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Marcha de carga en la parálisis cerebral espática (SCP)

13 de diciembre de 2013 actualizado por: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efectos inmediatos de una sola sesión de entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional sobre los parámetros cinemáticos de la marcha en niños con parálisis cerebral espástica

El propósito de este estudio es observar el comportamiento de las variables cinemáticas en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica (SHCP), inmediatamente después del entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga en el tobillo.

Los niños se sometieron a una única sesión de entrenamiento en cinta rodante con carga en los tobillos. Los parámetros cinemáticos se evaluaron en tres fases: antes del entrenamiento (PRE); inmediatamente después del entrenamiento (POST); y 5 minutos después de finalizar el entrenamiento (SEGUIMIENTO).

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional en las extremidades inferiores sería una alteración capaz de modificar la estrategia locomotora de los niños con SHCP, por el aumento de los parámetros cinemáticos en la fase de balanceo de la marcha.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis Cerebral Hemiparética Espástica;
  • Ser capaz de caminar sin un dispositivo de asistencia (niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - GMFCS);
  • No haberse sometido a cirugía de alargamiento muscular en el año anterior;
  • No haber aplicado toxina botulínica en miembros inferiores o yeso seriado en los 6 meses previos.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender comandos simples para realizar el entrenamiento y la evaluación;
  • Incapacidad para caminar en la cinta rodante con o sin carga en las extremidades inferiores;
  • Presencia de cualquier dolor físico o malestar durante el transcurso del entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Parálisis cerebral hemiparética espástica
Entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros cinemáticos de la marcha después del entrenamiento en cinta rodante con carga en los tobillos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento con carga de tobillos (fase POST)

Los datos cinemáticos de la marcha fueron capturados por el software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM y exportados al software de procesamiento Visual3D, para reconstruir los segmentos y crear un modelo biomecánico. Se llevó a cabo en dos etapas: recolección estática y dinámica. La recogida dinámica se realizó mientras los niños caminaban sobre la cinta de correr eléctrica.

La medida de resultado primaria fueron las siguientes variables espaciotemporales en la fase POST: cadencia (pasos/min), longitud de zancada (m), longitud de paso parético (m), tiempo de apoyo (%), tiempo de balanceo (%) miembro inferior parético (PLL). ), doble postura (%), relación de simetría y relación tiempo de postura/swing. Con respecto a las variables angulares, se analizaron los siguientes parámetros: se investigaron los desplazamientos angulares (máxima flexión, máxima extensión y rango de movimiento) de cadera y rodilla (º).

Inmediatamente después del entrenamiento con carga de tobillos (fase POST)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros cinemáticos de la marcha después de cinco minutos de descanso
Periodo de tiempo: Después de cinco minutos de descanso (fase SEGUIMIENTO)

Los datos cinemáticos de la marcha fueron capturados por el software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM y exportados al software de procesamiento Visual3D, para reconstruir los segmentos y crear un modelo biomecánico. Se llevó a cabo en dos etapas: recolección estática y dinámica. La recogida dinámica se realizó mientras los niños caminaban sobre la cinta de correr eléctrica.

La medida de resultado secundaria fueron las mismas variables espaciotemporales y angulares investigadas en la fase POST, aunque en esta condición se analizaron en la fase SEGUIMIENTO.

Después de cinco minutos de descanso (fase SEGUIMIENTO)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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