- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02010736
Laadgang bij spatische cerebrale parese (SCP)
Onmiddellijke effecten van een enkele looptrainingssessie op de loopband met extra belasting op kinematische loopparameters bij kinderen met spastische cerebrale parese
Het doel van deze studie is om het gedrag van kinematische variabelen te observeren bij kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese (SHCP), direct na looptraining op de loopband met enkelbelasting.
De kinderen ondergingen een enkele loopbandtraining met enkelbelasting. De kinematische parameters werden in drie fasen beoordeeld: vóór de training (PRE); direct na de training (POST); en 5 minuten na het einde van de training (FOLLOW UP).
De onderzoekers veronderstelden dat looptraining op de loopband met extra belasting van de onderste ledematen een stoornis zou zijn die de motorische strategie van kinderen met SHCP zou kunnen wijzigen door de toename van kinematische parameters in de zwaaifase van het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spastische hemiparetische hersenverlamming;
- In staat zijn om te lopen zonder hulpmiddel (niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
- Het afgelopen jaar geen spierverlengende operatie hebben ondergaan;
- In de afgelopen 6 maanden geen botulinetoxine op de onderste ledematen of seriegips hebben aangebracht.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om eenvoudige commando's te begrijpen om de training en evaluatie uit te voeren;
- Onvermogen om op de loopband te lopen met of zonder belasting van de onderste ledematen;
- Aanwezigheid van fysieke pijn of ongemak tijdens de training.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Spastische hemiparetische hersenverlamming
Looptraining op één loopband met extra belasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in kinematische gangparameters na loopbandtraining met belasting van de enkels
Tijdsspanne: Direct na training met enkelbelasting (POST-fase)
|
Kinematische ganggegevens werden vastgelegd door Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software en geëxporteerd naar Visual3D-verwerkingssoftware om de segmenten te reconstrueren en een biomechanisch model te maken. Het werd in twee fasen uitgevoerd: statische en dynamische verzameling. De dynamische verzameling werd uitgevoerd terwijl de kinderen op de elektrische loopband liepen. De primaire uitkomstmaat was de volgende spatiotemporele variabelen in de POST-fase: cadans (stappen/min), paslengte (m), paretische staplengte (m), standtijd (%), zwaaitijd (%) paretische onderste extremiteit (PLL ), dubbele stand (%), symmetrieverhouding en verhouding stand/zwaaitijd. Met betrekking tot hoekvariabelen werden de volgende parameters geanalyseerd: hoekverplaatsing (maximale flexie, maximale extensie en bewegingsbereik) van heup en knie werden onderzocht (º). |
Direct na training met enkelbelasting (POST-fase)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in kinematische gangparameters na vijf minuten rust
Tijdsspanne: Na vijf minuten rust (FOLLOW UP fase)
|
Kinematische ganggegevens werden vastgelegd door Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-software en geëxporteerd naar Visual3D-verwerkingssoftware om de segmenten te reconstrueren en een biomechanisch model te maken. Het werd in twee fasen uitgevoerd: statische en dynamische verzameling. De dynamische verzameling werd uitgevoerd terwijl de kinderen op de elektrische loopband liepen. De secundaire uitkomstmaat was dezelfde spatiotemporele en hoekvariabelen die werden onderzocht in de POST-fase, hoewel ze in deze toestand werden geanalyseerd in de FOLLOW-UP-fase. |
Na vijf minuten rust (FOLLOW UP fase)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP-UFRN 76519/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .