- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010736
Laster gang i spatisk cerebral parese (SCP)
Umiddelbare effekter av en enkelt gangtreningsøkt på tredemølle med ekstra belastning på kinematiske gangparametre hos barn med spastisk cerebral parese
Hensikten med denne studien er å observere oppførselen til kinematiske variabler hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese (SHCP), umiddelbart etter tredemølle-gangtrening med ankelbelastning.
Barna gjennomgikk en enkelt tredemølletreningsøkt med ankelbelastning. De kinematiske parameterne ble vurdert i tre faser: før trening (PRE); umiddelbart etter trening (POST); og 5 minutter etter avsluttet trening (OPPFØLGING).
Forskerne antok at tredemølle-gangtrening med ytterligere belastning av underekstremiteter ville være en forstyrrelse som er i stand til å modifisere bevegelsesstrategien til barn med SHCP, ved økningen i kinematiske parametere i svingfasen av gange.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spastisk hemiparetisk cerebral parese;
- Å kunne gå uten hjelpemiddel (nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Ikke ha gjennomgått muskelforlengende kirurgi i løpet av det foregående året;
- Ikke å ha påført botulintoksin på underekstremitetene eller seriestøping de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå enkle kommandoer for å utføre opplæringen og evalueringen;
- Manglende evne til å gå på tredemøllen med eller uten belastning på underekstremitetene;
- Tilstedeværelse av fysisk smerte eller ubehag i løpet av treningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spastisk hemiparetisk cerebral parese
Gangtrening for enkelt tredemølle med ekstra belastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kinematiske gangeparametere etter tredemølletrening med anklerbelastning
Tidsramme: Umiddelbart etter trening med ankelbelastning (POST-fasen)
|
Kinematisk gangdata ble fanget opp av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvare og eksportert til Visual3D-behandlingsprogramvare for å rekonstruere segmentene og lage en biomekanisk modell. Det ble utført i to trinn: statisk og dynamisk innsamling. Den dynamiske samlingen ble utført mens barna gikk på den elektriske tredemøllen. Det primære utfallsmålet var følgende spatiotemporale variabler i POST-fasen: tråkkfrekvens (trinn/min), skrittlengde (m), paretisk skrittlengde (m), standtid (%), svingtid (%) paretisk underekstremitet (PLL) ), dobbel stance (%), symmetriforhold og stance/swing-tidsforhold. Med hensyn til vinkelvariabler ble følgende parametere analysert: vinkelforskyvning (maksimal fleksjon, maksimal ekstensjon og bevegelsesområde) av hofte og kne ble undersøkt (º). |
Umiddelbart etter trening med ankelbelastning (POST-fasen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kinematiske gangparametre etter fem minutters hvile
Tidsramme: Etter fem minutters hvile (OPPFØLGINGSfase)
|
Kinematisk gangdata ble fanget opp av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvare og eksportert til Visual3D-behandlingsprogramvare for å rekonstruere segmentene og lage en biomekanisk modell. Det ble utført i to trinn: statisk og dynamisk innsamling. Den dynamiske samlingen ble utført mens barna gikk på den elektriske tredemøllen. Det sekundære utfallsmålet var de samme spatiotemporale og vinkelvariablene som ble undersøkt i POST-fasen, selv om de i denne tilstanden ble analysert i OPPFØLGINGSfasen. |
Etter fem minutters hvile (OPPFØLGINGSfase)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP-UFRN 76519/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .