Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laadgang bij spatische cerebrale parese (SCP)

13 december 2013 bijgewerkt door: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Onmiddellijke effecten van een enkele looptrainingssessie op de loopband met extra belasting op kinematische loopparameters bij kinderen met spastische cerebrale parese

Het doel van deze studie is om het gedrag van kinematische variabelen te observeren bij kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese (SHCP), direct na looptraining op de loopband met enkelbelasting.

De kinderen ondergingen een enkele loopbandtraining met enkelbelasting. De kinematische parameters werden in drie fasen beoordeeld: vóór de training (PRE); direct na de training (POST); en 5 minuten na het einde van de training (FOLLOW UP).

De onderzoekers veronderstelden dat looptraining op de loopband met extra belasting van de onderste ledematen een stoornis zou zijn die de motorische strategie van kinderen met SHCP zou kunnen wijzigen door de toename van kinematische parameters in de zwaaifase van het lopen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RN
      • Natal, RN, Brazilië, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spastische hemiparetische hersenverlamming;
  • In staat zijn om te lopen zonder hulpmiddel (niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Het afgelopen jaar geen spierverlengende operatie hebben ondergaan;
  • In de afgelopen 6 maanden geen botulinetoxine op de onderste ledematen of seriegips hebben aangebracht.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om eenvoudige commando's te begrijpen om de training en evaluatie uit te voeren;
  • Onvermogen om op de loopband te lopen met of zonder belasting van de onderste ledematen;
  • Aanwezigheid van fysieke pijn of ongemak tijdens de training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spastische hemiparetische hersenverlamming
Looptraining op één loopband met extra belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kinematische gangparameters na loopbandtraining met belasting van de enkels
Tijdsspanne: Direct na training met enkelbelasting (POST-fase)

Kinematische ganggegevens werden vastgelegd door Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software en geëxporteerd naar Visual3D-verwerkingssoftware om de segmenten te reconstrueren en een biomechanisch model te maken. Het werd in twee fasen uitgevoerd: statische en dynamische verzameling. De dynamische verzameling werd uitgevoerd terwijl de kinderen op de elektrische loopband liepen.

De primaire uitkomstmaat was de volgende spatiotemporele variabelen in de POST-fase: cadans (stappen/min), paslengte (m), paretische staplengte (m), standtijd (%), zwaaitijd (%) paretische onderste extremiteit (PLL ), dubbele stand (%), symmetrieverhouding en verhouding stand/zwaaitijd. Met betrekking tot hoekvariabelen werden de volgende parameters geanalyseerd: hoekverplaatsing (maximale flexie, maximale extensie en bewegingsbereik) van heup en knie werden onderzocht (º).

Direct na training met enkelbelasting (POST-fase)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kinematische gangparameters na vijf minuten rust
Tijdsspanne: Na vijf minuten rust (FOLLOW UP fase)

Kinematische ganggegevens werden vastgelegd door Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software en geëxporteerd naar Visual3D-verwerkingssoftware om de segmenten te reconstrueren en een biomechanisch model te maken. Het werd in twee fasen uitgevoerd: statische en dynamische verzameling. De dynamische verzameling werd uitgevoerd terwijl de kinderen op de elektrische loopband liepen.

De secundaire uitkomstmaat was dezelfde spatiotemporele en hoekvariabelen die werden onderzocht in de POST-fase, hoewel ze in deze toestand werden geanalyseerd in de FOLLOW-UP-fase.

Na vijf minuten rust (FOLLOW UP fase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren