Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laster gang i spatisk cerebral parese (SCP)

13. desember 2013 oppdatert av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare effekter av en enkelt gangtreningsøkt på tredemølle med ekstra belastning på kinematiske gangparametre hos barn med spastisk cerebral parese

Hensikten med denne studien er å observere oppførselen til kinematiske variabler hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese (SHCP), umiddelbart etter tredemølle-gangtrening med ankelbelastning.

Barna gjennomgikk en enkelt tredemølletreningsøkt med ankelbelastning. De kinematiske parameterne ble vurdert i tre faser: før trening (PRE); umiddelbart etter trening (POST); og 5 minutter etter avsluttet trening (OPPFØLGING).

Forskerne antok at tredemølle-gangtrening med ytterligere belastning av underekstremiteter ville være en forstyrrelse som er i stand til å modifisere bevegelsesstrategien til barn med SHCP, ved økningen i kinematiske parametere i svingfasen av gange.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spastisk hemiparetisk cerebral parese;
  • Å kunne gå uten hjelpemiddel (nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Ikke ha gjennomgått muskelforlengende kirurgi i løpet av det foregående året;
  • Ikke å ha påført botulintoksin på underekstremitetene eller seriestøping de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå enkle kommandoer for å utføre opplæringen og evalueringen;
  • Manglende evne til å gå på tredemøllen med eller uten belastning på underekstremitetene;
  • Tilstedeværelse av fysisk smerte eller ubehag i løpet av treningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spastisk hemiparetisk cerebral parese
Gangtrening for enkelt tredemølle med ekstra belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kinematiske gangeparametere etter tredemølletrening med anklerbelastning
Tidsramme: Umiddelbart etter trening med ankelbelastning (POST-fasen)

Kinematisk gangdata ble fanget opp av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvare og eksportert til Visual3D-behandlingsprogramvare for å rekonstruere segmentene og lage en biomekanisk modell. Det ble utført i to trinn: statisk og dynamisk innsamling. Den dynamiske samlingen ble utført mens barna gikk på den elektriske tredemøllen.

Det primære utfallsmålet var følgende spatiotemporale variabler i POST-fasen: tråkkfrekvens (trinn/min), skrittlengde (m), paretisk skrittlengde (m), standtid (%), svingtid (%) paretisk underekstremitet (PLL) ), dobbel stance (%), symmetriforhold og stance/swing-tidsforhold. Med hensyn til vinkelvariabler ble følgende parametere analysert: vinkelforskyvning (maksimal fleksjon, maksimal ekstensjon og bevegelsesområde) av hofte og kne ble undersøkt (º).

Umiddelbart etter trening med ankelbelastning (POST-fasen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kinematiske gangparametre etter fem minutters hvile
Tidsramme: Etter fem minutters hvile (OPPFØLGINGSfase)

Kinematisk gangdata ble fanget opp av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvare og eksportert til Visual3D-behandlingsprogramvare for å rekonstruere segmentene og lage en biomekanisk modell. Det ble utført i to trinn: statisk og dynamisk innsamling. Den dynamiske samlingen ble utført mens barna gikk på den elektriske tredemøllen.

Det sekundære utfallsmålet var de samme spatiotemporale og vinkelvariablene som ble undersøkt i POST-fasen, selv om de i denne tilstanden ble analysert i OPPFØLGINGSfasen.

Etter fem minutters hvile (OPPFØLGINGSfase)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere