Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van obesitaschirurgie op eetlustgedrag

20 mei 2022 bijgewerkt door: Carel le Roux, University College Dublin

Onderzoek naar de effecten van obesitaschirurgie op eetlustgedrag - Impact van darmhormonen

Van alle bestaande manieren om obesitas te behandelen (levensstijl, farmacologisch), is Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) chirurgie momenteel het meest effectief. Het resulteert in behoud van gewichtsverlies op de lange termijn, significante remissie van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten en verminderde algehele mortaliteit. Het induceert ook veranderingen in gastro-intestinale hormoonresponsen, met een toename van anorexigene hormonen GLP-1 en PYY.

Hoewel succesvol, zijn de mechanismen voor door RYGB geïnduceerd gewichtsverlies niet volledig begrepen. De RYGB resulteert wel in meer verzadiging, verminderde calorie-inname en verminderde voorkeuren voor zoet en vet voedsel. Eerder werk van ons lab heeft met behulp van progressive ratio task (PRT) aangetoond dat RYGB specifiek het eetlustgedrag voor zoete en vette stimuli vermindert, maar niet voor groenten. De redenen voor deze verandering in eetlustgedrag na de operatie blijven onbekend. Ze kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in darmhormonen, geconditioneerde smaakaversie (negatieve effecten na inname) of veranderingen in serumgalzuren.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of RGYB-geïnduceerde darmhormoonveranderingen bijdragen aan de afname van het eetlustgedrag voor zoet en vet voedsel dat na de operatie wordt waargenomen.

Dit is een dubbelblinde gecontroleerde studie waarin het effect van het blokkeren van darmhormonen met somatostatine-analoog (octreotide) op het eetlustgedrag voor vetzoete snoepjes zal worden uitgevoerd. Het eetlustgedrag wordt gemeten met behulp van de progressive ratio-taak.

De onderzoekers veronderstellen dat het blokkeren van de darmhormonen bij zwaarlijvige patiënten met RYGB hun eetlust voor vetzoete snoepjes zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastric bypass operatie sinds minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ziekte
  • zwangerschap of borstvoeding
  • meer dan drie alcoholische dranken per dag
  • middelenmisbruik
  • psychiatrische ziekte
  • significante langdurige hartziekte of hartinterventie (bijvoorbeeld patiënten die een hartaanval hebben gehad, pacemakers hebben of een hartoperatie hebben ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Octreotide
Eén onderhuidse injectie - 1 ml
Geneesmiddel: Octreotide
Andere namen:
  • Octreotide 100 microgram/1ml - oplossing voor injectie - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Zoutoplossing
Eén onderhuidse injectie - 1 ml
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Andere namen:
  • Natriumchloride 0,9% W/V injectie BP - Fannin - PL 24598/0002

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breekpunt progressieve ratio
Tijdsspanne: Een uur
In de Progressive ratio-taak klikken de deelnemers op een computermuis om een ​​beloning voor zoet/vet voedsel te krijgen. De inspanning die nodig is om een ​​beloning te krijgen wordt geleidelijk verhoogd. Het breekpunt verwijst naar het punt waarop de beloningswaarde van de voedselstimulus lager is dan de inspanning die nodig is om deze te verkrijgen en de deelnemer stopt met het indrukken van de knop.
Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordelingen
Tijdsspanne: Een uur
Honger, volheid, verlangen naar eten en misselijkheid worden beoordeeld met behulp van Visual Analogue Scales (VAS).
Een uur
Darmhormonen niveau
Tijdsspanne: Een uur
GLP-1, ghreline, leptine en insuline worden gemeten.
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Le Roux 12 June 12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren