Zkoumání účinků operace obezity na apetitivní chování
Zkoumání účinků operace obezity na apetitivní chování – vliv střevních hormonů
Ze všech existujících způsobů léčby obezity (životní styl, farmakologická) je v současnosti nejúčinnější operace žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB). Výsledkem je dlouhodobé udržení úbytku hmotnosti, významnou remisi komorbidit souvisejících s obezitou a snížení celkové mortality. Také indukuje změny v odpovědích gastrointestinálních hormonů se zvýšením anorektických hormonů GLP-1 a PYY.
Ačkoli jsou úspěšné, mechanismy pro RYGB-indukovaný úbytek hmotnosti nejsou zcela pochopeny. RYGB má za následek zvýšenou sytost, snížený příjem kalorií a snížené preference sladkých a tučných jídel. Předchozí práce z naší laboratoře ukázaly pomocí úlohy progresivního poměru (PRT), že RYGB specificky snižuje chuťové chování na sladké a tučné podněty, ale ne na zeleninu. Důvody této změny apetitivního chování po operaci zůstávají neznámé. Mohou být spouštěny změnami střevních hormonů, podmíněnou averzí k chuti (negativní post-ingestivní účinky) nebo změnami hladin žlučových kyselin v séru.
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda změny střevního hormonu vyvolané RGYB přispívají ke snížení chuťového chování na sladká a tučná jídla pozorované po operaci.
Toto je dvojitě zaslepená kontrolovaná studie srovnávající účinek blokování střevních hormonů s analogem somatostatinu (oktreotidem) na chuť k jídlu pro sladkotučné bonbóny. Apetitní chování bude měřeno pomocí úlohy progresivního poměru.
Vyšetřovatelé předpokládají, že blokování střevních hormonů u obézních pacientů s RYGB zvýší jejich chuťové chování na sladkotučné bonbóny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace bypassu žaludku minimálně od 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- vážná nemoc
- těhotenství nebo kojení
- více než tři alkoholické nápoje denně
- zneužívání návykových látek
- psychiatrické onemocnění
- významné dlouhodobé onemocnění srdce nebo srdeční intervence (například pacienti, kteří měli srdeční infarkt, mají kardiostimulátor nebo podstoupili operaci srdce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
Jedna subkutánní injekce - 1 ml
|
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Jedna subkutánní injekce - 1 ml
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bod zlomu progresivního poměru
Časové okno: Jedna hodina
|
V úloze Progresivní poměr účastníci klikají počítačovou myší, aby získali sladkou/tučnou odměnu.
Úsilí potřebné k získání odměny se postupně zvyšuje.
Bod zlomu označuje bod, ve kterém je hodnota odměny potravinového stimulu nižší než úsilí nutné k jeho získání a účastník přestane tlačítko mačkat.
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení
Časové okno: Jedna hodina
|
Hlad, sytost, chuť k jídlu a stavy nevolnosti budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových vah (VAS).
|
Jedna hodina
|
|
Hladina střevních hormonů
Časové okno: Jedna hodina
|
Budou měřeny hladiny GLP-1, ghrelinu, leptinu a inzulínu.
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Le Roux 12 June 12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .