- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02010385
비만수술이 식욕행동에 미치는 영향에 관한 연구
비만수술이 식욕행동에 미치는 영향에 관한 연구 - 장호르몬의 영향
비만을 치료하는 기존의 모든 방법(생활습관, 약리학적) 중에서 루앙와이 위우회술(RYGB) 수술이 현재 가장 효과적입니다. 장기적으로 체중 감량을 유지하고 비만 관련 합병증을 상당히 완화하며 전체 사망률을 감소시킵니다. 또한 식욕 부진 호르몬 GLP-1 및 PYY의 증가와 함께 위장 호르몬 반응의 변화를 유도합니다.
성공했지만 RYGB로 인한 체중 감소의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. RYGB는 포만감 증가, 칼로리 섭취 감소, 달고 지방이 많은 음식에 대한 선호도 감소를 초래합니다. 우리 연구실의 이전 작업에서는 RYGB가 특히 단 음식과 지방 자극에 대한 식욕 행동을 감소시키지만 야채에 대한 식욕 행동을 감소시키지 않는 점진적 비율 작업(PRT)을 사용하는 것으로 나타났습니다. 수술 후 식욕 행동의 이러한 변화에 대한 이유는 아직 알려지지 않았습니다. 장 호르몬의 변화, 조건화된 미각 혐오(음성 섭취 후 효과) 또는 혈청 담즙산 수치의 변화에 의해 유발될 수 있습니다.
이 연구는 RGYB로 유도된 장 호르몬 변화가 수술 후 관찰되는 단 음식과 기름진 음식에 대한 식욕 감소에 기여하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 단 지방 사탕에 대한 식욕 행동에 대한 소마토스타틴 유사체(octreotide)로 장 호르몬을 차단하는 효과를 비교하는 이중 맹검 통제 연구가 수행될 것입니다. 식욕 행동은 점진적 비율 작업을 사용하여 측정됩니다.
연구자들은 RYGB가 있는 비만 환자의 장 호르몬을 차단하면 단 지방 사탕에 대한 식욕 행동이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이후의 위우회술
제외 기준:
- 심각한 병
- 임신 또는 모유 수유
- 하루 세 잔 이상의 알코올 음료
- 물질 남용
- 정신 질환
- 심각한 장기 심장 질환 또는 심장 개입(예: 심장 발작이 있거나 심박 조율기를 사용했거나 심장 수술을 받은 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 옥트레오타이드
1회 피하 주사 - 1mL
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염
1회 피하 주사 - 1mL
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누진 비율 중단점
기간: 한 시간
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점진적 비율 작업에서 참가자는 단 음식/지방 음식 보상을 얻기 위해 컴퓨터 마우스를 클릭합니다.
보상을 얻기 위해 필요한 노력이 점진적으로 증가합니다.
중단점은 음식 자극의 보상 값이 그것을 얻기 위해 필요한 노력보다 낮아 참가자가 버튼 누르기를 멈추는 지점을 말합니다.
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한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 평가
기간: 한 시간
|
배고픔, 포만감, 식욕 및 메스꺼움 상태는 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 평가됩니다.
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한 시간
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장 호르몬 수치
기간: 한 시간
|
GLP-1, 그렐린, 렙틴 및 인슐린 수치를 측정합니다.
|
한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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