- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010736
Načítání chůze při spatické mozkové obrně (SCP)
Okamžité účinky jednoho tréninku chůze na běžeckém pásu s dodatečným zatížením na kinematické parametry chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Účelem této studie je sledovat chování kinematických proměnných u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou (SHCP), bezprostředně po tréninku chůze na běžícím pásu se zátěží kotníků.
Děti absolvovaly jeden trénink na běžeckém pásu se zátěží kotníků. Kinematické parametry byly hodnoceny ve třech fázích: před tréninkem (PRE); ihned po tréninku (POST); a 5 minut po skončení tréninku (FOLLOW UP).
Výzkumníci předpokládali, že nácvik chůze na běžeckém pásu s dodatečným zatížením dolních končetin bude poruchou schopnou modifikovat lokomoční strategii dětí s SHCP zvýšením kinematických parametrů ve švihové fázi chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spastická hemiparetická mozková obrna;
- Schopnost chůze bez pomocného zařízení (úroveň I nebo II systému klasifikace funkce hrubé motoriky - GMFCS);
- neprodělali operaci prodlužující svaly v předchozím roce;
- Neaplikace botulotoxinu na dolní končetiny nebo sériová sádra v předchozích 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět jednoduchým příkazům pro provádění školení a hodnocení;
- Neschopnost chodit na běžeckém pásu s nebo bez zatížení dolních končetin;
- Přítomnost jakékoli fyzické bolesti nebo nepohodlí během tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spastická hemiparetická mozková obrna
Trénink chůze na jednom běžeckém pásu s dodatečným zatížením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kinematických parametrech chůze po tréninku na běžeckém pásu se zatížením kotníků
Časové okno: Ihned po tréninku se zatížením kotníků (POST fáze)
|
Kinematická data o chůzi byla zachycena softwarem Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM a exportována do softwaru pro zpracování Visual3D za účelem rekonstrukce segmentů a vytvoření biomechanického modelu. Byl proveden ve dvou fázích: statický a dynamický sběr. Dynamická kolekce probíhala při chůzi dětí na elektrickém běžeckém pásu. Primárním výsledným měřítkem byly následující časoprostorové proměnné ve fázi POST: kadence (kroky/min), délka kroku (m), délka paretického kroku (m), doba postoje (%), doba švihu (%) paretická dolní končetina (PLL ), dvojitý postoj (%), poměr symetrie a poměr času postoj/švih. S ohledem na úhlové proměnné byly analyzovány následující parametry: byly zkoumány úhlové posunutí (maximální flexe, maximální extenze a rozsah pohybu) kyčle a kolena (º). |
Ihned po tréninku se zatížením kotníků (POST fáze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů kinematické chůze po pěti minutách odpočinku
Časové okno: Po pěti minutách odpočinku (fáze FOLLOW UP)
|
Kinematická data o chůzi byla zachycena softwarem Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM a exportována do softwaru pro zpracování Visual3D za účelem rekonstrukce segmentů a vytvoření biomechanického modelu. Byl proveden ve dvou fázích: statický a dynamický sběr. Dynamická kolekce probíhala při chůzi dětí na elektrickém běžeckém pásu. Měřítkem sekundárního výsledku byly stejné časoprostorové a úhlové proměnné zkoumané ve fázi POST, i když v tomto stavu byly analyzovány ve fázi FOLLOW UP. |
Po pěti minutách odpočinku (fáze FOLLOW UP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP-UFRN 76519/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .