- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010736
Andatura di caricamento nella paralisi cerebrale spatica (SCP)
Effetti immediati di una singola sessione di addestramento all'andatura su tapis roulant con carico aggiuntivo sui parametri cinematici dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Lo scopo di questo studio è osservare il comportamento delle variabili cinematiche nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica (SHCP), immediatamente dopo l'allenamento dell'andatura su tapis roulant con carico della caviglia.
I bambini sono stati sottoposti a una singola sessione di allenamento su tapis roulant con carico alla caviglia. I parametri cinematici sono stati valutati in tre fasi: prima dell'allenamento (PRE); subito dopo l'allenamento (POST); e 5 minuti dopo la fine dell'allenamento (FOLLOW UP).
I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento dell'andatura su tapis roulant con carico aggiuntivo degli arti inferiori sarebbe un disturbo in grado di modificare la strategia locomotoria dei bambini con SHCP, dall'aumento dei parametri cinematici nella fase dinamica dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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RN
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Natal, RN, Brasile, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale emiparetica spastica;
- Essere in grado di camminare senza ausili (livelli I o II del Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Non aver subito un intervento di allungamento muscolare nell'anno precedente;
- Non aver applicato tossina botulinica agli arti inferiori o gessi seriali nei 6 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere semplici comandi per eseguire la formazione e la valutazione;
- Incapacità di camminare sul tapis roulant con o senza carico sugli arti inferiori;
- Presenza di qualsiasi dolore o disagio fisico durante il corso dell'allenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Paralisi cerebrale emiparetica spastica
Allenamento dell'andatura su tapis roulant singolo con carico aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei parametri cinematici dell'andatura dopo l'allenamento su tapis roulant con carico alle caviglie
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento con carico alle caviglie (fase POST)
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I dati sull'andatura cinematica sono stati acquisiti dal software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ed esportati nel software di elaborazione Visual3D, per ricostruire i segmenti e creare un modello biomeccanico. Si è svolto in due fasi: raccolta statica e raccolta dinamica. La raccolta dinamica è stata eseguita mentre i bambini camminavano sul tapis roulant elettrico. La misura dell'outcome primario era costituita dalle seguenti variabili spaziotemporali nella fase POST: cadenza (passi/min), lunghezza del passo (m), lunghezza del passo paretico (m), tempo di appoggio (%), tempo di oscillazione (%) arto inferiore paretico (PLL ), doppia posizione (%), rapporto di simmetria e rapporto tempo posizione/oscillazione. Per quanto riguarda le variabili angolari, sono stati analizzati i seguenti parametri: spostamento angolare (massima flessione, massima estensione e range di movimento) dell'anca e del ginocchio (º). |
Subito dopo l'allenamento con carico alle caviglie (fase POST)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri cinematici dell'andatura dopo cinque minuti di riposo
Lasso di tempo: Dopo cinque minuti di riposo (fase FOLLOW UP)
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I dati sull'andatura cinematica sono stati acquisiti dal software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM ed esportati nel software di elaborazione Visual3D, per ricostruire i segmenti e creare un modello biomeccanico. Si è svolto in due fasi: raccolta statica e raccolta dinamica. La raccolta dinamica è stata eseguita mentre i bambini camminavano sul tapis roulant elettrico. La misura dell'esito secondario era le stesse variabili spaziotemporali e angolari studiate nella fase POST sebbene in questa condizione fossero analizzate nella fase FOLLOW UP. |
Dopo cinque minuti di riposo (fase FOLLOW UP)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP-UFRN 76519/2012
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