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Enquête sur les effets de la chirurgie de l'obésité sur le comportement appétitif

20 mai 2022 mis à jour par: Carel le Roux, University College Dublin

Enquête sur les effets de la chirurgie de l'obésité sur le comportement appétitif - Impact des hormones intestinales

Parmi tous les moyens existants pour traiter l'obésité (mode de vie, pharmacologique), le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) est actuellement le plus efficace. Il en résulte un maintien à long terme de la perte de poids, une rémission significative des comorbidités liées à l'obésité et une diminution de la mortalité globale. Il induit également des changements dans les réponses hormonales gastro-intestinales, avec une augmentation des hormones anorexigènes GLP-1 et PYY.

Bien que réussis, les mécanismes de la perte de poids induite par le RYGB ne sont pas complètement compris. Le RYGB entraîne une satiété accrue, une diminution de l'apport calorique et une diminution des préférences pour les aliments sucrés et gras. Des travaux antérieurs de notre laboratoire ont montré en utilisant une tâche de rapport progressif (PRT) que RYGB diminue spécifiquement le comportement appétitif pour les stimuli sucrés et gras, mais pas pour les légumes. Les raisons de ce changement de comportement appétitif après la chirurgie restent inconnues. Ils peuvent être déclenchés par des modifications des hormones intestinales, une aversion gustative conditionnée (effets post-ingestifs négatifs) ou des modifications des taux sériques d'acides biliaires.

Cette étude vise à évaluer si les changements hormonaux intestinaux induits par le RGYB contribuent à la diminution du comportement appétitif pour les aliments sucrés et gras observé après la chirurgie.

Il s'agit d'une étude contrôlée en double aveugle comparant l'effet du blocage des hormones intestinales avec l'analogue de la somatostatine (octréotide) sur le comportement appétitif pour les bonbons sucrés. Le comportement appétitif sera mesuré à l'aide de la tâche de rapport progressif.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le blocage des hormones intestinales chez les patients obèses atteints de RYGB augmentera leur comportement appétitif pour les bonbons sucrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pontage gastrique depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • maladie grave
  • grossesse ou allaitement
  • plus de trois boissons alcoolisées par jour
  • abus de substance
  • maladie psychiatrique
  • une maladie cardiaque ou une intervention cardiaque importante de longue date (par exemple, les patients qui ont eu des crises cardiaques, qui ont un stimulateur cardiaque ou qui ont subi une chirurgie cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Octréotide
Une injection sous-cutanée - 1 ml
Autres noms:
  • Octréotide 100 microgrammes/1 ml - solution injectable - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Une injection sous-cutanée - 1 ml
Autres noms:
  • Chlorure de sodium 0,9% P/V injection BP - Fannin - PL 24598/0002

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point de rupture du rapport progressif
Délai: Une heure
Dans la tâche Progressive ratio, les participants cliquent sur une souris d'ordinateur afin d'obtenir une récompense en aliments sucrés/gras. L'effort nécessaire pour obtenir une récompense est progressivement augmenté. Le point d'arrêt fait référence au point auquel la valeur de récompense du stimulus alimentaire est inférieure à l'effort nécessaire pour l'obtenir et le participant arrête d'appuyer sur le bouton.
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives
Délai: Une heure
La faim, la satiété, le désir de manger et les nausées seront évalués à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Une heure
Niveau d'hormones intestinales
Délai: Une heure
Les niveaux de GLP-1, de ghréline, de leptine et d'insuline seront mesurés.
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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