- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02010736
Carregando a marcha na paralisia cerebral espástica (SCP)
Efeitos imediatos de uma única sessão de treinamento de marcha em esteira com carga adicional nos parâmetros cinemáticos da marcha em crianças com paralisia cerebral espástica
O objetivo deste estudo é observar o comportamento das variáveis cinemáticas em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (PCSH), imediatamente após treino de marcha em esteira com carga no tornozelo.
As crianças foram submetidas a uma única sessão de treinamento em esteira com carga no tornozelo. Os parâmetros cinemáticos foram avaliados em três fases: antes do treinamento (PRE); imediatamente após o treinamento (POST); e 5 minutos após o término do treino (FOLLOW UP).
Os investigadores levantaram a hipótese de que o treino de marcha em esteira com carga adicional de membros inferiores seria um distúrbio capaz de modificar a estratégia locomotora de crianças com PCH, pelo aumento dos parâmetros cinemáticos na fase de balanço da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia Cerebral Hemiparética Espástica;
- Ser capaz de deambular sem auxílio (níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Não ter realizado cirurgia de alongamento muscular no último ano;
- Não ter aplicado toxina botulínica em membros inferiores ou gesso seriado nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender comandos simples para realizar o treinamento e avaliação;
- Incapacidade de andar na esteira com ou sem carga nos membros inferiores;
- Presença de qualquer dor ou desconforto físico durante o decorrer do treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Paralisia Cerebral Hemiparética Espástica
Treinamento de marcha em esteira única com carga adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos parâmetros cinemáticos da marcha após treinamento em esteira com carga nos tornozelos
Prazo: Imediatamente após o treinamento com carga nos tornozelos (fase PÓS)
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Os dados cinemáticos da marcha foram capturados pelo software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM e exportados para o software de processamento Visual3D, para reconstruir os segmentos e criar um modelo biomecânico. Foi realizada em duas etapas: coleta estática e dinâmica. A coleta dinâmica foi realizada enquanto as crianças caminhavam na esteira elétrica. O desfecho primário foi as seguintes variáveis espaço-temporais na fase POST: cadência (passos/min), comprimento do passo (m), comprimento do passo parético (m), tempo de apoio (%), tempo de balanço (%) membro inferior parético (PLL ), duplo apoio (%), relação de simetria e relação apoio/tempo de balanço. Com relação às variáveis angulares, foram analisados os seguintes parâmetros: foram investigados os deslocamentos angulares (flexão máxima, extensão máxima e amplitude de movimento) do quadril e do joelho (º). |
Imediatamente após o treinamento com carga nos tornozelos (fase PÓS)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros cinemáticos da marcha após cinco minutos de repouso
Prazo: Após cinco minutos de repouso (fase de SEGUIMENTO)
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Os dados cinemáticos da marcha foram capturados pelo software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM e exportados para o software de processamento Visual3D, para reconstruir os segmentos e criar um modelo biomecânico. Foi realizada em duas etapas: coleta estática e dinâmica. A coleta dinâmica foi realizada enquanto as crianças caminhavam na esteira elétrica. A medida de resultado secundário foi as mesmas variáveis espaço-temporais e angulares investigadas na fase POST, embora nesta condição tenham sido analisadas na fase FOLLOW UP. |
Após cinco minutos de repouso (fase de SEGUIMENTO)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-UFRN 76519/2012
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