Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načítání chůze při spatické mozkové obrně (SCP)

13. prosince 2013 aktualizováno: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Okamžité účinky jednoho tréninku chůze na běžeckém pásu s dodatečným zatížením na kinematické parametry chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Účelem této studie je sledovat chování kinematických proměnných u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou (SHCP), bezprostředně po tréninku chůze na běžícím pásu se zátěží kotníků.

Děti absolvovaly jeden trénink na běžeckém pásu se zátěží kotníků. Kinematické parametry byly hodnoceny ve třech fázích: před tréninkem (PRE); ihned po tréninku (POST); a 5 minut po skončení tréninku (FOLLOW UP).

Výzkumníci předpokládali, že nácvik chůze na běžeckém pásu s dodatečným zatížením dolních končetin bude poruchou schopnou modifikovat lokomoční strategii dětí s SHCP zvýšením kinematických parametrů ve švihové fázi chůze.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická hemiparetická mozková obrna;
  • Schopnost chůze bez pomocného zařízení (úroveň I nebo II systému klasifikace funkce hrubé motoriky - GMFCS);
  • neprodělali operaci prodlužující svaly v předchozím roce;
  • Neaplikace botulotoxinu na dolní končetiny nebo sériová sádra v předchozích 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět jednoduchým příkazům pro provádění školení a hodnocení;
  • Neschopnost chodit na běžeckém pásu s nebo bez zatížení dolních končetin;
  • Přítomnost jakékoli fyzické bolesti nebo nepohodlí během tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Spastická hemiparetická mozková obrna
Trénink chůze na jednom běžeckém pásu s dodatečným zatížením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kinematických parametrech chůze po tréninku na běžeckém pásu se zatížením kotníků
Časové okno: Ihned po tréninku se zatížením kotníků (POST fáze)

Kinematická data o chůzi byla zachycena softwarem Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM a exportována do softwaru pro zpracování Visual3D za účelem rekonstrukce segmentů a vytvoření biomechanického modelu. Byl proveden ve dvou fázích: statický a dynamický sběr. Dynamická kolekce probíhala při chůzi dětí na elektrickém běžeckém pásu.

Primárním výsledným měřítkem byly následující časoprostorové proměnné ve fázi POST: kadence (kroky/min), délka kroku (m), délka paretického kroku (m), doba postoje (%), doba švihu (%) paretická dolní končetina (PLL ), dvojitý postoj (%), poměr symetrie a poměr času postoj/švih. S ohledem na úhlové proměnné byly analyzovány následující parametry: byly zkoumány úhlové posunutí (maximální flexe, maximální extenze a rozsah pohybu) kyčle a kolena (º).

Ihned po tréninku se zatížením kotníků (POST fáze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů kinematické chůze po pěti minutách odpočinku
Časové okno: Po pěti minutách odpočinku (fáze FOLLOW UP)

Kinematická data o chůzi byla zachycena softwarem Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM a exportována do softwaru pro zpracování Visual3D za účelem rekonstrukce segmentů a vytvoření biomechanického modelu. Byl proveden ve dvou fázích: statický a dynamický sběr. Dynamická kolekce probíhala při chůzi dětí na elektrickém běžeckém pásu.

Měřítkem sekundárního výsledku byly stejné časoprostorové a úhlové proměnné zkoumané ve fázi POST, i když v tomto stavu byly analyzovány ve fázi FOLLOW UP.

Po pěti minutách odpočinku (fáze FOLLOW UP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit