- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010385
Enquête sur les effets de la chirurgie de l'obésité sur le comportement appétitif
Enquête sur les effets de la chirurgie de l'obésité sur le comportement appétitif - Impact des hormones intestinales
Parmi tous les moyens existants pour traiter l'obésité (mode de vie, pharmacologique), le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) est actuellement le plus efficace. Il en résulte un maintien à long terme de la perte de poids, une rémission significative des comorbidités liées à l'obésité et une diminution de la mortalité globale. Il induit également des changements dans les réponses hormonales gastro-intestinales, avec une augmentation des hormones anorexigènes GLP-1 et PYY.
Bien que réussis, les mécanismes de la perte de poids induite par le RYGB ne sont pas complètement compris. Le RYGB entraîne une satiété accrue, une diminution de l'apport calorique et une diminution des préférences pour les aliments sucrés et gras. Des travaux antérieurs de notre laboratoire ont montré en utilisant une tâche de rapport progressif (PRT) que RYGB diminue spécifiquement le comportement appétitif pour les stimuli sucrés et gras, mais pas pour les légumes. Les raisons de ce changement de comportement appétitif après la chirurgie restent inconnues. Ils peuvent être déclenchés par des modifications des hormones intestinales, une aversion gustative conditionnée (effets post-ingestifs négatifs) ou des modifications des taux sériques d'acides biliaires.
Cette étude vise à évaluer si les changements hormonaux intestinaux induits par le RGYB contribuent à la diminution du comportement appétitif pour les aliments sucrés et gras observé après la chirurgie.
Il s'agit d'une étude contrôlée en double aveugle comparant l'effet du blocage des hormones intestinales avec l'analogue de la somatostatine (octréotide) sur le comportement appétitif pour les bonbons sucrés. Le comportement appétitif sera mesuré à l'aide de la tâche de rapport progressif.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le blocage des hormones intestinales chez les patients obèses atteints de RYGB augmentera leur comportement appétitif pour les bonbons sucrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pontage gastrique depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- maladie grave
- grossesse ou allaitement
- plus de trois boissons alcoolisées par jour
- abus de substance
- maladie psychiatrique
- une maladie cardiaque ou une intervention cardiaque importante de longue date (par exemple, les patients qui ont eu des crises cardiaques, qui ont un stimulateur cardiaque ou qui ont subi une chirurgie cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Octréotide
Une injection sous-cutanée - 1 ml
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Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Une injection sous-cutanée - 1 ml
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de rupture du rapport progressif
Délai: Une heure
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Dans la tâche Progressive ratio, les participants cliquent sur une souris d'ordinateur afin d'obtenir une récompense en aliments sucrés/gras.
L'effort nécessaire pour obtenir une récompense est progressivement augmenté.
Le point d'arrêt fait référence au point auquel la valeur de récompense du stimulus alimentaire est inférieure à l'effort nécessaire pour l'obtenir et le participant arrête d'appuyer sur le bouton.
|
Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations subjectives
Délai: Une heure
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La faim, la satiété, le désir de manger et les nausées seront évalués à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
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Une heure
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Niveau d'hormones intestinales
Délai: Une heure
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Les niveaux de GLP-1, de ghréline, de leptine et d'insuline seront mesurés.
|
Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Le Roux 12 June 12
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