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Carregando a marcha na paralisia cerebral espástica (SCP)

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efeitos imediatos de uma única sessão de treinamento de marcha em esteira com carga adicional nos parâmetros cinemáticos da marcha em crianças com paralisia cerebral espástica

O objetivo deste estudo é observar o comportamento das variáveis ​​cinemáticas em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (PCSH), imediatamente após treino de marcha em esteira com carga no tornozelo.

As crianças foram submetidas a uma única sessão de treinamento em esteira com carga no tornozelo. Os parâmetros cinemáticos foram avaliados em três fases: antes do treinamento (PRE); imediatamente após o treinamento (POST); e 5 minutos após o término do treino (FOLLOW UP).

Os investigadores levantaram a hipótese de que o treino de marcha em esteira com carga adicional de membros inferiores seria um distúrbio capaz de modificar a estratégia locomotora de crianças com PCH, pelo aumento dos parâmetros cinemáticos na fase de balanço da marcha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia Cerebral Hemiparética Espástica;
  • Ser capaz de deambular sem auxílio (níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Não ter realizado cirurgia de alongamento muscular no último ano;
  • Não ter aplicado toxina botulínica em membros inferiores ou gesso seriado nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender comandos simples para realizar o treinamento e avaliação;
  • Incapacidade de andar na esteira com ou sem carga nos membros inferiores;
  • Presença de qualquer dor ou desconforto físico durante o decorrer do treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Paralisia Cerebral Hemiparética Espástica
Treinamento de marcha em esteira única com carga adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros cinemáticos da marcha após treinamento em esteira com carga nos tornozelos
Prazo: Imediatamente após o treinamento com carga nos tornozelos (fase PÓS)

Os dados cinemáticos da marcha foram capturados pelo software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM e exportados para o software de processamento Visual3D, para reconstruir os segmentos e criar um modelo biomecânico. Foi realizada em duas etapas: coleta estática e dinâmica. A coleta dinâmica foi realizada enquanto as crianças caminhavam na esteira elétrica.

O desfecho primário foi as seguintes variáveis ​​espaço-temporais na fase POST: cadência (passos/min), comprimento do passo (m), comprimento do passo parético (m), tempo de apoio (%), tempo de balanço (%) membro inferior parético (PLL ), duplo apoio (%), relação de simetria e relação apoio/tempo de balanço. Com relação às variáveis ​​angulares, foram analisados ​​os seguintes parâmetros: foram investigados os deslocamentos angulares (flexão máxima, extensão máxima e amplitude de movimento) do quadril e do joelho (º).

Imediatamente após o treinamento com carga nos tornozelos (fase PÓS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros cinemáticos da marcha após cinco minutos de repouso
Prazo: Após cinco minutos de repouso (fase de SEGUIMENTO)

Os dados cinemáticos da marcha foram capturados pelo software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM e exportados para o software de processamento Visual3D, para reconstruir os segmentos e criar um modelo biomecânico. Foi realizada em duas etapas: coleta estática e dinâmica. A coleta dinâmica foi realizada enquanto as crianças caminhavam na esteira elétrica.

A medida de resultado secundário foi as mesmas variáveis ​​espaço-temporais e angulares investigadas na fase POST, embora nesta condição tenham sido analisadas na fase FOLLOW UP.

Após cinco minutos de repouso (fase de SEGUIMENTO)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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