- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02010736
Нагрузочная походка при спастическом церебральном параличе (SCP)
Непосредственное влияние однократного занятия походкой на беговой дорожке с дополнительной нагрузкой на кинематические параметры походки у детей со спастическим церебральным параличом
Целью данного исследования является наблюдение за поведением кинематических переменных у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом (СГДП) сразу после тренировки ходьбы на беговой дорожке с нагрузкой на голеностопный сустав.
Дети прошли однократную тренировку на беговой дорожке с нагрузкой на голеностопный сустав. Кинематические параметры оценивались в три этапа: до тренировки (PRE); сразу после тренировки (ПОСТ); и через 5 минут после окончания тренировки (ПОСЛЕДУЮЩИЕ).
Исследователи предположили, что тренировка походки на беговой дорожке с дополнительной нагрузкой на нижние конечности будет нарушением, способным модифицировать двигательную стратегию детей с ВГКП за счет увеличения кинематических параметров в фазе маха походки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спастический гемипаретический церебральный паралич;
- Способность ходить без вспомогательного устройства (уровни I или II по системе классификации функций крупной моторики - GMFCS);
- отсутствие операции по удлинению мышц в течение предыдущего года;
- Отсутствие нанесения ботулинического токсина на нижние конечности или серийного гипсования в течение предыдущих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Неспособность понять простые команды для выполнения обучения и оценки;
- Невозможность ходить по беговой дорожке с нагрузкой на нижние конечности или без нее;
- Наличие какой-либо физической боли или дискомфорта в процессе тренировки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спастический гемипаретический церебральный паралич
Тренировка ходьбы на одиночной беговой дорожке с дополнительной нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кинематических параметров ходьбы после тренировки на беговой дорожке с нагрузкой на голеностопный сустав
Временное ограничение: Сразу после тренировки с нагрузкой на лодыжки (фаза ПОСТ)
|
Кинематические данные походки были захвачены программным обеспечением Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM и экспортированы в программное обеспечение обработки Visual3D для реконструкции сегментов и создания биомеханической модели. Он проводился в два этапа: статический и динамический сбор. Динамический сбор выполнялся во время ходьбы детей на электрической беговой дорожке. Первичной конечной мерой были следующие пространственно-временные переменные на этапе POST: частота шагов (шагов/мин), длина шага (м), длина паретического шага (м), время опоры (%), время маха (%) паретическая нижняя конечность (PLL). ), двойная стойка (%), соотношение симметрии и соотношение времени стойки/замаха. Что касается угловых переменных, были проанализированы следующие параметры: исследовано угловое смещение (максимальное сгибание, максимальное разгибание и диапазон движения) бедра и колена (º). |
Сразу после тренировки с нагрузкой на лодыжки (фаза ПОСТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кинематических параметров походки после 5-минутного отдыха.
Временное ограничение: После пятиминутного отдыха (Фаза ПОСЛЕДУЮЩЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ)
|
Кинематические данные походки были захвачены программным обеспечением Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM и экспортированы в программное обеспечение обработки Visual3D для реконструкции сегментов и создания биомеханической модели. Он проводился в два этапа: статический и динамический сбор. Динамический сбор выполнялся во время ходьбы детей на электрической беговой дорожке. Вторичной мерой результата были те же пространственно-временные и угловые переменные, которые исследовались на этапе POST, хотя в этом состоянии они анализировались на этапе ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ. |
После пятиминутного отдыха (Фаза ПОСЛЕДУЮЩЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-UFRN 76519/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .