Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loading Gait i Spatic Cerebral Parese (SCP)

13. december 2013 opdateret af: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare virkninger af et enkelt løbebånds gangtræningssession med yderligere belastning på kinematiske gangparametre hos børn med spastisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at observere adfærden af ​​kinematiske variabler hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese (SHCP), umiddelbart efter løbebåndsgangtræning med ankelbelastning.

Børnene gennemgik et enkelt løbebåndstræningspas med ankelbelastning. De kinematiske parametre blev vurderet i tre faser: før træning (PRE); umiddelbart efter træning (POST); og 5 minutter efter endt træning (OPFØLGNING).

Forskerne antog, at løbebånds-gangtræning med yderligere belastning af underekstremiteterne ville være en forstyrrelse, der er i stand til at modificere bevægelsesstrategien for børn med SHCP, ved stigningen i kinematiske parametre i svingfasen af ​​gang.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spastisk hemiparetisk cerebral parese;
  • At kunne gå uden et hjælpemiddel (niveau I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Ikke at have gennemgået en muskelforlængende operation inden for det foregående år;
  • Ikke at have påført botulin-toksin på underekstremiteterne eller seriegibning i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå simple kommandoer til at udføre træningen og evalueringen;
  • Manglende evne til at gå på løbebåndet med eller uden belastning på underekstremiteterne;
  • Tilstedeværelse af fysisk smerte eller ubehag under træningsforløbet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spastisk hemiparetisk cerebral parese
Enkelt løbebånds gangtræning med ekstra belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kinematiske gangparametre efter løbebåndstræning med anklerbelastning
Tidsramme: Umiddelbart efter træning med anklerbelastning (POST fase)

Kinematiske gangdata blev fanget af Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software og eksporteret til Visual3D-behandlingssoftware for at rekonstruere segmenterne og skabe en biomekanisk model. Det blev udført i to faser: statisk og dynamisk indsamling. Den dynamiske samling blev udført, mens børnene gik på det elektriske løbebånd.

Det primære resultatmål var følgende spatiotemporale variable i POST-fasen: kadence (trin/min), skridtlængde (m), paretisk skridtlængde (m), standtid (%), svingtid (%) paretisk underekstremitet (PLL) ), dobbeltstilling (%), symmetriforhold og stillings/svingtidsforhold. Med hensyn til vinkelvariable blev følgende parametre analyseret: Vinkelforskydning (maksimal fleksion, maksimal ekstension og bevægelsesområde) af hofte og knæ blev undersøgt (º).

Umiddelbart efter træning med anklerbelastning (POST fase)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kinematiske gangparametre efter fem minutters hvile
Tidsramme: Efter fem minutters hvile (OPFØLGNINGSfase)

Kinematiske gangdata blev fanget af Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software og eksporteret til Visual3D-behandlingssoftware for at rekonstruere segmenterne og skabe en biomekanisk model. Det blev udført i to faser: statisk og dynamisk indsamling. Den dynamiske samling blev udført, mens børnene gik på det elektriske løbebånd.

Det sekundære resultatmål var de samme spatiotemporale og vinkelvariable, der blev undersøgt i POST-fasen, selvom de i denne tilstand blev analyseret i OPFØLGNINGSfasen.

Efter fem minutters hvile (OPFØLGNINGSfase)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (SKØN)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner