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Andatura di caricamento nella paralisi cerebrale spatica (SCP)

13 dicembre 2013 aggiornato da: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetti immediati di una singola sessione di addestramento all'andatura su tapis roulant con carico aggiuntivo sui parametri cinematici dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Lo scopo di questo studio è osservare il comportamento delle variabili cinematiche nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica (SHCP), immediatamente dopo l'allenamento dell'andatura su tapis roulant con carico della caviglia.

I bambini sono stati sottoposti a una singola sessione di allenamento su tapis roulant con carico alla caviglia. I parametri cinematici sono stati valutati in tre fasi: prima dell'allenamento (PRE); subito dopo l'allenamento (POST); e 5 minuti dopo la fine dell'allenamento (FOLLOW UP).

I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento dell'andatura su tapis roulant con carico aggiuntivo degli arti inferiori sarebbe un disturbo in grado di modificare la strategia locomotoria dei bambini con SHCP, dall'aumento dei parametri cinematici nella fase dinamica dell'andatura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale emiparetica spastica;
  • Essere in grado di camminare senza ausili (livelli I o II del Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Non aver subito un intervento di allungamento muscolare nell'anno precedente;
  • Non aver applicato tossina botulinica agli arti inferiori o gessi seriali nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere semplici comandi per eseguire la formazione e la valutazione;
  • Incapacità di camminare sul tapis roulant con o senza carico sugli arti inferiori;
  • Presenza di qualsiasi dolore o disagio fisico durante il corso dell'allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Paralisi cerebrale emiparetica spastica
Allenamento dell'andatura su tapis roulant singolo con carico aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri cinematici dell'andatura dopo l'allenamento su tapis roulant con carico alle caviglie
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento con carico alle caviglie (fase POST)

I dati sull'andatura cinematica sono stati acquisiti dal software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ed esportati nel software di elaborazione Visual3D, per ricostruire i segmenti e creare un modello biomeccanico. Si è svolto in due fasi: raccolta statica e raccolta dinamica. La raccolta dinamica è stata eseguita mentre i bambini camminavano sul tapis roulant elettrico.

La misura dell'outcome primario era costituita dalle seguenti variabili spaziotemporali nella fase POST: cadenza (passi/min), lunghezza del passo (m), lunghezza del passo paretico (m), tempo di appoggio (%), tempo di oscillazione (%) arto inferiore paretico (PLL ), doppia posizione (%), rapporto di simmetria e rapporto tempo posizione/oscillazione. Per quanto riguarda le variabili angolari, sono stati analizzati i seguenti parametri: spostamento angolare (massima flessione, massima estensione e range di movimento) dell'anca e del ginocchio (º).

Subito dopo l'allenamento con carico alle caviglie (fase POST)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri cinematici dell'andatura dopo cinque minuti di riposo
Lasso di tempo: Dopo cinque minuti di riposo (fase FOLLOW UP)

I dati sull'andatura cinematica sono stati acquisiti dal software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ed esportati nel software di elaborazione Visual3D, per ricostruire i segmenti e creare un modello biomeccanico. Si è svolto in due fasi: raccolta statica e raccolta dinamica. La raccolta dinamica è stata eseguita mentre i bambini camminavano sul tapis roulant elettrico.

La misura dell'esito secondario era le stesse variabili spaziotemporali e angolari studiate nella fase POST sebbene in questa condizione fossero analizzate nella fase FOLLOW UP.

Dopo cinque minuti di riposo (fase FOLLOW UP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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