- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010736
Marcha de carga en la parálisis cerebral espática (SCP)
Efectos inmediatos de una sola sesión de entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional sobre los parámetros cinemáticos de la marcha en niños con parálisis cerebral espástica
El propósito de este estudio es observar el comportamiento de las variables cinemáticas en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica (SHCP), inmediatamente después del entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga en el tobillo.
Los niños se sometieron a una única sesión de entrenamiento en cinta rodante con carga en los tobillos. Los parámetros cinemáticos se evaluaron en tres fases: antes del entrenamiento (PRE); inmediatamente después del entrenamiento (POST); y 5 minutos después de finalizar el entrenamiento (SEGUIMIENTO).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional en las extremidades inferiores sería una alteración capaz de modificar la estrategia locomotora de los niños con SHCP, por el aumento de los parámetros cinemáticos en la fase de balanceo de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis Cerebral Hemiparética Espástica;
- Ser capaz de caminar sin un dispositivo de asistencia (niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - GMFCS);
- No haberse sometido a cirugía de alargamiento muscular en el año anterior;
- No haber aplicado toxina botulínica en miembros inferiores o yeso seriado en los 6 meses previos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender comandos simples para realizar el entrenamiento y la evaluación;
- Incapacidad para caminar en la cinta rodante con o sin carga en las extremidades inferiores;
- Presencia de cualquier dolor físico o malestar durante el transcurso del entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Parálisis cerebral hemiparética espástica
Entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros cinemáticos de la marcha después del entrenamiento en cinta rodante con carga en los tobillos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento con carga de tobillos (fase POST)
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Los datos cinemáticos de la marcha fueron capturados por el software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM y exportados al software de procesamiento Visual3D, para reconstruir los segmentos y crear un modelo biomecánico. Se llevó a cabo en dos etapas: recolección estática y dinámica. La recogida dinámica se realizó mientras los niños caminaban sobre la cinta de correr eléctrica. La medida de resultado primaria fueron las siguientes variables espaciotemporales en la fase POST: cadencia (pasos/min), longitud de zancada (m), longitud de paso parético (m), tiempo de apoyo (%), tiempo de balanceo (%) miembro inferior parético (PLL). ), doble postura (%), relación de simetría y relación tiempo de postura/swing. Con respecto a las variables angulares, se analizaron los siguientes parámetros: se investigaron los desplazamientos angulares (máxima flexión, máxima extensión y rango de movimiento) de cadera y rodilla (º). |
Inmediatamente después del entrenamiento con carga de tobillos (fase POST)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros cinemáticos de la marcha después de cinco minutos de descanso
Periodo de tiempo: Después de cinco minutos de descanso (fase SEGUIMIENTO)
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Los datos cinemáticos de la marcha fueron capturados por el software Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM y exportados al software de procesamiento Visual3D, para reconstruir los segmentos y crear un modelo biomecánico. Se llevó a cabo en dos etapas: recolección estática y dinámica. La recogida dinámica se realizó mientras los niños caminaban sobre la cinta de correr eléctrica. La medida de resultado secundaria fueron las mismas variables espaciotemporales y angulares investigadas en la fase POST, aunque en esta condición se analizaron en la fase SEGUIMIENTO. |
Después de cinco minutos de descanso (fase SEGUIMIENTO)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- CEP-UFRN 76519/2012
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