- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02010736
Belastungsgang bei Spatischer Zerebralparese (SCP)
Unmittelbare Auswirkungen einer einzelnen Laufband-Gangtrainingssitzung mit zusätzlicher Belastung auf kinematische Gangparameter bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Der Zweck dieser Studie ist es, das Verhalten kinematischer Variablen bei Kindern mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese (SHCP) unmittelbar nach einem Laufband-Gangtraining mit Knöchelbelastung zu beobachten.
Die Kinder absolvierten eine einzelne Laufband-Trainingseinheit mit Knöchelbelastung. Die kinematischen Parameter wurden in drei Phasen bewertet: vor dem Training (PRE); unmittelbar nach dem Training (POST); und 5 Minuten nach Trainingsende (FOLLOW UP).
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Laufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung der unteren Extremitäten eine Störung darstellen würde, die in der Lage wäre, die Bewegungsstrategie von Kindern mit SHCP durch die Erhöhung der kinematischen Parameter in der Schwungphase des Gangs zu modifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spastische hemiparetische Zerebralparese;
- Ohne Hilfsmittel gehen können (Level I oder II des Grobmotorik-Klassifikationssystems – GMFCS);
- Keine muskelverlängernde Operation innerhalb des vorangegangenen Jahres;
- In den letzten 6 Monaten kein Botulinumtoxin auf die unteren Gliedmaßen oder Seriengüsse aufgetragen haben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, einfache Befehle zur Durchführung des Trainings und der Bewertung zu verstehen;
- Unfähigkeit, mit oder ohne Belastung der unteren Gliedmaßen auf dem Laufband zu gehen;
- Vorhandensein von körperlichen Schmerzen oder Beschwerden während des Trainings.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Spastische Hemiparetische Zerebralparese
Einzellaufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kinematischen Gangparameter nach Laufbandtraining mit Knöchelbelastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training mit Knöchelbelastung (POST-Phase)
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Kinematische Gangdaten wurden mit Qualisys Track Manager 1.6.0.x – QTM-Software erfasst und in die Visual3D-Verarbeitungssoftware exportiert, um die Segmente zu rekonstruieren und ein biomechanisches Modell zu erstellen. Es wurde in zwei Phasen durchgeführt: statische und dynamische Sammlung. Die dynamische Sammlung wurde durchgeführt, während die Kinder auf dem elektrischen Laufband gingen. Das primäre Ergebnismaß waren die folgenden raumzeitlichen Variablen in der POST-Phase: Trittfrequenz (Schritte/min), Schrittlänge (m), paretische Schrittlänge (m), Standzeit (%), Schwungzeit (%) paretische untere Extremität (PLL ), Doppelstand (%), Symmetrieverhältnis und Stand-/Schwungzeitverhältnis. In Bezug auf die Winkelvariablen wurden die folgenden Parameter analysiert: Die Winkelverschiebung (maximale Flexion, maximale Extension und Bewegungsbereich) von Hüfte und Knie wurden untersucht (º). |
Unmittelbar nach dem Training mit Knöchelbelastung (POST-Phase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kinematischen Gangparameter nach fünf Minuten Ruhe
Zeitfenster: Nach fünf Minuten Ruhe (FOLLOW-UP-Phase)
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Kinematische Gangdaten wurden mit Qualisys Track Manager 1.6.0.x – QTM-Software erfasst und in die Visual3D-Verarbeitungssoftware exportiert, um die Segmente zu rekonstruieren und ein biomechanisches Modell zu erstellen. Es wurde in zwei Phasen durchgeführt: statische und dynamische Sammlung. Die dynamische Sammlung wurde durchgeführt, während die Kinder auf dem elektrischen Laufband gingen. Das sekundäre Ergebnismaß waren die gleichen raumzeitlichen und Winkelvariablen, die in der POST-Phase untersucht wurden, obwohl sie in diesem Zustand in der FOLLOW-UP-Phase analysiert wurden. |
Nach fünf Minuten Ruhe (FOLLOW-UP-Phase)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP-UFRN 76519/2012
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Klinische Studien zur Einzellaufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung
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