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Indagine sugli effetti della chirurgia dell'obesità sul comportamento appetitivo

20 maggio 2022 aggiornato da: Carel le Roux, University College Dublin

Indagine sugli effetti della chirurgia dell'obesità sul comportamento appetitivo - Impatto degli ormoni intestinali

Tra tutti i modi esistenti per trattare l'obesità (stile di vita, farmacologico), la chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) è attualmente la più efficace. Si traduce nel mantenimento della perdita di peso a lungo termine, in una significativa remissione delle comorbidità correlate all'obesità e in una diminuzione della mortalità complessiva. Induce anche cambiamenti nelle risposte degli ormoni gastrointestinali, con un aumento degli ormoni anoressigeni GLP-1 e PYY.

Sebbene abbia successo, i meccanismi per la perdita di peso indotta da RYGB non sono completamente compresi. Il RYGB si traduce in un aumento della sazietà, in una diminuzione dell'apporto calorico e in una diminuzione delle preferenze per cibi dolci e grassi. Il lavoro precedente del nostro laboratorio ha dimostrato utilizzando l'attività di rapporto progressivo (PRT) che RYGB riduce specificamente il comportamento appetitivo per stimoli dolci e grassi ma non per le verdure. Le ragioni di questo cambiamento nel comportamento appetitivo dopo l'intervento rimangono sconosciute. Possono essere innescati da cambiamenti negli ormoni intestinali, avversione condizionata al gusto (effetti post-ingestione negativi) o cambiamenti nei livelli sierici di acidi biliari.

Questo studio mira a valutare se i cambiamenti ormonali intestinali indotti da RGYB contribuiscono alla diminuzione del comportamento appetitivo per cibi dolci e grassi osservati dopo l'intervento chirurgico.

Questo è uno studio controllato in doppio cieco che confronta l'effetto del blocco degli ormoni intestinali con l'analogo della somatostatina (octreotide) sul comportamento appetitivo per le caramelle dolci e grasse. Il comportamento appetitivo sarà misurato utilizzando il compito del rapporto progressivo.

I ricercatori ipotizzano che il blocco degli ormoni intestinali nei pazienti obesi con RYGB aumenterà il loro comportamento appetitivo per le caramelle dolci e grasse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia di bypass gastrico da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • malattia grave
  • gravidanza o allattamento
  • più di tre bevande alcoliche al giorno
  • abuso di sostanze
  • malattia psichiatrica
  • significativa malattia cardiaca di lunga data o intervento cardiaco (ad esempio, pazienti che hanno avuto attacchi di cuore, hanno pacemaker o hanno subito un intervento chirurgico al cuore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Octreotide
Un'iniezione sottocutanea - 1 ml
Altri nomi:
  • Octreotide 100 microgrammi/1 ml - soluzione iniettabile - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
Un'iniezione sottocutanea - 1 ml
Altri nomi:
  • Sodio cloruro 0,9% P/V iniettabile BP - Fannin - PL 24598/0002

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breakpoint del rapporto progressivo
Lasso di tempo: Un'ora
Nell'attività Rapporto progressivo, i partecipanti fanno clic con il mouse di un computer per ottenere una ricompensa di cibo dolce/grasso. Lo sforzo richiesto per ottenere una ricompensa è progressivamente aumentato. Il breakpoint si riferisce al punto in cui il valore di ricompensa dello stimolo alimentare è inferiore allo sforzo necessario per ottenerlo e il partecipante smette di premere il pulsante.
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive
Lasso di tempo: Un'ora
La fame, la pienezza, il desiderio nel mangiare e lo stato di nausea saranno valutati utilizzando le Visual Analogue Scales (VAS).
Un'ora
Livello degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: Un'ora
Saranno misurati i livelli di GLP-1, grelina, leptina e insulina.
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Roux-en-Y Chirurgia bariatrica

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