Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků operace obezity na apetitivní chování

20. května 2022 aktualizováno: Carel le Roux, University College Dublin

Zkoumání účinků operace obezity na apetitivní chování – vliv střevních hormonů

Ze všech existujících způsobů léčby obezity (životní styl, farmakologická) je v současnosti nejúčinnější operace žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB). Výsledkem je dlouhodobé udržení úbytku hmotnosti, významnou remisi komorbidit souvisejících s obezitou a snížení celkové mortality. Také indukuje změny v odpovědích gastrointestinálních hormonů se zvýšením anorektických hormonů GLP-1 a PYY.

Ačkoli jsou úspěšné, mechanismy pro RYGB-indukovaný úbytek hmotnosti nejsou zcela pochopeny. RYGB má za následek zvýšenou sytost, snížený příjem kalorií a snížené preference sladkých a tučných jídel. Předchozí práce z naší laboratoře ukázaly pomocí úlohy progresivního poměru (PRT), že RYGB specificky snižuje chuťové chování na sladké a tučné podněty, ale ne na zeleninu. Důvody této změny apetitivního chování po operaci zůstávají neznámé. Mohou být spouštěny změnami střevních hormonů, podmíněnou averzí k chuti (negativní post-ingestivní účinky) nebo změnami hladin žlučových kyselin v séru.

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda změny střevního hormonu vyvolané RGYB přispívají ke snížení chuťového chování na sladká a tučná jídla pozorované po operaci.

Toto je dvojitě zaslepená kontrolovaná studie srovnávající účinek blokování střevních hormonů s analogem somatostatinu (oktreotidem) na chuť k jídlu pro sladkotučné bonbóny. Apetitní chování bude měřeno pomocí úlohy progresivního poměru.

Vyšetřovatelé předpokládají, že blokování střevních hormonů u obézních pacientů s RYGB zvýší jejich chuťové chování na sladkotučné bonbóny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace bypassu žaludku minimálně od 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • vážná nemoc
  • těhotenství nebo kojení
  • více než tři alkoholické nápoje denně
  • zneužívání návykových látek
  • psychiatrické onemocnění
  • významné dlouhodobé onemocnění srdce nebo srdeční intervence (například pacienti, kteří měli srdeční infarkt, mají kardiostimulátor nebo podstoupili operaci srdce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
Jedna subkutánní injekce - 1 ml
Lék: Oktreotid
Ostatní jména:
  • Oktreotid 100 mikrogramů/1 ml - injekční roztok - Hospira - Q64021
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Jedna subkutánní injekce - 1 ml
Lék: Solný
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný 0,9% W/V injekce BP - Fannin - PL 24598/0002

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bod zlomu progresivního poměru
Časové okno: Jedna hodina
V úloze Progresivní poměr účastníci klikají počítačovou myší, aby získali sladkou/tučnou odměnu. Úsilí potřebné k získání odměny se postupně zvyšuje. Bod zlomu označuje bod, ve kterém je hodnota odměny potravinového stimulu nižší než úsilí nutné k jeho získání a účastník přestane tlačítko mačkat.
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení
Časové okno: Jedna hodina
Hlad, sytost, chuť k jídlu a stavy nevolnosti budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových vah (VAS).
Jedna hodina
Hladina střevních hormonů
Časové okno: Jedna hodina
Budou měřeny hladiny GLP-1, ghrelinu, leptinu a inzulínu.
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Le Roux 12 June 12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bariatrická chirurgie Roux-en-Y

Klinické studie na Oktreotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit