- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010736
Laddar gång i spatisk cerebral pares (SCP)
Omedelbara effekter av ett enstaka gångträningspass på löpbandet med ytterligare belastning på kinematiska gångparametrar hos barn med spastisk cerebral pares
Syftet med denna studie är att observera beteendet hos kinematiska variabler hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares (SHCP), omedelbart efter löpträning med fotledsbelastning.
Barnen genomgick ett träningspass på löpbandet med ankelbelastning. De kinematiska parametrarna utvärderades i tre faser: före träning (PRE); omedelbart efter träning (POST); och 5 minuter efter avslutad träning (UPPFÖLJNING).
Forskarna antog att löpbandsgångsträningen med ytterligare belastning av nedre extremiteter skulle vara en störning som kan modifiera rörelsestrategin hos barn med SHCP, genom ökningen av kinematiska parametrar i svängfasen av gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spastisk hemiparetisk cerebral pares;
- Att kunna gå utan hjälpmedel (nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Att inte ha genomgått muskelförlängningsoperation under föregående år;
- Att inte ha applicerat botulintoxin på de nedre extremiteterna eller seriegjutning under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå enkla kommandon för att utföra utbildningen och utvärderingen;
- Oförmåga att gå på löpbandet med eller utan belastning på de nedre extremiteterna;
- Förekomst av fysisk smärta eller obehag under träningsförloppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spastisk hemiparetisk cerebral pares
Enkelträning på löpband med extra belastning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kinematiska gångparametrar efter löpbandsträning med anklar belastning
Tidsram: Direkt efter träning med anklar belastning (POST-fasen)
|
Kinematisk gångdata fångades in av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvara och exporterades till Visual3D-behandlingsprogramvara för att rekonstruera segmenten och skapa en biomekanisk modell. Det genomfördes i två steg: statisk och dynamisk insamling. Den dynamiska samlingen utfördes medan barnen gick på det elektriska löpbandet. Det primära utfallsmåttet var följande spatiotemporala variabler vid POST-fasen: kadens (steg/min), steglängd (m), paretisk steglängd (m), hålltid (%), svängtid (%) paretisk nedre extremitet (PLL) ), dubbel hållning (%), symmetriförhållande och förhållande mellan hållning/svingtid. Med avseende på vinkelvariabler analyserades följande parametrar: vinkelförskjutning (maximal flexion, maximal utsträckning och rörelseomfång) av höft och knä undersöktes (º). |
Direkt efter träning med anklar belastning (POST-fasen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kinematiska gångparametrar efter fem minuters vila
Tidsram: Efter fem minuters vila (UPPFÖLJNINGSfasen)
|
Kinematisk gångdata fångades in av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvara och exporterades till Visual3D-behandlingsprogramvara för att rekonstruera segmenten och skapa en biomekanisk modell. Det genomfördes i två steg: statisk och dynamisk insamling. Den dynamiska samlingen utfördes medan barnen gick på det elektriska löpbandet. Det sekundära utfallsmåttet var samma spatiotemporala och vinkelvariabler som undersöktes vid POST-fasen, även om de i detta tillstånd analyserades vid UPPFÖLJNINGSfasen. |
Efter fem minuters vila (UPPFÖLJNINGSfasen)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP-UFRN 76519/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .