- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02010736
Loading Gait i Spatic Cerebral Parese (SCP)
Umiddelbare virkninger af et enkelt løbebånds gangtræningssession med yderligere belastning på kinematiske gangparametre hos børn med spastisk cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse er at observere adfærden af kinematiske variabler hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese (SHCP), umiddelbart efter løbebåndsgangtræning med ankelbelastning.
Børnene gennemgik et enkelt løbebåndstræningspas med ankelbelastning. De kinematiske parametre blev vurderet i tre faser: før træning (PRE); umiddelbart efter træning (POST); og 5 minutter efter endt træning (OPFØLGNING).
Forskerne antog, at løbebånds-gangtræning med yderligere belastning af underekstremiteterne ville være en forstyrrelse, der er i stand til at modificere bevægelsesstrategien for børn med SHCP, ved stigningen i kinematiske parametre i svingfasen af gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk hemiparetisk cerebral parese;
- At kunne gå uden et hjælpemiddel (niveau I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Ikke at have gennemgået en muskelforlængende operation inden for det foregående år;
- Ikke at have påført botulin-toksin på underekstremiteterne eller seriegibning i de foregående 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå simple kommandoer til at udføre træningen og evalueringen;
- Manglende evne til at gå på løbebåndet med eller uden belastning på underekstremiteterne;
- Tilstedeværelse af fysisk smerte eller ubehag under træningsforløbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spastisk hemiparetisk cerebral parese
Enkelt løbebånds gangtræning med ekstra belastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kinematiske gangparametre efter løbebåndstræning med anklerbelastning
Tidsramme: Umiddelbart efter træning med anklerbelastning (POST fase)
|
Kinematiske gangdata blev fanget af Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software og eksporteret til Visual3D-behandlingssoftware for at rekonstruere segmenterne og skabe en biomekanisk model. Det blev udført i to faser: statisk og dynamisk indsamling. Den dynamiske samling blev udført, mens børnene gik på det elektriske løbebånd. Det primære resultatmål var følgende spatiotemporale variable i POST-fasen: kadence (trin/min), skridtlængde (m), paretisk skridtlængde (m), standtid (%), svingtid (%) paretisk underekstremitet (PLL) ), dobbeltstilling (%), symmetriforhold og stillings/svingtidsforhold. Med hensyn til vinkelvariable blev følgende parametre analyseret: Vinkelforskydning (maksimal fleksion, maksimal ekstension og bevægelsesområde) af hofte og knæ blev undersøgt (º). |
Umiddelbart efter træning med anklerbelastning (POST fase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kinematiske gangparametre efter fem minutters hvile
Tidsramme: Efter fem minutters hvile (OPFØLGNINGSfase)
|
Kinematiske gangdata blev fanget af Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software og eksporteret til Visual3D-behandlingssoftware for at rekonstruere segmenterne og skabe en biomekanisk model. Det blev udført i to faser: statisk og dynamisk indsamling. Den dynamiske samling blev udført, mens børnene gik på det elektriske løbebånd. Det sekundære resultatmål var de samme spatiotemporale og vinkelvariable, der blev undersøgt i POST-fasen, selvom de i denne tilstand blev analyseret i OPFØLGNINGSfasen. |
Efter fem minutters hvile (OPFØLGNINGSfase)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP-UFRN 76519/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .