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Investigación de los efectos de la cirugía de la obesidad en el comportamiento apetitivo

20 de mayo de 2022 actualizado por: Carel le Roux, University College Dublin

Investigación de los efectos de la cirugía de la obesidad en el comportamiento apetitivo - Impacto de las hormonas intestinales

Entre todas las formas existentes de tratar la obesidad (estilo de vida, farmacológico), la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) es actualmente la más efectiva. Da como resultado el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo, una remisión significativa de las comorbilidades relacionadas con la obesidad y una disminución de la mortalidad general. También induce cambios en las respuestas de las hormonas gastrointestinales, con un aumento de las hormonas anorexigénicas GLP-1 y PYY.

Aunque exitoso, los mecanismos para la pérdida de peso inducida por RYGB no se comprenden completamente. El RYGB da como resultado una mayor saciedad, una menor ingesta de calorías y una menor preferencia por los alimentos dulces y grasos. Trabajos previos de nuestro laboratorio han demostrado mediante la tarea de proporción progresiva (PRT) que RYGB disminuye específicamente el comportamiento apetitivo para los estímulos dulces y grasos, pero no para los vegetales. Las razones de este cambio en el comportamiento apetitivo después de la cirugía siguen siendo desconocidas. Pueden desencadenarse por cambios en las hormonas intestinales, aversión condicionada al gusto (efectos negativos posteriores a la ingestión) o cambios en los niveles séricos de ácidos biliares.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los cambios hormonales intestinales inducidos por RGYB contribuyen a la disminución del apetito por los alimentos dulces y grasos observados después de la cirugía.

Se llevará a cabo un estudio controlado doble ciego que compara el efecto del bloqueo de las hormonas intestinales con un análogo de la somatostatina (octreotide) en el comportamiento del apetito por los caramelos dulces y grasos. El comportamiento apetitivo se medirá utilizando la tarea de proporción progresiva.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo de las hormonas intestinales en pacientes obesos con RYGB aumentará su apetito por los dulces con grasa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de bypass gástrico desde al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad seria
  • embarazo o lactancia
  • más de tres bebidas alcohólicas por día
  • abuso de sustancias
  • enfermedad psiquiátrica
  • enfermedad cardíaca significativa de larga duración o intervención cardíaca (por ejemplo, pacientes que han tenido ataques cardíacos, tienen marcapasos o se han sometido a una cirugía cardíaca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Octreótido
Una inyección subcutánea - 1 mL
Otros nombres:
  • Octreotide 100 microgramos/1ml - solución inyectable - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARADOR: Salina
Una inyección subcutánea - 1 mL
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio 0,9% P/V inyección BP - Fannin - PL 24598/0002

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto de ruptura de la relación progresiva
Periodo de tiempo: Una hora
En la tarea Progressive ratio, los participantes hacen clic en el mouse de una computadora para obtener una recompensa de comida dulce/grasa. El esfuerzo necesario para obtener una recompensa se incrementa progresivamente. El punto de quiebre se refiere al punto en el que el valor de recompensa del estímulo alimentario es inferior al esfuerzo necesario para obtenerlo y el participante deja de pulsar el botón.
Una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones subjetivas
Periodo de tiempo: Una hora
El hambre, la saciedad, el deseo de comer y el estado de náuseas se evaluarán mediante Escalas Analógicas Visuales (EVA).
Una hora
Nivel de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: Una hora
Se medirán los niveles de GLP-1, grelina, leptina e insulina.
Una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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