Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laddar gång i spatisk cerebral pares (SCP)

13 december 2013 uppdaterad av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Omedelbara effekter av ett enstaka gångträningspass på löpbandet med ytterligare belastning på kinematiska gångparametrar hos barn med spastisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att observera beteendet hos kinematiska variabler hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares (SHCP), omedelbart efter löpträning med fotledsbelastning.

Barnen genomgick ett träningspass på löpbandet med ankelbelastning. De kinematiska parametrarna utvärderades i tre faser: före träning (PRE); omedelbart efter träning (POST); och 5 minuter efter avslutad träning (UPPFÖLJNING).

Forskarna antog att löpbandsgångsträningen med ytterligare belastning av nedre extremiteter skulle vara en störning som kan modifiera rörelsestrategin hos barn med SHCP, genom ökningen av kinematiska parametrar i svängfasen av gång.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spastisk hemiparetisk cerebral pares;
  • Att kunna gå utan hjälpmedel (nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Att inte ha genomgått muskelförlängningsoperation under föregående år;
  • Att inte ha applicerat botulintoxin på de nedre extremiteterna eller seriegjutning under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå enkla kommandon för att utföra utbildningen och utvärderingen;
  • Oförmåga att gå på löpbandet med eller utan belastning på de nedre extremiteterna;
  • Förekomst av fysisk smärta eller obehag under träningsförloppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spastisk hemiparetisk cerebral pares
Enkelträning på löpband med extra belastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kinematiska gångparametrar efter löpbandsträning med anklar belastning
Tidsram: Direkt efter träning med anklar belastning (POST-fasen)

Kinematisk gångdata fångades in av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvara och exporterades till Visual3D-behandlingsprogramvara för att rekonstruera segmenten och skapa en biomekanisk modell. Det genomfördes i två steg: statisk och dynamisk insamling. Den dynamiska samlingen utfördes medan barnen gick på det elektriska löpbandet.

Det primära utfallsmåttet var följande spatiotemporala variabler vid POST-fasen: kadens (steg/min), steglängd (m), paretisk steglängd (m), hålltid (%), svängtid (%) paretisk nedre extremitet (PLL) ), dubbel hållning (%), symmetriförhållande och förhållande mellan hållning/svingtid. Med avseende på vinkelvariabler analyserades följande parametrar: vinkelförskjutning (maximal flexion, maximal utsträckning och rörelseomfång) av höft och knä undersöktes (º).

Direkt efter träning med anklar belastning (POST-fasen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kinematiska gångparametrar efter fem minuters vila
Tidsram: Efter fem minuters vila (UPPFÖLJNINGSfasen)

Kinematisk gångdata fångades in av Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-programvara och exporterades till Visual3D-behandlingsprogramvara för att rekonstruera segmenten och skapa en biomekanisk modell. Det genomfördes i två steg: statisk och dynamisk insamling. Den dynamiska samlingen utfördes medan barnen gick på det elektriska löpbandet.

Det sekundära utfallsmåttet var samma spatiotemporala och vinkelvariabler som undersöktes vid POST-fasen, även om de i detta tillstånd analyserades vid UPPFÖLJNINGSfasen.

Efter fem minuters vila (UPPFÖLJNINGSfasen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera