- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02010736
경직성 뇌성마비에서 부하 보행 (SCP)
경직성 뇌성마비 아동의 운동학적 보행 매개변수에 대한 추가 부하가 있는 단일 러닝머신 보행 훈련 세션의 즉각적인 효과
본 연구의 목적은 경직성 편마비 뇌성마비(SHCP) 소아에서 발목 하중으로 트레드밀 보행 훈련 직후 운동학적 변수의 거동을 관찰하는 것입니다.
아이들은 발목에 하중을 가하는 단일 트레드밀 훈련 세션을 거쳤습니다. 운동학적 매개변수는 3단계로 평가되었습니다: 훈련 전(PRE); 훈련 직후(POST); 훈련 종료 5분 후(FOLLOW UP).
연구자들은 추가 하지 부하가 있는 러닝머신 보행 훈련이 보행의 유각기에서 운동학적 매개변수의 증가에 의해 SHCP가 있는 어린이의 이동 전략을 수정할 수 있는 장애가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RN
-
Natal, RN, 브라질, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경직성 편마비 뇌성마비;
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음(GMFCS의 대근육 기능 분류 시스템의 레벨 I 또는 II)
- 지난 1년 동안 근육 연장 수술을 받지 않은 자
- 지난 6개월 동안 다리에 보툴린 독소를 바르거나 연속 깁스를 한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 교육 및 평가를 수행하기 위한 간단한 명령을 이해하지 못함
- 하지에 부하가 있든 없든 러닝머신에서 걸을 수 없음
- 훈련 과정 중 신체적 고통이나 불편함의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경직성 편마비 뇌성마비
추가 부하가 있는 단일 러닝머신 보행 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목에 하중을 가한 트레드밀 훈련 후 운동학적 보행 매개변수의 변화
기간: 발목 부하로 훈련 직후(POST 단계)
|
Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM 소프트웨어에서 운동학적 보행 데이터를 캡처하고 Visual3D 처리 소프트웨어로 내보내 세그먼트를 재구성하고 생체 역학 모델을 생성했습니다. 정적 및 동적 수집의 두 단계로 수행되었습니다. 아이들이 전동 러닝머신에서 걸으면서 역동적인 채집을 진행했습니다. 일차 결과 측정은 POST 단계에서 다음과 같은 시공간적 변수였습니다: 케이던스(걸음/분), 보폭(m), 마비 단계 길이(m), 입각 시간(%), 스윙 시간(%) 마비 하지(PLL) ), 이중 자세(%), 대칭 비율 및 자세/스윙 시간 비율. 각도 변수와 관련하여 다음 매개 변수를 분석했습니다. 고관절과 무릎의 각도 변위(최대 굴곡, 최대 확장 및 운동 범위)를 조사했습니다(º). |
발목 부하로 훈련 직후(POST 단계)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5분 휴식 후 운동학적 보행 변수의 변화
기간: 5분 휴식 후(FOLLOW UP 단계)
|
Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM 소프트웨어에서 운동학적 보행 데이터를 캡처하고 Visual3D 처리 소프트웨어로 내보내 세그먼트를 재구성하고 생체 역학 모델을 생성했습니다. 정적 및 동적 수집의 두 단계로 수행되었습니다. 아이들이 전동 러닝머신에서 걸으면서 역동적인 채집을 진행했습니다. 2차 결과 측정은 POST 단계에서 조사된 동일한 시공간 및 각도 변수였지만 이 조건에서는 FOLLOW UP 단계에서 분석되었습니다. |
5분 휴식 후(FOLLOW UP 단계)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .