Az elhízás sebészetének az étvágygerjesztő viselkedésre gyakorolt hatásának vizsgálata
Az elhízás sebészetének az étvágygerjesztő viselkedésre gyakorolt hatásának vizsgálata – A bélhormonok hatása
Az elhízás kezelésének létező módjai (életmód, gyógyszeres) közül jelenleg a Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtét a leghatékonyabb. Hosszú távú fogyás fenntartását, az elhízással összefüggő társbetegségek jelentős remisszióját és az általános mortalitás csökkenését eredményezi. Változásokat indukál a gyomor-bélrendszeri hormonválaszokban is, a GLP-1 és a PYY anorexigén hormonok növekedésével.
Bár sikeres volt, az RYGB által kiváltott fogyás mechanizmusai nem teljesen ismertek. Az RYGB növeli a jóllakottságot, csökkenti a kalóriabevitelt és csökkenti az édes és zsíros ételek iránti preferenciát. Laboratóriumunk korábbi munkái azt mutatták, hogy a progresszív arány feladat (PRT) segítségével az RYGB kifejezetten csökkenti az édes és zsíros ingerek étvágygerjesztő viselkedését, de nem a zöldségek esetében. Az étvágytalanság változásának okai a műtét után ismeretlenek. Ezeket a bélhormonok változása, a kondicionált ízérzési averzió (negatív posztinesztivációs hatások) vagy a szérum epesavak szintjének változásai válthatják ki.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az RGYB által kiváltott bélhormon-változások hozzájárulnak-e a műtét után megfigyelt édes és zsíros ételek iránti étvágycsökkenéshez.
Ez egy kettős vak, kontrollos vizsgálat, amely a bélhormonok szomatosztatin analóggal (oktreotiddal) való blokkolásának hatását hasonlítja össze az édes zsíros cukorkák étvágygerjesztő viselkedésére. Az étvágygerjesztő viselkedést a progresszív arány feladat segítségével mérjük.
A kutatók azt feltételezik, hogy a bélhormonok gátlása az elhízott, RYGB-ben szenvedő betegeknél növeli az édes-zsíros cukorkák iránti étvágyat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomor bypass műtét legalább 6 hónapja
Kizárási kritériumok:
- komoly betegség
- terhesség vagy szoptatás
- több mint három alkoholos ital naponta
- szerhasználat
- pszichiátriai betegség
- jelentős, régóta fennálló szívbetegség vagy szívbeavatkozás (például olyan betegek, akiknek szívrohamuk volt, szívritmus-szabályozójuk van vagy szívműtéten estek át)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid
Egy szubkután injekció - 1 ml
|
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Egy szubkután injekció - 1 ml
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progresszív arány töréspontja
Időkeret: Egy óra
|
A Progresszív arány feladatban a résztvevők egy számítógépes egérre kattintanak, hogy édes/zsíros étel jutalmat kapjanak.
A jutalom megszerzéséhez szükséges erőfeszítés fokozatosan növekszik.
A töréspont arra a pontra vonatkozik, ahol az ételinger jutalomértéke alacsonyabb, mint az eléréséhez szükséges erőfeszítés, és a résztvevő abbahagyja a gombnyomást.
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív értékelések
Időkeret: Egy óra
|
Az éhséget, a teltségérzetet, az étkezési vágyat és az émelygést vizuális analóg skálák (VAS) segítségével értékelik.
|
Egy óra
|
|
A bélhormonok szintje
Időkeret: Egy óra
|
Mérni fogják a GLP-1, a ghrelin, a leptin és az inzulin szintjét.
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Le Roux 12 June 12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .