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Untersuchung der Auswirkungen der Adipositas-Chirurgie auf das Appetitverhalten

20. Mai 2022 aktualisiert von: Carel le Roux, University College Dublin

Untersuchung der Auswirkungen der Adipositas-Chirurgie auf das Appetitverhalten – Einfluss der Darmhormone

Unter allen bestehenden Möglichkeiten zur Behandlung von Adipositas (Lebensstil, pharmakologisch) ist die Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) derzeit die effektivste. Dies führt zu einer langfristigen Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme, einer signifikanten Remission von Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und einer verringerten Gesamtsterblichkeit. Es induziert auch Veränderungen der gastrointestinalen Hormonreaktionen mit einem Anstieg der anorexigenen Hormone GLP-1 und PYY.

Obwohl erfolgreich, sind die Mechanismen für den RYGB-induzierten Gewichtsverlust nicht vollständig verstanden. Der RYGB führt zu einer erhöhten Sättigung, einer verringerten Kalorienaufnahme und einer verringerten Vorliebe für süße und fettige Lebensmittel. Frühere Arbeiten aus unserem Labor haben unter Verwendung von Progressive Ratio Task (PRT) gezeigt, dass RYGB das Appetitverhalten für süße und fette Reize, nicht aber für Gemüse verringert. Die Gründe für diese Veränderung des Appetitverhaltens nach der Operation sind noch unbekannt. Sie können durch Veränderungen der Darmhormone, konditionierte Geschmacksaversion (negative post-ingestive Effekte) oder Veränderungen des Serum-Gallensäurespiegels ausgelöst werden.

Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob RGYB-induzierte Darmhormonveränderungen zu der nach der Operation beobachteten Abnahme des Appetitsverhaltens auf süße und fettige Speisen beitragen.

Dies ist eine doppelblinde, kontrollierte Studie, die die Wirkung der Blockierung von Darmhormonen mit Somatostatin-Analogon (Octreotid) auf das Appetitverhalten auf Süßfettbonbons vergleicht. Das Appetitverhalten wird mit der Progressive-Ratio-Aufgabe gemessen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Blockierung der Darmhormone bei adipösen Patienten mit RYGB ihr Appetitverhalten auf süß-fette Bonbons steigern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magenbypass-Operation seit mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • ernsthafte Krankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag
  • Drogenmissbrauch
  • psychiatrische Krankheit
  • signifikante langjährige Herzerkrankung oder Herzeingriff (z. B. Patienten, die einen Herzinfarkt hatten, einen Herzschrittmacher haben oder sich einer Herzoperation unterzogen haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Octreotid
Eine subkutane Injektion - 1 ml
Andere Namen:
  • Octreotid 100 Mikrogramm/1 ml – Injektionslösung – Hospira – Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Eine subkutane Injektion - 1 ml
Andere Namen:
  • Injektion von Natriumchlorid 0,9 % W/V BP – Fannin – PL 24598/0002

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltepunkt des progressiven Verhältnisses
Zeitfenster: Eine Stunde
Bei der Progressive-Ratio-Aufgabe klicken die Teilnehmer mit einer Computermaus, um eine Belohnung für süßes/fettes Essen zu erhalten. Der Aufwand, der erforderlich ist, um eine Belohnung zu erhalten, wird schrittweise erhöht. Der Haltepunkt bezieht sich auf den Punkt, an dem der Belohnungswert des Nahrungsreizes niedriger ist als die Anstrengung, die erforderlich ist, um ihn zu erhalten, und der Teilnehmer aufhört, den Knopf zu drücken.
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertungen
Zeitfenster: Eine Stunde
Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und Übelkeit werden mit visuellen Analogskalen (VAS) bewertet.
Eine Stunde
Hormonspiegel im Darm
Zeitfenster: Eine Stunde
GLP-1-, Ghrelin-, Leptin- und Insulinspiegel werden gemessen.
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Roux-en-Y Bariatrische Chirurgie

Klinische Studien zur Octreotid

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