning inte helt förstått. RYGB resulterar i ökad mättnad, minskat kaloriintag och minskade preferenser för söt och fet mat. Tidigare arbete från vårt labb har visat med progressiva ratio task (PRT) att RYGB specifikt minskar aptiten för söta och feta stimuli men inte för grönsaker. Orsakerna till denna förändring i aptitbeteende efter operationen är fortfarande okända. De kan utlösas av förändringar i tarmhormoner, betingad smakaversion (negativa effekter efter förtäring) eller förändringar i gallsyranivåer i serum.
Denna studie syftar till att bedöma om RGYB-inducerade förändringar av tarmhormon bidrar till minskningen av aptitbeteendet för söt och fet mat som observeras efter operationen.
Detta är en dubbelblind kontrollerad studie som jämför effekten av blockerande tarmhormoner med somatostatinanalog (oktreotid) på det aptitliga beteendet för sötfettsgodis. Appetitivt beteende kommer att mätas med hjälp av uppgiften progressivt förhållande.
Forskarna antar att blockering av tarmhormonerna hos överviktiga patienter med RYGB kommer att öka deras aptitliga beteende för sötfettsgodis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastric bypass operation sedan minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- allvarlig sjukdom
- graviditet eller amning
- mer än tre alkoholhaltiga drycker per dag
- drogmissbruk
- psykiatrisk sjukdom
- betydande långvarig hjärtsjukdom eller hjärtingrepp (till exempel patienter som har haft hjärtinfarkt, har pacemaker eller har genomgått en hjärtoperation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
En subkutan injektion - 1 ml
|
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
En subkutan injektion - 1 ml
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressiv förhållande brytpunkt
Tidsram: En timme
|
I uppgiften Progressive ratio klickar deltagarna på en datormus för att få en belöning för söt/fet mat.
Ansträngningen som krävs för att få en belöning ökar successivt.
Brytpunkten hänvisar till den punkt där belöningsvärdet för matstimulansen är lägre än den ansträngning som krävs för att få den och deltagaren slutar trycka på knappen.
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva betyg
Tidsram: En timme
|
Hunger, mättnad, lust att äta och illamående kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scales (VAS).
|
En timme
|
Tarmhormonnivå
Tidsram: En timme
|
GLP-1, ghrelin, leptin och insulinnivåer kommer att mätas.
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Le Roux 12 June 12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Roux-en-Y Bariatric Surgery
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvslutadRoux en Y Gastric Bypass OperationFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalAvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Magtömning | Bariatrisk kirurgiNederländerna
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalAvslutadBariatrisk kirurgi | Järnabsorption | Roux- en -y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oktreotid
-
Virginia Commonwealth UniversityNovartis; Thoratec CorporationAvslutadGastrointestinala blödningarFörenta staterna
-
St. Josef Hospital BochumAvslutad
-
Camurus ABNovartisAvslutadNeuroendokrina tumörer | AkromegaliTyskland, Sverige, Frankrike, Italien
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutadCarcinoid syndromFörenta staterna
-
Carmen Schade-BrittingerAvslutadAntiproliferativ effekt av oktreotid hos patienter med metastaserade neuroendokrina tumörer i midgutNeuroendokrina tumörerTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKemoterapi-inducerad diarréBrasilien
-
Cedars-Sinai Medical CenterNovartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadCirros | Portal hypertoni | Esofagusvaricer
-
Aspireo Pharmaceuticals LimitedAvslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Aktiv, inte rekryterandeVäldifferentierad pankreatisk endokrina tumörItalien