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Belastungsgang bei Spatischer Zerebralparese (SCP)

13. Dezember 2013 aktualisiert von: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Unmittelbare Auswirkungen einer einzelnen Laufband-Gangtrainingssitzung mit zusätzlicher Belastung auf kinematische Gangparameter bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie ist es, das Verhalten kinematischer Variablen bei Kindern mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese (SHCP) unmittelbar nach einem Laufband-Gangtraining mit Knöchelbelastung zu beobachten.

Die Kinder absolvierten eine einzelne Laufband-Trainingseinheit mit Knöchelbelastung. Die kinematischen Parameter wurden in drei Phasen bewertet: vor dem Training (PRE); unmittelbar nach dem Training (POST); und 5 Minuten nach Trainingsende (FOLLOW UP).

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Laufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung der unteren Extremitäten eine Störung darstellen würde, die in der Lage wäre, die Bewegungsstrategie von Kindern mit SHCP durch die Erhöhung der kinematischen Parameter in der Schwungphase des Gangs zu modifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastische hemiparetische Zerebralparese;
  • Ohne Hilfsmittel gehen können (Level I oder II des Grobmotorik-Klassifikationssystems – GMFCS);
  • Keine muskelverlängernde Operation innerhalb des vorangegangenen Jahres;
  • In den letzten 6 Monaten kein Botulinumtoxin auf die unteren Gliedmaßen oder Seriengüsse aufgetragen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, einfache Befehle zur Durchführung des Trainings und der Bewertung zu verstehen;
  • Unfähigkeit, mit oder ohne Belastung der unteren Gliedmaßen auf dem Laufband zu gehen;
  • Vorhandensein von körperlichen Schmerzen oder Beschwerden während des Trainings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spastische Hemiparetische Zerebralparese
Einzellaufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kinematischen Gangparameter nach Laufbandtraining mit Knöchelbelastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training mit Knöchelbelastung (POST-Phase)

Kinematische Gangdaten wurden mit Qualisys Track Manager 1.6.0.x – QTM-Software erfasst und in die Visual3D-Verarbeitungssoftware exportiert, um die Segmente zu rekonstruieren und ein biomechanisches Modell zu erstellen. Es wurde in zwei Phasen durchgeführt: statische und dynamische Sammlung. Die dynamische Sammlung wurde durchgeführt, während die Kinder auf dem elektrischen Laufband gingen.

Das primäre Ergebnismaß waren die folgenden raumzeitlichen Variablen in der POST-Phase: Trittfrequenz (Schritte/min), Schrittlänge (m), paretische Schrittlänge (m), Standzeit (%), Schwungzeit (%) paretische untere Extremität (PLL ), Doppelstand (%), Symmetrieverhältnis und Stand-/Schwungzeitverhältnis. In Bezug auf die Winkelvariablen wurden die folgenden Parameter analysiert: Die Winkelverschiebung (maximale Flexion, maximale Extension und Bewegungsbereich) von Hüfte und Knie wurden untersucht (º).

Unmittelbar nach dem Training mit Knöchelbelastung (POST-Phase)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kinematischen Gangparameter nach fünf Minuten Ruhe
Zeitfenster: Nach fünf Minuten Ruhe (FOLLOW-UP-Phase)

Kinematische Gangdaten wurden mit Qualisys Track Manager 1.6.0.x – QTM-Software erfasst und in die Visual3D-Verarbeitungssoftware exportiert, um die Segmente zu rekonstruieren und ein biomechanisches Modell zu erstellen. Es wurde in zwei Phasen durchgeführt: statische und dynamische Sammlung. Die dynamische Sammlung wurde durchgeführt, während die Kinder auf dem elektrischen Laufband gingen.

Das sekundäre Ergebnismaß waren die gleichen raumzeitlichen und Winkelvariablen, die in der POST-Phase untersucht wurden, obwohl sie in diesem Zustand in der FOLLOW-UP-Phase analysiert wurden.

Nach fünf Minuten Ruhe (FOLLOW-UP-Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einzellaufband-Gangtraining mit zusätzlicher Belastung

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