- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02010385
Untersuchung der Auswirkungen der Adipositas-Chirurgie auf das Appetitverhalten
Untersuchung der Auswirkungen der Adipositas-Chirurgie auf das Appetitverhalten – Einfluss der Darmhormone
Unter allen bestehenden Möglichkeiten zur Behandlung von Adipositas (Lebensstil, pharmakologisch) ist die Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) derzeit die effektivste. Dies führt zu einer langfristigen Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme, einer signifikanten Remission von Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und einer verringerten Gesamtsterblichkeit. Es induziert auch Veränderungen der gastrointestinalen Hormonreaktionen mit einem Anstieg der anorexigenen Hormone GLP-1 und PYY.
Obwohl erfolgreich, sind die Mechanismen für den RYGB-induzierten Gewichtsverlust nicht vollständig verstanden. Der RYGB führt zu einer erhöhten Sättigung, einer verringerten Kalorienaufnahme und einer verringerten Vorliebe für süße und fettige Lebensmittel. Frühere Arbeiten aus unserem Labor haben unter Verwendung von Progressive Ratio Task (PRT) gezeigt, dass RYGB das Appetitverhalten für süße und fette Reize, nicht aber für Gemüse verringert. Die Gründe für diese Veränderung des Appetitverhaltens nach der Operation sind noch unbekannt. Sie können durch Veränderungen der Darmhormone, konditionierte Geschmacksaversion (negative post-ingestive Effekte) oder Veränderungen des Serum-Gallensäurespiegels ausgelöst werden.
Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob RGYB-induzierte Darmhormonveränderungen zu der nach der Operation beobachteten Abnahme des Appetitsverhaltens auf süße und fettige Speisen beitragen.
Dies ist eine doppelblinde, kontrollierte Studie, die die Wirkung der Blockierung von Darmhormonen mit Somatostatin-Analogon (Octreotid) auf das Appetitverhalten auf Süßfettbonbons vergleicht. Das Appetitverhalten wird mit der Progressive-Ratio-Aufgabe gemessen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Blockierung der Darmhormone bei adipösen Patienten mit RYGB ihr Appetitverhalten auf süß-fette Bonbons steigern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Magenbypass-Operation seit mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- ernsthafte Krankheit
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag
- Drogenmissbrauch
- psychiatrische Krankheit
- signifikante langjährige Herzerkrankung oder Herzeingriff (z. B. Patienten, die einen Herzinfarkt hatten, einen Herzschrittmacher haben oder sich einer Herzoperation unterzogen haben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Octreotid
Eine subkutane Injektion - 1 ml
|
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Eine subkutane Injektion - 1 ml
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltepunkt des progressiven Verhältnisses
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Bei der Progressive-Ratio-Aufgabe klicken die Teilnehmer mit einer Computermaus, um eine Belohnung für süßes/fettes Essen zu erhalten.
Der Aufwand, der erforderlich ist, um eine Belohnung zu erhalten, wird schrittweise erhöht.
Der Haltepunkt bezieht sich auf den Punkt, an dem der Belohnungswert des Nahrungsreizes niedriger ist als die Anstrengung, die erforderlich ist, um ihn zu erhalten, und der Teilnehmer aufhört, den Knopf zu drücken.
|
Eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Bewertungen
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und Übelkeit werden mit visuellen Analogskalen (VAS) bewertet.
|
Eine Stunde
|
|
Hormonspiegel im Darm
Zeitfenster: Eine Stunde
|
GLP-1-, Ghrelin-, Leptin- und Insulinspiegel werden gemessen.
|
Eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Le Roux 12 June 12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Roux-en-Y Bariatrische Chirurgie
-
Medtronic - MITGAbgeschlossen
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAbgeschlossen
-
Jessa HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUnbekanntRoux-en-Y-MagenbypassNiederlande
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAbgeschlossenRoux en Y MagenbypassVereinigte Staaten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenRoux en Y Magenbypass-OperationVereinigte Staaten
-
Rijnstate HospitalAbgeschlossenRoux-en-Y-Magenbypass | Magenentleerung | Bariatrische ChirurgieNiederlande
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAbgeschlossenSleeve Gastrektomie | Roux en Y MagenbypassVereinigte Staaten
-
Rijnstate HospitalAbgeschlossen
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAbgeschlossenRoux-en-Y-Magenbypass | Bariatrische Chirurgie | StoffwechselchirurgieMexiko
Klinische Studien zur Octreotid
-
Aspireo Pharmaceuticals LimitedAbgeschlossen
-
Shanghai Zhongshan HospitalNoch keine RekrutierungPankreasfistel
-
Chengfeng WangUnbekannt
-
Mayo ClinicAbgeschlossenZirrhose | Portaler Bluthochdruck | Ösophagusvarizen
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenChemotherapie-induzierter DurchfallBrasilien
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenGesunde FreiwilligeChina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNoch keine RekrutierungEine reale Studie über Octreotid-Mikrosphären bei chinesischen Patienten mit neuroendokrinen TumorenNeuroendokrine TumorenChina
-
NovartisAbgeschlossen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BeendetNeuroendokrine Tumoren | Karzinoid-Syndrom
-
University Hospital, RouenAbgeschlossen