痙性脳性麻痺における負荷歩行 (SCP)
痙性脳性麻痺児の運動学的歩行パラメーターに追加の負荷を加えた単一のトレッドミル歩行トレーニングセッションの即時効果
この研究の目的は、痙性片麻痺性脳性麻痺 (SHCP) の子供の運動学的変数の挙動を観察することです。これは、足首に負荷をかけたトレッドミル歩行トレーニングの直後です。
子供たちは、足首に負荷をかけるトレッドミル トレーニング セッションを 1 回受けました。 運動学的パラメーターは、次の 3 つの段階で評価されました。トレーニング前 (PRE)。トレーニング直後 (POST);トレーニング終了後 5 分 (FOLLOW UP)。
研究者らは、追加の下肢負荷を伴うトレッドミル歩行トレーニングは、歩行の遊脚期における運動学的パラメーターの増加によって、SHCP を持つ子供の自発運動戦略を修正できる障害になると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 痙性片麻痺性脳性麻痺;
- 補助具なしで歩くことができる（粗大運動機能分類システム - GMFCS のレベル I または II）。
- 前年以内に筋肉を伸ばす手術を受けていない;
- -ボツリン毒素を下肢に適用したり、過去6か月に連続鋳造したりしていません。
除外基準:
- トレーニングと評価を実行するための簡単なコマンドを理解できない。
- 下肢に負荷がかかっているかどうかにかかわらず、トレッドミルで歩くことができない。
- トレーニング中の身体的な痛みや不快感の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：痙性片麻痺性脳性麻痺
負荷を追加したシングルトレッドミル歩行トレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首に負荷をかけたトレッドミルトレーニング後の運動学的歩行パラメーターの変化
時間枠：足首負荷トレーニング直後（POST期）
|
運動学的歩行データは、Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ソフトウェアによってキャプチャされ、Visual3D 処理ソフトウェアにエクスポートされ、セグメントを再構築して生体力学的モデルを作成しました。 静的収集と動的収集の 2 段階で実行されました。 子供たちが電動トレッドミルを歩きながら、動的収集が行われました。 主要アウトカム指標は、POST 段階での次の時空間変数でした: ケイデンス (歩数/分)、歩幅 (m)、麻痺性歩幅 (m)、立脚時間 (%)、スイング時間 (%) 麻痺性下肢 (PLL ）、ダブルスタンス（％）、対称比、およびスタンス/スイング時間比。 角度変数に関しては、次のパラメーターが分析されました。股関節と膝の角度変位 (最大屈曲、最大伸展、および可動域) が調査されました (°)。 |
足首負荷トレーニング直後（POST期）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5分間の休憩後の運動学的歩行パラメーターの変化
時間枠：5 分間の休憩後 (FOLLOW UP フェーズ)
|
運動学的歩行データは、Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ソフトウェアによってキャプチャされ、Visual3D 処理ソフトウェアにエクスポートされ、セグメントを再構築して生体力学的モデルを作成しました。 静的収集と動的収集の 2 段階で実行されました。 子供たちが電動トレッドミルを歩きながら、動的収集が行われました。 二次結果の尺度は、POST 段階で調査されたのと同じ時空間変数と角度変数でしたが、この状態では FOLLOW UP 段階で分析されました。 |
5 分間の休憩後 (FOLLOW UP フェーズ)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Camila R Simão, MSc、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。