- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02010736
Loading járás spatic cerebralis paresisben (SCP)
Az egyszeri futópadon végzett járástréning azonnali hatásai a kinematikus járásparaméterek további terhelésével spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány célja a kinematikai változók viselkedésének megfigyelése spastic hemiparetic cerebralis paresyben (SHCP) szenvedő gyermekeknél, közvetlenül a bokaterheléssel végzett futópados járástréning után.
A gyerekek egyetlen futópad edzésen estek át bokaterheléssel. A kinematikai paraméterek értékelése három fázisban történt: edzés előtt (PRE); közvetlenül edzés után (POST); és 5 perccel az edzés befejezése után (FOLLOW UP).
A kutatók azt feltételezték, hogy a futópadon végzett járástréning további alsó végtag terhelés mellett olyan zavar lenne, amely képes módosítani az SHCP-s gyermekek mozgási stratégiáját, a járás lendületi fázisában a kinematikai paraméterek növekedésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazília, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus hemiparetikus cerebrális bénulás;
- Tudjon járni segédeszköz nélkül (a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszerének I. vagy II. szintje - GMFCS);
- nem esett át izomhosszabbító műtéten az előző évben;
- Az elmúlt 6 hónapban nem alkalmazott botulin toxint az alsó végtagokra vagy sorozatos öntvényt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a képzés és az értékelés végrehajtásához szükséges egyszerű parancsokat;
- Képtelenség járni a futópadon az alsó végtagok terhelésével vagy anélkül;
- Bármilyen fizikai fájdalom vagy kényelmetlenség jelenléte az edzés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Spasztikus hemiparetikus cerebrális bénulás
Egyedülálló futópadon végzett járás edzés további terheléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinematikai járásparaméterek változása futópados edzés után bokaterheléssel
Időkeret: Közvetlenül az edzés után bokaterheléssel (POST fázis)
|
A kinematikus járásadatokat a Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM szoftver rögzítette, és a Visual3D feldolgozó szoftverbe exportálta a szegmensek rekonstrukciója és egy biomechanikai modell létrehozása érdekében. Két szakaszban valósult meg: statikus és dinamikus gyűjtés. A dinamikus gyűjtést a gyerekek elektromos futópadon való járása közben végezték. Az elsődleges eredménymérő a következő spatiotemporális változók voltak a POST fázisban: ütem (lépés/perc), lépéshossz (m), paretikus lépéshossz (m), állásidő (%), lendítési idő (%) paretikus alsó végtag (PLL) ), kettős állás (%), szimmetriaarány és az állás/lengés idő aránya. A szögváltozók tekintetében a következő paramétereket elemeztük: a csípő és a térd szögeltolódását (maximális flexió, maximális kiterjedés és mozgástartomány) vizsgáltuk (º). |
Közvetlenül az edzés után bokaterheléssel (POST fázis)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinematikai járási paraméterek változása öt perc pihenés után
Időkeret: Öt perc pihenés után (FOLLOW UP fázis)
|
A kinematikus járásadatokat a Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM szoftver rögzítette, és a Visual3D feldolgozó szoftverbe exportálta a szegmensek rekonstrukciója és egy biomechanikai modell létrehozása érdekében. Két szakaszban valósult meg: statikus és dinamikus gyűjtés. A dinamikus gyűjtést a gyerekek elektromos futópadon való járása közben végezték. A másodlagos eredmény mértéke ugyanazok a tér-időbeli és szögváltozók voltak, amelyeket a POST fázisban vizsgáltunk, bár ebben az állapotban a FOLLOW UP fázisban elemeztük őket. |
Öt perc pihenés után (FOLLOW UP fázis)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP-UFRN 76519/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .